Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tomografia optyczna w raku prostaty

1 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Emerson Lim, Columbia University

Rozproszona tomografia optyczna w wykrywaniu raka prostaty i stratyfikacji ryzyka Badanie pilotażowe

To badanie ma na celu sprawdzenie, czy nowe urządzenie, rozproszona tomografia optyczna (DOT), może wykryć raka prostaty. Badacze sprawdzą również, czy DOT potrafi odróżnić raka prostaty wysokiego i niskiego ryzyka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Chociaż niektóre z tych narzędzi pomogły w prowadzeniu terapii u pacjentów z rakiem prostaty, są one niedoskonałe, w wyniku czego wielu mężczyzn poddaje się niepotrzebnemu leczeniu choroby, która nie spowodowałaby ich śmierci. Ulepszona metoda stratyfikacji ryzyka u mężczyzn z rakiem prostaty przed ostateczną terapią może zmniejszyć wskaźnik nadmiernego leczenia, przy jednoczesnym utrzymaniu lub poprawie śmiertelności.

Rozproszona tomografia optyczna (DOT) to nowatorska metoda obrazowania, która wykorzystuje światło bliskiej podczerwieni o niskiej intensywności do charakteryzowania tkanki. DOT analizuje światło odbijane i przepuszczane przez tkankę, aby wygenerować trójwymiarowe obrazy chromoforów i rozpraszania światła. Jako taka, DOT służy jako funkcjonalna metoda obrazowania, mierząca zarówno unaczynienie, jak i architekturę tkanki. Badacze uważają, że DOT będzie w stanie wykryć raka prostaty u mężczyzn podejrzanych o tę chorobę, a także będzie w stanie dokonać stratyfikacji ryzyka u pacjentów, u których wykryto raka prostaty, aby pomóc w wyborze opcji leczenia. DOT może być w stanie bezpośrednio zmierzyć dwa czynniki ważne w rokowaniu pacjentów z rakiem prostaty: punktację Gleasona i gęstość mikronaczyń (MVD).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

9

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Columbia University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni w wieku 18 lat lub starsi zakwalifikowani do przezodbytniczej biopsji gruczołu krokowego lub radykalnej prostatektomii w Columbia University Medical Center
  • Podpisanie zgody na badanie obrazowe i analizę biopsji prostaty

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci niespełniający kryteriów włączenia
  • Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Wykonalność urządzenia
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Mężczyźni, u których zdiagnozowano raka prostaty
Do tej grupy będą należeć mężczyźni w wieku powyżej 18 lat z podejrzeniem raka prostaty, którzy zostaną poddani biopsji przezodbytniczej stercza pod kontrolą USG. Każdy uczestnik badania zostanie poddany standardowej biopsji gruczołu krokowego i obrazowaniu DOT przy użyciu systemu rozproszonej tomografii optycznej (DOT) w tym samym czasie.
Urządzenie: System rozproszonej tomografii optycznej (DOT).
Rozproszona tomografia optyczna (DOT) to nowatorska metoda obrazowania, która wykorzystuje światło bliskiej podczerwieni o niskiej intensywności do charakteryzowania tkanki. Gdy światło o określonej długości fali przechodzi przez tkankę, jest absorbowane i rozpraszane przez różne chromofory i struktury komórkowe. Za pomocą czterech długości fal światła można wykryć cztery chromofory: oksyhemoglobinę, dezoksyhemoglobinę, wodę i tłuszcz.
Inny: Mężczyźni bez raka prostaty
Ta grupa będzie obejmować mężczyzn, którzy nie mają raka prostaty. Każdy uczestnik badania zostanie poddany standardowej biopsji gruczołu krokowego i obrazowaniu DOT przy użyciu systemu rozproszonej tomografii optycznej (DOT) w tym samym czasie.
Urządzenie: System rozproszonej tomografii optycznej (DOT).
Rozproszona tomografia optyczna (DOT) to nowatorska metoda obrazowania, która wykorzystuje światło bliskiej podczerwieni o niskiej intensywności do charakteryzowania tkanki. Gdy światło o określonej długości fali przechodzi przez tkankę, jest absorbowane i rozpraszane przez różne chromofory i struktury komórkowe. Za pomocą czterech długości fal światła można wykryć cztery chromofory: oksyhemoglobinę, dezoksyhemoglobinę, wodę i tłuszcz.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowita liczba obiektów, które są obrazowane za pomocą DOT i wytwarzają użyteczne obrazy
Ramy czasowe: Do 3 lat
Zmierzona zostanie całkowita liczba pacjentów, u których uzyskano użyteczne obrazy, w celu oceny wykonalności równoczesnej biopsji/obrazowania DOT pod kontrolą ultrasonografii przezodbytniczej (TRUS), co definiuje się jako pomyślne obrazowanie i wygenerowanie użytecznych danych DOT u 60% pacjentów.
Do 3 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Columbia University

Śledczy

  • Główny śledczy: Emerson Lim, MD, Columbia University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 lutego 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 lutego 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AAAL3709

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak prostaty

Badania kliniczne na System rozproszonej tomografii optycznej (DOT).

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj