Optická tomografie u rakoviny prostaty
Difuzní optická tomografie v detekci rakoviny prostaty a stratifikace rizika Pilotní studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
I když některé z těchto nástrojů pomohly vést terapii u pacientů s rakovinou prostaty, jsou nedokonalé a v důsledku toho mnoho mužů podstupuje zbytečnou léčbu nemoci, která by nezpůsobila jejich smrt. Vylepšená metoda rizikové stratifikace mužů s karcinomem prostaty před definitivní terapií může snížit míru přeléčení při zachování nebo zlepšení mortality.
Difuzní optická tomografie (DOT) je nová zobrazovací modalita, která k charakterizaci tkáně využívá nízkointenzivní, blízké infračervené světlo. DOT analyzuje světlo, které se odráží a prochází tkání, aby vytvořilo trojrozměrné obrazy chromoforů a rozptylu světla. DOT jako taková slouží jako funkční zobrazovací modalita, která měří vaskularitu i architekturu tkání. Vyšetřovatelé se domnívají, že DOT bude schopen odhalit rakovinu prostaty u mužů s podezřením na toto onemocnění a bude také schopen stratifikovat riziko pacientů, u nichž se zjistí rakovina prostaty, aby pomohly nasměrovat možnosti léčby. DOT může být schopen přímo měřit dva faktory důležité pro prognózu pacientů s rakovinou prostaty: Gleasonovo skóre a hustotu mikrovesselů (MVD).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži ve věku 18 let nebo starší plánovaní na transrektální biopsii prostaty nebo radikální prostatektomii v Columbia University Medical Center
- Podepsání souhlasu se zobrazovacím postupem studie a analýzou biopsie prostaty
Kritéria vyloučení:
- Pacienti nesplňující kritéria pro zařazení
- Kontraindikace pro magnetickou rezonanci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Proveditelnost zařízení
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Muži s diagnózou rakoviny prostaty
Tato skupina bude zahrnovat muže starší 18 let s podezřením na rakovinu prostaty, kteří podstoupí ultrazvukem řízenou transrektální biopsii prostaty.
Každý účastník studie podstoupí standardní biopsii prostaty a současně bude provedeno DOT zobrazení pomocí systému difuzní optické tomografie (DOT).
|
Difuzní optická tomografie (DOT) je nová zobrazovací modalita, která k charakterizaci tkáně využívá nízkointenzivní, blízké infračervené světlo.
Když světlo určité vlnové délky prochází tkání, je absorbováno a rozptylováno různými chromofory a buněčnými strukturami.
Použití čtyř vlnových délek světla umožňuje detekci čtyř chromoforů: oxyhemoglobinu, deoxyhemoglobinu, vody a tuku.
|
|
Jiný: Muži bez rakoviny prostaty
Tato skupina bude zahrnovat muže, kteří nemají rakovinu prostaty.
Každý účastník studie podstoupí standardní biopsii prostaty a současně bude provedeno DOT zobrazení pomocí systému difuzní optické tomografie (DOT).
|
Difuzní optická tomografie (DOT) je nová zobrazovací modalita, která k charakterizaci tkáně využívá nízkointenzivní, blízké infračervené světlo.
Když světlo určité vlnové délky prochází tkání, je absorbováno a rozptylováno různými chromofory a buněčnými strukturami.
Použití čtyř vlnových délek světla umožňuje detekci čtyř chromoforů: oxyhemoglobinu, deoxyhemoglobinu, vody a tuku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkový počet subjektů, které jsou zobrazeny pomocí DOT a vytvářejí použitelné obrázky
Časové okno: Do 3 let
|
Celkový počet subjektů, které produkují použitelné snímky, bude měřen za účelem posouzení proveditelnosti souběžné transrektální ultrazvukem řízené (TRUS) biopsie/DOT zobrazení, které je definováno jako úspěšné zobrazení a generování použitelných DOT dat u 60 % subjektů.
|
Do 3 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Emerson Lim, MD, Columbia University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AAAL3709
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .