Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Optische tomografie bij prostaatkanker

1 augustus 2018 bijgewerkt door: Emerson Lim, Columbia University

Diffuse optische tomografie bij de detectie van prostaatkanker en risicostratificatie Een pilotstudie

In deze studie wordt gekeken of een nieuw apparaat, diffuse optische tomografie (DOT), prostaatkanker kan detecteren. De onderzoekers zullen ook kijken of DOT het verschil kan zien tussen hoog-risico en laag-risico prostaatkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hoewel sommige van deze hulpmiddelen hebben geholpen bij het begeleiden van de therapie bij patiënten met prostaatkanker, zijn ze onvolmaakt en als gevolg daarvan ondergaan veel mannen een onnodige behandeling voor een ziekte die niet tot hun dood zou hebben geleid. Een verbeterde methode om mannen met prostaatkanker te stratificeren voorafgaand aan definitieve therapie kan het percentage overbehandeling verminderen, terwijl de mortaliteit behouden blijft of verbetert.

Diffuse optische tomografie (DOT) is een nieuwe beeldvormingsmodaliteit die nabij-infrarood licht met een lage intensiteit gebruikt om weefsel te karakteriseren. DOT analyseert het licht dat door weefsel wordt gereflecteerd en doorgelaten om driedimensionale beelden van chromoforen en lichtverstrooiing te genereren. Als zodanig dient DOT als een functionele beeldvormingsmodaliteit, waarbij zowel weefselvasculariteit als architectuur wordt gemeten. De onderzoekers zijn van mening dat DOT in staat zal zijn om prostaatkanker op te sporen bij mannen die verdacht worden van de ziekte en ook in staat zal zijn om patiënten met prostaatkanker te stratificeren om de behandelingsopties te begeleiden. DOT kan mogelijk direct twee factoren meten die belangrijk zijn voor de prognose van patiënten met prostaatkanker: de Gleason-score en microvatendichtheid (MVD).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

9

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • Columbia University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen van 18 jaar of ouder gepland voor transrectale prostaatbiopsie of radicale prostatectomie bij Columbia University Medical Center
  • Ondertekening van toestemming voor onderzoek beeldvormingsprocedure en analyse van prostaatbiopsie

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die niet voldoen aan de inclusiecriteria
  • Contra-indicatie voor beeldvorming met magnetische resonantie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Toestel Haalbaarheid
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Mannen gediagnosticeerd met prostaatkanker
Deze groep omvat mannen ouder dan 18 jaar die verdacht worden van prostaatkanker en die een echogeleide transrectale prostaatbiopsie zullen ondergaan. Elke studiedeelnemer ondergaat een standaard prostaatbiopsie en DOT-beeldvorming met behulp van het Diffuse Optical Tomography (DOT)-systeem zal tegelijkertijd worden uitgevoerd.
Apparaat: Diffuus Optisch Tomografie (DOT) Systeem
Diffuse optische tomografie (DOT) is een nieuwe beeldvormingsmodaliteit die nabij-infrarood licht met een lage intensiteit gebruikt om weefsel te karakteriseren. Terwijl licht van een specifieke golflengte door weefsel reist, wordt het geabsorbeerd en verstrooid door verschillende chromoforen en cellulaire structuren. Door vier golflengten van licht te gebruiken, kunnen vier chromoforen worden gedetecteerd: oxyhemoglobine, deoxyhemoglobine, water en vet.
Ander: Mannen zonder prostaatkanker
Deze groep omvat mannen die geen prostaatkanker hebben. Elke studiedeelnemer ondergaat een standaard prostaatbiopsie en DOT-beeldvorming met behulp van het Diffuse Optical Tomography (DOT)-systeem zal tegelijkertijd worden uitgevoerd.
Apparaat: Diffuus Optisch Tomografie (DOT) Systeem
Diffuse optische tomografie (DOT) is een nieuwe beeldvormingsmodaliteit die nabij-infrarood licht met een lage intensiteit gebruikt om weefsel te karakteriseren. Terwijl licht van een specifieke golflengte door weefsel reist, wordt het geabsorbeerd en verstrooid door verschillende chromoforen en cellulaire structuren. Door vier golflengten van licht te gebruiken, kunnen vier chromoforen worden gedetecteerd: oxyhemoglobine, deoxyhemoglobine, water en vet.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totaal aantal onderwerpen dat in beeld is gebracht met behulp van DOT en bruikbare beelden produceert
Tijdsspanne: Tot 3 jaar
Het totale aantal proefpersonen dat bruikbare beelden produceert, zal worden gemeten om de haalbaarheid te beoordelen van gelijktijdige transrectale echogeleide (TRUS) biopsie/DOT-beeldvorming, wat wordt gedefinieerd als het succesvol afbeelden en genereren van bruikbare DOT-gegevens bij 60% van de proefpersonen.
Tot 3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Columbia University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Emerson Lim, MD, Columbia University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 juni 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 februari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 februari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AAAL3709

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Prostaatkanker

Klinische onderzoeken op Diffuus Optisch Tomografie (DOT) Systeem

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Thailand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren