Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оптическая томография при раке простаты

1 августа 2018 г. обновлено: Emerson Lim, Columbia University

Диффузная оптическая томография в выявлении рака предстательной железы и стратификации риска. Пилотное исследование

Это исследование направлено на то, чтобы увидеть, может ли новое устройство, диффузная оптическая томография (DOT), обнаруживать рак предстательной железы. Исследователи также увидят, может ли DOT определить разницу между раком предстательной железы высокого и низкого риска.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Хотя некоторые из этих инструментов помогли направить терапию пациентов с раком предстательной железы, они несовершенны, и в результате многие мужчины проходят ненужное лечение болезни, которая не стала бы причиной их смерти. Усовершенствованный метод стратификации риска у мужчин с раком предстательной железы до радикальной терапии может снизить частоту избыточного лечения, сохранив или улучшив смертность.

Диффузионная оптическая томография (DOT) — это новый метод визуализации, который использует низкоинтенсивный свет ближнего инфракрасного диапазона для характеристики ткани. DOT анализирует свет, отражаемый и проходящий через ткань, для создания трехмерных изображений хромофоров и светорассеяния. Таким образом, DOT служит методом функциональной визуализации, измеряя как васкуляризацию, так и архитектуру ткани. Исследователи считают, что DOT сможет выявлять рак простаты у мужчин с подозрением на это заболевание, а также сможет стратифицировать риск-стратификацию пациентов, у которых обнаружен рак простаты, чтобы помочь выбрать варианты лечения. DOT может непосредственно измерять два фактора, важных для прогноза пациентов с раком предстательной железы: шкалу Глисона и плотность микрососудов (MVD).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

9

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Мужчинам в возрасте 18 лет и старше назначена трансректальная биопсия простаты или радикальная простатэктомия в Медицинском центре Колумбийского университета.
  • Подписание согласия на процедуру визуализации исследования и анализ биопсии простаты

Критерий исключения:

  • Пациенты, не соответствующие критериям включения
  • Противопоказания к магнитно-резонансной томографии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Возможности устройства
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Мужчины с диагнозом рак простаты
В эту группу войдут мужчины старше 18 лет с подозрением на рак предстательной железы, которым будет проведена трансректальная биопсия предстательной железы под ультразвуковым контролем. Каждому участнику исследования будет проведена стандартная биопсия предстательной железы, и в то же время будет проведена визуализация DOT с использованием системы диффузной оптической томографии (DOT).
Устройство: Система диффузной оптической томографии (DOT)
Диффузионная оптическая томография (DOT) — это новый метод визуализации, который использует низкоинтенсивный свет ближнего инфракрасного диапазона для характеристики ткани. Когда свет определенной длины волны проходит через ткань, он поглощается и рассеивается различными хромофорами и клеточными структурами. Использование четырех длин волн света позволяет обнаружить четыре хромофора: оксигемоглобин, дезоксигемоглобин, воду и жир.
Другой: Мужчины без рака простаты
В эту группу войдут мужчины, у которых нет рака предстательной железы. Каждому участнику исследования будет проведена стандартная биопсия предстательной железы, и в то же время будет проведена визуализация DOT с использованием системы диффузной оптической томографии (DOT).
Устройство: Система диффузной оптической томографии (DOT)
Диффузионная оптическая томография (DOT) — это новый метод визуализации, который использует низкоинтенсивный свет ближнего инфракрасного диапазона для характеристики ткани. Когда свет определенной длины волны проходит через ткань, он поглощается и рассеивается различными хромофорами и клеточными структурами. Использование четырех длин волн света позволяет обнаружить четыре хромофора: оксигемоглобин, дезоксигемоглобин, воду и жир.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общее количество субъектов, которые получают изображения с использованием DOT и создают пригодные для использования изображения.
Временное ограничение: До 3 лет
Общее количество субъектов, которые производят пригодные для использования изображения, будет измеряться для оценки возможности одновременной трансректальной биопсии под ультразвуковым контролем (ТРУЗИ)/визуализации DOT, которая определяется как успешная визуализация и получение пригодных для использования данных DOT у 60% субъектов.
До 3 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Columbia University

Следователи

  • Главный следователь: Emerson Lim, MD, Columbia University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 июня 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

8 февраля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

8 февраля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 августа 2018 г.

Последняя проверка

1 августа 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AAAL3709

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак простаты

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Hungary

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться