Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Optisk tomografi vid prostatacancer

1 augusti 2018 uppdaterad av: Emerson Lim, Columbia University

Diffus optisk tomografi vid upptäckt av prostatacancer och riskstratifiering En pilotstudie

Denna studie undersöker om en ny enhet, diffus optisk tomografi (DOT), kan upptäcka prostatacancer. Utredarna kommer också att se om DOT kan se skillnaden mellan prostatacancer med hög risk och låg risk.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Även om några av dessa verktyg har hjälpt till att vägleda terapi hos patienter med prostatacancer, är de ofullkomliga och som ett resultat av detta genomgår många män onödig behandling för en sjukdom som inte skulle ha orsakat deras död. En förbättrad metod för att riskstratifiera män med prostatacancer före definitiv behandling kan minska överbehandlingsfrekvensen, samtidigt som dödligheten bibehålls eller förbättras.

Diffus optisk tomografi (DOT) är en ny bildbehandlingsmodalitet som använder lågintensivt, nära-infrarött ljus för att karakterisera vävnad. DOT analyserar ljuset som reflekteras och överförs genom vävnad för att generera tredimensionella bilder av kromoforer och ljusspridning. Som sådan fungerar DOT som en funktionell avbildningsmodalitet, som mäter både vävnadsvaskularitet och arkitektur. Utredarna tror att DOT kommer att kunna upptäcka prostatacancer hos män som misstänks för sjukdomen och kommer också att kunna riskklassificera patienter som har prostatacancer för att hjälpa till att vägleda behandlingsalternativ. DOT kan direkt mäta två faktorer som är viktiga för prognosen för patienter med prostatacancer: Gleason-poängen och mikrokärldensiteten (MVD).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

9

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10032
        • Columbia University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män 18 år eller äldre planerade för transrektal prostatabiopsi eller radikal prostatektomi vid Columbia University Medical Center
  • Underteckna samtycke för studie avbildningsprocedur och analys av prostatabiopsi

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte uppfyller inklusionskriterierna
  • Kontraindikation för magnetisk resonanstomografi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Enhetens genomförbarhet
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Män med diagnosen prostatacancer
Denna grupp kommer att inkludera män över 18 år som misstänks ha prostatacancer som kommer att genomgå en ultraljudsvägledd transrektal prostatabiopsi. Varje studiedeltagare kommer att genomgå en standardprostatabiopsi och DOT-avbildning med Diffuse Optical Tomography (DOT) System kommer att utföras samtidigt.
Enhet: System för diffus optisk tomografi (DOT).
Diffus optisk tomografi (DOT) är en ny bildbehandlingsmodalitet som använder lågintensivt, nära-infrarött ljus för att karakterisera vävnad. När ljus med en specifik våglängd färdas genom vävnad, absorberas och sprids det av olika kromoforer och cellstrukturer. Genom att använda fyra våglängder av ljus kan fyra kromoforer detekteras: oxihemoglobin, deoxihemoglobin, vatten och fett.
Övrig: Män utan prostatacancer
Denna grupp kommer att inkludera män som inte har prostatacancer. Varje studiedeltagare kommer att genomgå en standardprostatabiopsi och DOT-avbildning med Diffuse Optical Tomography (DOT) System kommer att utföras samtidigt.
Enhet: System för diffus optisk tomografi (DOT).
Diffus optisk tomografi (DOT) är en ny bildbehandlingsmodalitet som använder lågintensivt, nära-infrarött ljus för att karakterisera vävnad. När ljus med en specifik våglängd färdas genom vävnad, absorberas och sprids det av olika kromoforer och cellstrukturer. Genom att använda fyra våglängder av ljus kan fyra kromoforer detekteras: oxihemoglobin, deoxihemoglobin, vatten och fett.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Totalt antal ämnen som avbildas med hjälp av DOT och producerar användbara bilder
Tidsram: Upp till 3 år
Totalt antal försökspersoner som producerar användbara bilder kommer att mätas för att bedöma genomförbarheten av samtidig transrektal ultraljudsstyrd (TRUS) biopsi/DOT-avbildning, vilket definieras som framgångsrik avbildning och generering av användbara DOT-data hos 60 % av försökspersonerna.
Upp till 3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Columbia University

Utredare

  • Huvudutredare: Emerson Lim, MD, Columbia University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 juni 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

8 februari 2018

Avslutad studie (Faktisk)

8 februari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 juli 2017

Första postat (Faktisk)

12 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2018

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AAAL3709

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på System för diffus optisk tomografi (DOT).

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera