일회용 디지털 플렉시블 요관경 vs 일회용 광섬유 vs 디지털 요관경
2017년 7월 16일 업데이트: Guohua Zeng
2 cm 미만의 상부요로결석 치료에서 일회용 디지털 굴곡성 요관경, 일회용 광섬유 및 디지털 요관경을 비교한 전향적 무작위 연구
이 시험의 목적은 세 가지 범위 유형의 안전성, 효능 및 비용 효율성을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
기술의 발전으로 f-URS(Flexible ureteroscopy)는 신장 결석의 외과적 관리를 위한 매력적인 옵션이 되었습니다.
그러나 유연한 요관경의 내구성은 여전히 주요 관심사로 남아 있습니다.
높은 비용과 제한된 내구성으로 인해 일회용이 아닌 유연한 요관경의 비용 이점은 특히 개발 도상국에서 전 세계적으로 fURS 프로그램을 시작하고 유지하는 데 계속해서 가장 중요한 요소입니다.
최근에는 일회용 디지털 플렉시블 요관경을 사용할 수 있어 향상된 이미지 해상도를 제공하고 멸균 및 수리가 필요하지 않으며 보다 경제적입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
450
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Wei Zhu, PhD
- 전화번호: 008613622754991
- 이메일: doczw1989@126.com
연구 연락처 백업
- 이름: Irene Ketegwe, MBBS
- 전화번호: 008613725186310
- 이메일: tanzaniaheping@126.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18~70세
- 미국마취학회(ASA) 점수 1 및 2
- 직경 ≤ 2.0 cm의 신장 또는 상부 요관 결석
제외 기준:
- 요관 협착, 신장 또는 요관 기형
- 임신
- 만성 신장 질환자, CKD(혈청 크레아틴 > 177 umol/L)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 일회용 디지털 요관경
이 팔 아래의 참가자는 일회용 디지털 요관경으로 역행 신장내 수술(RIRS) 절차를 받게 됩니다.
|
이 부문의 모든 참가자는 일회용 디지털 요관경을 사용하여 RIRS를 받게 됩니다.
|
|
실험적: 재사용 가능한 광섬유 요관경
이 팔 아래의 참가자는 재사용 가능한 광섬유 요관경으로 RIRS 절차를 거치게 됩니다.
|
이 팔 아래의 모든 참가자는 재사용 가능한 광섬유 요관경을 사용하여 RIRS를 받게 됩니다.
|
|
실험적: 재사용 가능한 디지털 플렉시블 요관경
이 팔 아래의 참가자는 재사용 가능한 디지털 플렉시블 요관경으로 RIRS 절차를 거치게 됩니다.
|
이 팔 아래의 모든 참가자는 재사용 가능한 디지털 플렉시블 요관경을 사용하여 RIRS를 받습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 비용
기간: 수술 중
|
절차의 총 비용
|
수술 중
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
스톤 무료 요금
기간: 수술 후 1개월
|
수술 후 1개월
|
|
|
돌 무료 요금
기간: 수술 후 3개월
|
수술 후 3개월
|
|
|
합병증 비율
기간: 최대 3개월
|
최대 3개월
|
|
|
수술 시간
기간: 수술 중
|
수술 중
|
|
|
범위에 대한 운영자의 만족
기간: 수술 중
|
범위 또는 1-10
|
수술 중
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2017년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 16일
처음 게시됨 (실제)
2017년 7월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 7월 16일
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .