前列腺癌的光学断层扫描
2018年8月1日 更新者：Emerson Lim、Columbia University
弥散光学层析成像在前列腺癌检测和风险分层中的初步研究
这项研究正在寻找一种新设备，漫射光学断层扫描 (DOT)，是否可以检测前列腺癌。
调查人员还将查看 DOT 是否可以区分高风险和低风险前列腺癌。
研究概览
详细说明
虽然其中一些工具有助于指导前列腺癌患者的治疗，但它们并不完美，因此许多男性因一种不会导致其死亡的疾病而接受不必要的治疗。 在明确治疗之前对患有前列腺癌的男性进行风险分层的改进方法可能会降低过度治疗率，同时维持或提高死亡率。
漫射光学层析成像 (DOT) 是一种新颖的成像模式，它使用低强度、近红外光来表征组织。 DOT 分析通过组织反射和传输的光，以生成生色团和光散射的三维图像。 因此，DOT 作为一种功能成像模式，测量组织血管分布和结构。 研究人员认为，DOT 将能够检测出疑似前列腺癌患者的前列腺癌，并且还将能够对发现患有前列腺癌的患者进行风险分层，以帮助指导治疗方案。 DOT 可能能够直接测量前列腺癌患者预后中的两个重要因素：格里森评分和微血管密度 (MVD)。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
9
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10032
- Columbia University Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 计划在哥伦比亚大学医学中心进行经直肠前列腺活检或根治性前列腺切除术的 18 岁或以上男性
- 签署研究成像程序和前列腺活检分析的同意书
排除标准：
- 不符合纳入标准的患者
- 磁共振成像的禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：设备可行性
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：被诊断出患有前列腺癌的男性
该组将包括 18 岁以上怀疑患有前列腺癌的男性，他们将接受超声引导的经直肠前列腺活检。
每个研究参与者都将接受标准的前列腺活检，同时使用漫射光学断层扫描 (DOT) 系统进行 DOT 成像。
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漫射光学层析成像 (DOT) 是一种新颖的成像模式，它使用低强度、近红外光来表征组织。
当特定波长的光穿过组织时，它会被不同的发色团和细胞结构吸收和散射。
使用四种波长的光可以检测四种发色团：氧合血红蛋白、脱氧血红蛋白、水和脂肪。
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其他：没有前列腺癌的男性
该组将包括未患前列腺癌的男性。
每个研究参与者都将接受标准的前列腺活检，同时使用漫射光学断层扫描 (DOT) 系统进行 DOT 成像。
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漫射光学层析成像 (DOT) 是一种新颖的成像模式，它使用低强度、近红外光来表征组织。
当特定波长的光穿过组织时，它会被不同的发色团和细胞结构吸收和散射。
使用四种波长的光可以检测四种发色团：氧合血红蛋白、脱氧血红蛋白、水和脂肪。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用 DOT 成像并生成可用图像的受试者总数
大体时间：长达 3 年
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将测量生成可用图像的受试者总数，以评估并发经直肠超声引导 (TRUS) 活检/DOT 成像的可行性，这被定义为在 60% 的受试者中成功成像并生成可用的 DOT 数据。
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长达 3 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Emerson Lim, MD、Columbia University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年6月13日
初级完成 (实际的)
2018年2月8日
研究完成 (实际的)
2018年2月8日
研究注册日期
首次提交
2017年7月4日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月11日
首次发布 (实际的)
2017年7月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月1日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
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