Tomografia optyczna w raku prostaty
Rozproszona tomografia optyczna w wykrywaniu raka prostaty i stratyfikacji ryzyka Badanie pilotażowe
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Chociaż niektóre z tych narzędzi pomogły w prowadzeniu terapii u pacjentów z rakiem prostaty, są one niedoskonałe, w wyniku czego wielu mężczyzn poddaje się niepotrzebnemu leczeniu choroby, która nie spowodowałaby ich śmierci. Ulepszona metoda stratyfikacji ryzyka u mężczyzn z rakiem prostaty przed ostateczną terapią może zmniejszyć wskaźnik nadmiernego leczenia, przy jednoczesnym utrzymaniu lub poprawie śmiertelności.
Rozproszona tomografia optyczna (DOT) to nowatorska metoda obrazowania, która wykorzystuje światło bliskiej podczerwieni o niskiej intensywności do charakteryzowania tkanki. DOT analizuje światło odbijane i przepuszczane przez tkankę, aby wygenerować trójwymiarowe obrazy chromoforów i rozpraszania światła. Jako taka, DOT służy jako funkcjonalna metoda obrazowania, mierząca zarówno unaczynienie, jak i architekturę tkanki. Badacze uważają, że DOT będzie w stanie wykryć raka prostaty u mężczyzn podejrzanych o tę chorobę, a także będzie w stanie dokonać stratyfikacji ryzyka u pacjentów, u których wykryto raka prostaty, aby pomóc w wyborze opcji leczenia. DOT może być w stanie bezpośrednio zmierzyć dwa czynniki ważne w rokowaniu pacjentów z rakiem prostaty: punktację Gleasona i gęstość mikronaczyń (MVD).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni w wieku 18 lat lub starsi zakwalifikowani do przezodbytniczej biopsji gruczołu krokowego lub radykalnej prostatektomii w Columbia University Medical Center
- Podpisanie zgody na badanie obrazowe i analizę biopsji prostaty
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci niespełniający kryteriów włączenia
- Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Wykonalność urządzenia
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Mężczyźni, u których zdiagnozowano raka prostaty
Do tej grupy będą należeć mężczyźni w wieku powyżej 18 lat z podejrzeniem raka prostaty, którzy zostaną poddani biopsji przezodbytniczej stercza pod kontrolą USG.
Każdy uczestnik badania zostanie poddany standardowej biopsji gruczołu krokowego i obrazowaniu DOT przy użyciu systemu rozproszonej tomografii optycznej (DOT) w tym samym czasie.
|
Rozproszona tomografia optyczna (DOT) to nowatorska metoda obrazowania, która wykorzystuje światło bliskiej podczerwieni o niskiej intensywności do charakteryzowania tkanki.
Gdy światło o określonej długości fali przechodzi przez tkankę, jest absorbowane i rozpraszane przez różne chromofory i struktury komórkowe.
Za pomocą czterech długości fal światła można wykryć cztery chromofory: oksyhemoglobinę, dezoksyhemoglobinę, wodę i tłuszcz.
|
|
Inny: Mężczyźni bez raka prostaty
Ta grupa będzie obejmować mężczyzn, którzy nie mają raka prostaty.
Każdy uczestnik badania zostanie poddany standardowej biopsji gruczołu krokowego i obrazowaniu DOT przy użyciu systemu rozproszonej tomografii optycznej (DOT) w tym samym czasie.
|
Rozproszona tomografia optyczna (DOT) to nowatorska metoda obrazowania, która wykorzystuje światło bliskiej podczerwieni o niskiej intensywności do charakteryzowania tkanki.
Gdy światło o określonej długości fali przechodzi przez tkankę, jest absorbowane i rozpraszane przez różne chromofory i struktury komórkowe.
Za pomocą czterech długości fal światła można wykryć cztery chromofory: oksyhemoglobinę, dezoksyhemoglobinę, wodę i tłuszcz.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowita liczba obiektów, które są obrazowane za pomocą DOT i wytwarzają użyteczne obrazy
Ramy czasowe: Do 3 lat
|
Zmierzona zostanie całkowita liczba pacjentów, u których uzyskano użyteczne obrazy, w celu oceny wykonalności równoczesnej biopsji/obrazowania DOT pod kontrolą ultrasonografii przezodbytniczej (TRUS), co definiuje się jako pomyślne obrazowanie i wygenerowanie użytecznych danych DOT u 60% pacjentów.
|
Do 3 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Emerson Lim, MD, Columbia University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AAAL3709
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .