一次性数字输尿管镜与非一次性光纤与数字输尿管镜
2017年7月16日 更新者：Guohua Zeng
比较一次性数字输尿管软镜、非一次性光纤和数字输尿管镜治疗小于 2 cm 的上尿路结石的前瞻性随机研究
该试验的目的是比较三种范围的安全性、有效性和成本效益。
研究概览
详细说明
随着技术的进步，输尿管软镜 (f-URS) 已成为肾结石手术治疗的一个有吸引力的选择。
然而，柔性输尿管镜的耐用性仍然是一个主要问题。
由于成本高和耐用性有限，非一次性软性输尿管镜的成本效益仍然是全球范围内启动和维持 fURS 计划的最重要因素，尤其是在发展中国家。
如今，一次性数字输尿管软镜已经面市，图像分辨率更高，无需灭菌和维修，而且更经济。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
450
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-70岁
- 美国麻醉学会 (ASA) 评分 1 和 2
- 直径≤ 2.0 cm 的肾结石或输尿管上段结石
排除标准：
- 输尿管狭窄、肾脏或输尿管畸形
- 怀孕
- 慢性肾病、CKD患者（血清肌酸>177umol/L）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：一次性数字输尿管镜
该手臂下的参与者将在一次性数字输尿管镜下接受逆行肾内手术 (RIRS)。
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该组的所有参与者都将使用一次性数字输尿管镜进行 RIRS。
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实验性的：可重复使用的输尿管纤维镜
该手臂下的参与者将在可重复使用的输尿管纤维镜下接受 RIRS 手术
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该手臂下的所有参与者都将使用可重复使用的输尿管纤维镜进行 RIRS
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实验性的：可重复使用的数字输尿管软镜
该手臂下的参与者将在可重复使用的数字输尿管软镜下接受 RIRS 手术。
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该手臂下的所有参与者都将使用可重复使用的数字输尿管镜进行 RIRS
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术费用
大体时间：术中
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手术总费用
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术中
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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无石率
大体时间：术后1个月
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术后1个月
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石头自由率
大体时间：术后3个月
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术后3个月
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并发症发生率
大体时间：最多3个月
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最多3个月
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手术时间
大体时间：术中
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术中
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运营商对范围的满意度
大体时间：术中
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在范围内或 1-10
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术中
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2017年8月1日
初级完成 (预期的)
2020年9月1日
研究完成 (预期的)
2020年9月1日
研究注册日期
首次提交
2017年7月1日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月16日
首次发布 (实际的)
2017年7月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年7月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年7月16日
最后验证
2017年7月1日
更多信息
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