Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Optinen tomografia eturauhassyövässä

keskiviikko 1. elokuuta 2018 päivittänyt: Emerson Lim, Columbia University

Diffuusi optinen tomografia eturauhassyövän havaitsemisessa ja riskien jakautumisessa Pilottitutkimus

Tässä tutkimuksessa selvitetään, voiko uusi laite, diffuusi optinen tomografia (DOT) havaita eturauhassyövän. Tutkijat näkevät myös, pystyykö DOT erottamaan korkean riskin ja matalan riskin eturauhassyövän.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaikka jotkin näistä työkaluista ovat auttaneet ohjaamaan eturauhassyöpäpotilaiden hoitoa, ne ovat epätäydellisiä, ja sen seurauksena monet miehet joutuvat tarpeettomasti hoitoon sairauteen, joka ei olisi aiheuttanut heidän kuolemaansa. Parannettu menetelmä eturauhassyöpään sairastuneiden miesten riskien määrittämiseksi ennen lopullista hoitoa voi vähentää ylihoitoa ja samalla säilyttää tai parantaa kuolleisuutta.

Diffuusi optinen tomografia (DOT) on uusi kuvantamismenetelmä, joka käyttää matalan intensiteetin lähellä infrapunavaloa kudoksen karakterisointiin. DOT analysoi heijastuvan ja kudoksen läpi kulkeutuvan valon tuottaakseen kolmiulotteisia kuvia kromoforeista ja valonsironnasta. Sellaisenaan DOT toimii toiminnallisena kuvantamismenetelmänä, joka mittaa sekä kudosten verisuonisuutta että arkkitehtuuria. Tutkijat uskovat, että DOT pystyy havaitsemaan eturauhassyövän miehillä, joita epäillään sairaudesta, ja pystyy myös ryhmittelemään eturauhassyöpää sairastavat potilaat riskien perusteella ohjaamaan hoitovaihtoehtoja. DOT voi pystyä mittaamaan suoraan kaksi eturauhassyöpäpotilaiden ennusteessa tärkeää tekijää: Gleason-pisteet ja mikroverisuonitiheys (MVD).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

9

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Columbia University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaille ja sitä vanhemmille miehille on määrä tehdä transrektaalinen eturauhasen biopsia tai radikaali prostatektomia Columbia University Medical Centerissä
  • Suostumuksen allekirjoittaminen tutkimuskuvaukseen ja eturauhasen biopsian analyysiin

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät täytä sisällyttämiskriteerejä
  • Magneettikuvauksen vasta-aihe

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Miehet, joilla on diagnosoitu eturauhassyöpä
Tähän ryhmään kuuluvat yli 18-vuotiaat miehet, joilla epäillään eturauhassyöpää ja joille tehdään ultraääniohjattu transrektaalinen eturauhasen biopsia. Jokaiselle tutkimukseen osallistujalle tehdään standardi eturauhasen biopsia ja DOT-kuvaus Diffuse Optical Tomography (DOT) -järjestelmällä samaan aikaan.
Laite: Diffuusi optinen tomografia (DOT) järjestelmä
Diffuusi optinen tomografia (DOT) on uusi kuvantamismenetelmä, joka käyttää matalan intensiteetin lähellä infrapunavaloa kudoksen karakterisointiin. Kun tietyn aallonpituuden omaava valo kulkee kudoksen läpi, eri kromoforit ja solurakenteet absorboivat ja sirottavat sitä. Neljän valon aallonpituuden käyttäminen mahdollistaa neljän kromoforin havaitsemisen: oksihemoglobiinin, deoksihemoglobiinin, veden ja rasvan.
Muut: Miehet, joilla ei ole eturauhassyöpää
Tähän ryhmään kuuluvat miehet, joilla ei ole eturauhassyöpää. Jokaiselle tutkimukseen osallistujalle tehdään standardi eturauhasen biopsia ja DOT-kuvaus Diffuse Optical Tomography (DOT) -järjestelmällä samaan aikaan.
Laite: Diffuusi optinen tomografia (DOT) järjestelmä
Diffuusi optinen tomografia (DOT) on uusi kuvantamismenetelmä, joka käyttää matalan intensiteetin lähellä infrapunavaloa kudoksen karakterisointiin. Kun tietyn aallonpituuden omaava valo kulkee kudoksen läpi, eri kromoforit ja solurakenteet absorboivat ja sirottavat sitä. Neljän valon aallonpituuden käyttäminen mahdollistaa neljän kromoforin havaitsemisen: oksihemoglobiinin, deoksihemoglobiinin, veden ja rasvan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kohteiden kokonaismäärä, jotka on kuvattu DOT-menetelmällä ja jotka tuottavat käyttökelpoisia kuvia
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
Käyttökelpoisia kuvia tuottavien koehenkilöiden kokonaismäärä mitataan samanaikaisen transrektaalisen ultraääniohjatun (TRUS) biopsian/DOT-kuvauksen toteutettavuuden arvioimiseksi, mikä määritellään onnistuneeksi kuvantamiseksi ja käyttökelpoisten DOT-tietojen luomiseksi 60 %:lla koehenkilöistä.
Jopa 3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Columbia University

Tutkijat

  • Päätutkija: Emerson Lim, MD, Columbia University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 13. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 8. helmikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 8. helmikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AAAL3709

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

Kliiniset tutkimukset Diffuusi optinen tomografia (DOT) järjestelmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Serbia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa