Deksmedetomidiini-infuusio analgeettisena adjuvanttina laparoskooppisen kolekystektomian aikana

Deksmedetomidiinilla on rauhoittava, sympatolyyttinen ja analgeettinen vaikutus, joten sitä voitaisiin käyttää adjuvanttina parantamaan analgesiaa, hemodynaamista vastetta intubaatioon ja pneumoperitoneumiin sekä vähentämään opioideihin liittyvien haittavaikutusten määrää.

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida deksmedetomidiini-infuusion tehoa ja turvallisuutta laparoskooppisen kolekystektomian aikana.

Satunnaistettu, yhden keskuksen, kontrolloitu tutkimus suoritettiin toukokuusta 2016 kesäkuuhun 2017 Bogomoletsin kansallisen lääketieteellisen yliopiston jatko-instituutin kirurgian, anestesiologian ja tehohoidon osastolla. Tutkimussuunnitelman hyväksyi Bogomoletsin kansallisen lääketieteellisen yliopiston eettinen komitea (hyväksyntäkoodi 56).

Tutkimukseen osallistui 60 LCE:hen valittua potilasta. Osallistumiskriteerit olivat: ikä 18–79 vuotta, kumpi tahansa sukupuoli, American Society of Anesthesiology (ASA) fyysinen tila I–II. Poissulkemiskriteerit olivat määritellyn alueen ulkopuolella oleva ikä, raskaus tai imetys, vakava systeeminen sairaus (ASA III fyysinen tila), potilaat, jotka käyttivät b-salpaajia tai kalsiumkanavasalpaajia.

Ensisijaisen potilasarvioinnin jälkeen kelpoiset osallistujat jaettiin suhteessa 1:1 joko interventioryhmään (ryhmä D) tai kontrolliryhmään (ryhmä C) käyttäen satunnaisjakoa neljän lohkon lohkoissa. Satunnaistussekvenssi luotiin tietokonealgoritmilla [19]. Satunnaistamisen ja data-analyysin suoritti riippumaton sokeutunut tutkimusryhmän jäsen.

Ryhmä D sai deksmedetomidiini-infuusion 0,5 mcg/kg/h anestesian induktiosta ekstubaatioon, ryhmä C (kontrolli) sai normaalin suolaliuosinfuusion. Infuusion valmistamiseksi deksmedetomidiinia 2 ml, joka sisälsi 100 mikrogrammaa lääkettä, laimennettiin 50 ml:ksi normaalilla suolaliuoksella, jolloin loppukonsentraatioksi saatiin 4 mikrogrammaa/kg. Deksmedetomidiinia tai normaalia suolaliuosta annettiin infuusiopumpun kautta.

Kun potilas oli viety leikkaussaliin, kiinnitettiin elintoimintojen monitori Philips ja Bispectral Index (BIS) -seuranta (pulssi, syke, elektrokardiografia (EKG), valtimopaine (AP), happisaturaatio). Perifeerinen suonensisäinen kanyyli asetettiin laskimonsisäisiä nesteitä ja infuusiopumppua varten (erillinen linja). Potilaat eivät saaneet esilääkitystä. Ennen induktiota he saavat deksketoprofeenia 50 mg IV ja omepratsolia 40 mg.

Esihapetus suoritettiin 2 minuuttia, induktio anestesiassa - propofolilla 2mg/kg IV ja sukkinyylikoliinilla 1,5mg/kg IV. Intuboinnin jälkeen anestesiaa ylläpidettiin sevofluraanilla ja atrakuriumbromidilla. Potilaat ventiloitiin ympyräjärjestelmällä tavoite CO2 35-45 mm Hg. BIS-monitorin tavoite oli 40 ja 60 välillä. Anestesia- ja lääkeinfuusio lopetettiin leikkauksen päätyttyä.

Ensisijaiset tehokkuustulokset olivat potilaiden lukumäärä, joilla oli voimakasta kipua, aika ensimmäiseen analgesiaan ja leikkauksen jälkeinen morfiinin kulutus. Vaikeaksi kivuksi arvioitiin VAS≥7 vähintään 30 % ajan ensimmäisten 48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen. Aika ensimmäiseen pelastuskipulääkitykseen arvioitiin ajalla anestesian päättymisestä leikkauksen jälkeiseen aikaan, jolloin potilas pyysi analgesiaa tai hänellä on VAS≥4. Injektiomorfiinihydroklorideja 10 mg ihonalaisesti käytettiin pelastuskipulääkkeenä. Tulehduskipulääkkeitä (deksketoprofeeni 150 mg päivässä) määrättiin rutiininomaisesti.

Toissijaisia ​​tehokkuustuloksia olivat:

• Aika leikkauksen päättymisestä ekstubaatioon
• Postanestesiayksikön/yleisen osastolla oleskelun pituus
• Kroonisen postoperatiivisen kivun ilmaantuvuus Ensimmäisen 48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen hoitohenkilökunta arvioi potilaat molemmissa ryhmissä käyttäen Richmondin agitaatiosedaatioasteikkoa (RASS) sedaatioon ja visuaalista analogista asteikkoa (VAS) kivun arvioimiseen (2 tunnin välein tai ennen pelastusta). analgesia).

Turvallisuutta arvioitiin seuraamalla elintoimintoja ja tallentamalla haittatapahtumat. Anestesian aikana kaikki potilaat saavat jatkuvaa EKG:tä, BIS:tä, pulssioksimetriaa ja kapnografiaa. AP mitattiin 3-5 minuutin välein. Valtimoverikaasut tarkastettiin lääkärin määräyksestä. Haittatapahtuma kirjattiin, jos systolinen verenpaine oli <90 tai >160 mmHg tai jos syke oli <50 tai >110 lyöntiä/min; desaturaatio arvioitiin perifeeriseksi happisaturaatioksi (tai SaO2) <90 %. Bradykardian, takykardian, kohonneen verenpaineen ja hypotension hoitotoimenpiteet käsittivät tutkimusaineen titrauksen tai keskeyttämisen tai lisälääkehoidon.

Tilastollinen analyysi suoritettiin R-ohjelmistolla. Kategoriset tiedot esitetään osuuksina ja jatkuvat tiedot mediaaneina 25-75 %:n kvartiilivälillä (IQR). Chi-neliötestaus osoitti, että kaikki tutkimusmuuttujat olivat erillisiä. Merkitsevyystasojen arvioimiseksi käytettiin kaksisuuntaista Mann-Whitneyn U-testiä ja Fisherin tarkkaa testiä. P-arvoa <0,05 pidettiin merkitsevänä.