Tomographie optique dans le cancer de la prostate
Tomographie optique diffuse dans la détection du cancer de la prostate et la stratification des risques Une étude pilote
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Bien que certains de ces outils aient aidé à orienter le traitement des patients atteints d'un cancer de la prostate, ils sont imparfaits et, par conséquent, de nombreux hommes subissent un traitement inutile pour une maladie qui n'aurait pas causé leur décès. Une méthode améliorée de stratification du risque chez les hommes atteints d'un cancer de la prostate avant le traitement définitif peut réduire le taux de surtraitement, tout en maintenant ou en améliorant la mortalité.
La tomographie optique diffuse (DOT) est une nouvelle modalité d'imagerie qui utilise une lumière proche infrarouge de faible intensité pour caractériser les tissus. Le DOT analyse la lumière réfléchie et transmise à travers les tissus pour générer des images tridimensionnelles des chromophores et de la diffusion de la lumière. En tant que tel, le DOT sert de modalité d'imagerie fonctionnelle, mesurant à la fois la vascularisation et l'architecture des tissus. Les enquêteurs pensent que le DOT sera en mesure de détecter le cancer de la prostate chez les hommes suspectés de la maladie et sera également en mesure de stratifier le risque des patients atteints d'un cancer de la prostate pour aider à guider les options de traitement. Le DOT peut être en mesure de mesurer directement deux facteurs importants dans le pronostic des patients atteints d'un cancer de la prostate : le score de Gleason et la densité des microvaisseaux (MVD).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10032
- Columbia University Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Hommes de 18 ans ou plus devant subir une biopsie transrectale de la prostate ou une prostatectomie radicale au Columbia University Medical Center
- Signature du consentement pour la procédure d'imagerie de l'étude et l'analyse de la biopsie de la prostate
Critère d'exclusion:
- Patients ne répondant pas aux critères d'inclusion
- Contre-indication à l'imagerie par résonance magnétique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Faisabilité de l'appareil
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Hommes diagnostiqués avec un cancer de la prostate
Ce groupe comprendra des hommes de plus de 18 ans soupçonnés d'avoir un cancer de la prostate qui subiront une biopsie transrectale de la prostate guidée par échographie.
Chaque participant à l'étude subira une biopsie standard de la prostate et une imagerie DOT à l'aide du système de tomographie optique diffuse (DOT) sera réalisée en même temps.
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La tomographie optique diffuse (DOT) est une nouvelle modalité d'imagerie qui utilise une lumière proche infrarouge de faible intensité pour caractériser les tissus.
Lorsque la lumière d'une longueur d'onde spécifique traverse les tissus, elle est absorbée et diffusée par différents chromophores et structures cellulaires.
L'utilisation de quatre longueurs d'onde de lumière permet la détection de quatre chromophores : l'oxyhémoglobine, la désoxyhémoglobine, l'eau et la graisse.
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Autre: Hommes sans cancer de la prostate
Ce groupe comprendra des hommes qui n'ont pas de cancer de la prostate.
Chaque participant à l'étude subira une biopsie standard de la prostate et une imagerie DOT à l'aide du système de tomographie optique diffuse (DOT) sera réalisée en même temps.
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La tomographie optique diffuse (DOT) est une nouvelle modalité d'imagerie qui utilise une lumière proche infrarouge de faible intensité pour caractériser les tissus.
Lorsque la lumière d'une longueur d'onde spécifique traverse les tissus, elle est absorbée et diffusée par différents chromophores et structures cellulaires.
L'utilisation de quatre longueurs d'onde de lumière permet la détection de quatre chromophores : l'oxyhémoglobine, la désoxyhémoglobine, l'eau et la graisse.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre total de sujets qui sont imagés à l'aide de DOT et produisent des images utilisables
Délai: Jusqu'à 3 ans
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Le nombre total de sujets qui produisent des images utilisables sera mesuré pour évaluer la faisabilité de l'imagerie biopsie/DOT transrectale guidée par ultrasons (TRUS) simultanée, qui est définie comme une imagerie réussie et la génération de données DOT utilisables chez 60 % des sujets.
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Jusqu'à 3 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Emerson Lim, MD, Columbia University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AAAL3709
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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