Kertakäyttöinen digitaalinen joustava ureteroskooppi vs kertakäyttöinen kuituoptinen vs digitaalinen ureteroskooppi
sunnuntai 16. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Guohua Zeng
Tuleva satunnaistettu tutkimus, jossa verrataan kertakäyttöistä digitaalista joustavaa ureteroskooppia, kertakäyttöistä kuituoptista ja digitaalista ureteroskooppia alle 2 cm:n ylemmän virtsaputken kiven hoidossa
Tämän kokeilun tavoitteena on verrata kolmen tyyppisten kiikarityyppien turvallisuutta, tehokkuutta ja kustannustehokkuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tekniikan kehittymisen myötä joustavasta ureteroskopiasta (f-URS) on tullut houkutteleva vaihtoehto munuaiskivien kirurgiseen hoitoon.
Joustavan ureteroskoopin kestävyys on kuitenkin edelleen suuri huolenaihe.
Korkeiden kustannusten ja rajallisen kestävyyden vuoksi kertakäyttöisen joustavan ureteroskoopin kustannus-hyötysuhde on edelleen tärkein tekijä fURS-ohjelmien käynnistämisessä ja ylläpidossa maailmanlaajuisesti, erityisesti kehitysmaissa.
Nykyään on saatavilla kertakäyttöisiä digitaalisia joustavia ureteroskooppeja, jotka tarjoavat paremman kuvan resoluution, sterilointia ja korjausta ei tarvita ja ovat taloudellisempia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
450
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18-70 vuotta
- American Society of Anesthesiology (ASA) pisteet 1 ja 2
- Munuaisen tai ylemmän virtsanjohtimen kivi, jonka halkaisija on ≤ 2,0 cm
Poissulkemiskriteerit:
- Virtsanjohtimen ahtauma, munuaisten tai virtsanjohtimen epämuodostuma
- Raskaus
- Potilaat, joilla on krooninen munuaissairaus, CKD (seerumin kreatiini > 177 umol/l)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kertakäyttöinen digitaalinen ureteroskooppi
Tämän käsivarren alla oleville osallistujille tehdään retrogradinen intrarenaalinen leikkaus (RIRS) kertakäyttöisellä digitaalisella ureteroskoopilla.
|
Kaikille tämän käsivarren osallistujille tehdään RIRS kertakäyttöisellä digitaalisella ureteroskoopilla.
|
|
Kokeellinen: uudelleenkäytettävät kuituoptiset ureteroskoopit
Tämän käsivarren alla oleville osallistujille suoritetaan RIRS-menettely uudelleen käytettävän kuituoptisen ureteroskoopin alla
|
Kaikille tämän käsivarren alla oleville osallistujille tehdään RIRS käyttämällä uudelleen käytettävää kuituoptista ureteroskooppia
|
|
Kokeellinen: uudelleen käytettävät digitaaliset joustavat ureteroskoopit
Tämän käsivarren alla olevat osallistujat läpikäyvät RIRS-menettelyn uudelleen käytettävän digitaalisen joustavan ureteroskoopin alla.
|
Kaikille tämän käsivarren alla oleville osallistujille tehdään RIRS uudelleenkäytettävällä digitaalisella joustavalla ureteroskoopilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkauksen hinta
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
menettelyn kokonaiskustannukset
|
intraoperatiivinen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivi ilmainen hinta
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
|
1 kk leikkauksen jälkeen
|
|
|
kivi ilmainen hinta
Aikaikkuna: 3kk leikkauksen jälkeen
|
3kk leikkauksen jälkeen
|
|
|
komplikaatioiden määrät
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
|
jopa 3 kuukautta
|
|
|
toiminta-aika
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
intraoperatiivinen
|
|
|
operaattorin tyytyväisyys laajuuteen
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
laajuudesta tai 1-10
|
intraoperatiivinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Tiistai 1. elokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 16. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 18. heinäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. heinäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 16. heinäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Scopes compared
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .