Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Optikai tomográfia prosztatarákban

2018. augusztus 1. frissítette: Emerson Lim, Columbia University

Diffúz optikai tomográfia a prosztatarák kimutatásában és kockázati rétegződésében Kísérleti tanulmány

Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy egy új eszköz, a diffúz optikai tomográfia (DOT) képes-e kimutatni a prosztatarákot. A kutatók azt is megvizsgálják, hogy a DOT meg tudja-e mondani a különbséget a magas és az alacsony kockázatú prosztatarák között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Noha ezen eszközök némelyike ​​segített a prosztatarákban szenvedő betegek terápiájában, ezek tökéletlenek, és ennek eredményeként sok férfi szükségtelen kezelésen esik át olyan betegség miatt, amely nem okozta volna a halálát. A prosztatarákos férfiak definitív terápia előtti rétegződésének jobb módszere csökkentheti a túlkezelés arányát, miközben fenntartja vagy javítja a mortalitást.

A diffúz optikai tomográfia (DOT) egy új képalkotó módszer, amely alacsony intenzitású, közeli infravörös fényt használ a szövetek jellemzésére. A DOT elemzi a visszaverődő és a szöveteken áthaladó fényt, hogy háromdimenziós képeket készítsen a kromoforokról és a fényszórásról. Mint ilyen, a DOT funkcionális képalkotó módszerként szolgál, mind a szöveti érrendszer, mind az architektúra mérésére. A kutatók úgy vélik, hogy a DOT képes lesz kimutatni a prosztatarákot a betegségre gyanított férfiaknál, és képes lesz a prosztatarákban szenvedő betegek kockázati rétegzésére is, hogy segítsen a kezelési lehetőségek meghatározásában. A DOT képes lehet közvetlenül mérni két, a prosztatarákban szenvedő betegek prognózisában fontos tényezőt: a Gleason-pontszámot és a mikroerek sűrűségét (MVD).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

9

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10032
        • Columbia University Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy annál idősebb férfiak transzrektális prosztata biopsziára vagy radikális prosztataeltávolításra a Columbia Egyetem Orvosi Központjában
  • Hozzájárulás aláírása a vizsgálati képalkotó eljáráshoz és a prosztata biopszia elemzéséhez

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akik nem teljesítik a felvételi kritériumokat
  • A mágneses rezonancia képalkotás ellenjavallata

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Az eszköz megvalósíthatósága
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Férfiak, akiknél prosztatarákot diagnosztizáltak
Ebbe a csoportba azok a 18 év feletti férfiak tartoznak, akiknél prosztatarák gyanúja merül fel, akiknél ultrahanggal vezérelt transzrektális prosztatabiopsziát végeznek. A vizsgálat minden résztvevője standard prosztata biopszián esik át, és egyidejűleg DOT képalkotást végeznek a diffúz optikai tomográfia (DOT) rendszerrel.
Eszköz: Diffúz optikai tomográfia (DOT) rendszer
A diffúz optikai tomográfia (DOT) egy új képalkotó módszer, amely alacsony intenzitású, közeli infravörös fényt használ a szövetek jellemzésére. Ahogy a meghatározott hullámhosszú fény áthalad a szöveteken, a különböző kromoforok és sejtstruktúrák elnyelik és szétszórják. A négy hullámhosszú fény segítségével négy kromofor detektálható: oxihemoglobin, dezoxihemoglobin, víz és zsír.
Egyéb: Prosztatarák nélküli férfiak
Ebbe a csoportba azok a férfiak tartoznak, akik nem szenvednek prosztatarákban. A vizsgálat minden résztvevője standard prosztata biopszián esik át, és egyidejűleg DOT képalkotást végeznek a diffúz optikai tomográfia (DOT) rendszerrel.
Eszköz: Diffúz optikai tomográfia (DOT) rendszer
A diffúz optikai tomográfia (DOT) egy új képalkotó módszer, amely alacsony intenzitású, közeli infravörös fényt használ a szövetek jellemzésére. Ahogy a meghatározott hullámhosszú fény áthalad a szöveteken, a különböző kromoforok és sejtstruktúrák elnyelik és szétszórják. A négy hullámhosszú fény segítségével négy kromofor detektálható: oxihemoglobin, dezoxihemoglobin, víz és zsír.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon alanyok teljes száma, akikről a DOT segítségével leképeztek, és használható képeket készítenek
Időkeret: Akár 3 év
A használható képeket készítő alanyok teljes számát megmérik, hogy felmérjék az egyidejű transzrektális ultrahanggal vezérelt (TRUS) biopszia/DOT képalkotás megvalósíthatóságát, amely a vizsgálati alanyok 60%-ánál sikeresen leképez és használható DOT adatokat generál.
Akár 3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Columbia University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Emerson Lim, MD, Columbia University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. június 13.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. február 8.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. február 8.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 11.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. augusztus 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 1.

Utolsó ellenőrzés

2018. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AAAL3709

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Prosztata rák

Klinikai vizsgálatok a Diffúz optikai tomográfia (DOT) rendszer

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Qatar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel