一个面向 1 型糖尿病幼儿父母的众包社交媒体门户
研究概览
详细说明
作为对 PA-DK-14-022 的回应，研究人员建议设计和测试一种干预措施，以改善幼儿（<6 岁）1 型糖尿病 (T1D) 的管理。 患有 T1D (YC-T1D) 的年幼儿童的父母经常会遇到困扰和焦虑，这会阻碍 T1D 护理，威胁到孩子当前和未来对 T1D 的适应。典型的医疗保健通常无法让父母应对这些问题，但 YC- T1D 父母可以相互提供支持/指导，以促进父母的应对，从而促进儿童的成长。 父母之间直接互动的诸多障碍表明，社交媒体可能是一种有效的方式，可以促进及时、有意义和需要的社会支持，例如育儿指导、情感支持、信息提供，以及分享针对 YC 中常见 T1D 管理问题的创造性解决方案-T1D。 存在许多良好的社交媒体资源，但没有一个集中的门户网站可以帮助家长访问这些资源，也没有通过经验验证潜在的好处。 研究人员应用众包方法实现了由 YC-T1D 父母设计并为 YC-T1D 父母设计的在线资源的迭代开发和初步评估，其中卫生专业人员的持续投入以及我们网络开发机构合作伙伴（e-city）提供的众包和应用程序开发技术专长interactive, Philadelphia) 和 Nemours 网络开发团队。
众包是一种灵活的在线活动，已应用于包括公共卫生在内的许多领域的各种问题，具有四个要素：1.) 有任务需要执行的组织，（开发满足 YC-T1D 家长需求的在线资源）； 2.) 同意自愿执行必要任务的社区“人群”（此处为 YC-T1D 的父母、T1D 临床医生和专业应用程序开发人员）； 3.) 一个在线环境，允许通过人群和组织之间的协作来进行工作（本拨款中提议的基础设施）； 4.) 组织和人群成员的互惠互利（更好的血糖控制，改善生活质量，减轻 YC-T1D 及其家人的护理负担）。
据研究人员所知，众包尚未应用于本申请中提出的在线健康行为资源的设计和开发。 他们将根据以用户为中心的设计原则与利益相关者一起设计门户，然后收集证明合理性所需的初步数据，然后对在线资源的有效性进行严格的对照试验，该在线资源将为 YC-T1D（<6 岁）的父母提供) 提供及时、负责、安全和有效的支持和指导，以解决该年龄段有效 T1D 护理的常见行为、情感和认知障碍的家长管理。 拟议的工作将解决这些具体目标：
目标 1（已完成）：该团队使用众包方法 1.) 确定主要利益相关者（父母、儿科内分泌学家、糖尿病护士、营养师、心理学家和社会工作者）对 YC-T1D 管理的最重要关注，以指定内容领域在线资源应解决； 2.) 与父母合作（在 T1D 专业人员的可用输入下）为 YC-T1D 父母设计社交媒体资源的最佳内容、结构、功能和治理，以改善日常 T1D 护理和问题解决，加强父母应对对这一临床人群产生独特影响的困扰和护理负担的来源，并促进父母访问和使用糖尿病在线社区的其他有益资源。
目标 2（已完成）：研究人员反复结合在目标 1 中获得的知识、经验和观点，系统地构建和完善在线资源，使患有 T1D 的年幼儿童的父母能够获得实时的情感支持、信息和育儿指导，使他们可以更有效地应对这一人群的日常糖尿病管理需求。 该团队依赖于网络开发机构合作伙伴、Nemours 网络开发团队和持续的利益相关者投入。
目标 3（已完成）：研究人员将对在线资源的最终版本进行随机对照试验，其中至少有 150 名 6 岁以下儿童的父母在特拉华河谷和佛罗里达州的任何 Nemours 运营实体接受 T1D 护理，或者响应在线公告注册。 该团队将探索治疗对 T1D 护理的代谢、行为和情感结果的影响、家长使用门户网站的模式以及用户在试验期间和之后对网站使用的反馈。
在设计、构建、测试、验证和完善提议的在线资源后，该团队将能够很好地计划和完成一项严格的随机对照试验，以评估门户网站使用/访问对 T1D 的代谢、行为、情感和社会结果的影响照顾 YC-T1D。 在完成目标 3 的同时，研究人员将巩固与几个关键组织（PEDSnet、T1D Exchange、JDRF、美国糖尿病协会）的合作伙伴关系，以经济地完成一项主要的多站点试验。 拟议的初步 RCT 的设计将使团队提出一个完全电子化的多站点 RCT，不需要父母与研究团队之间面对面的接触，并且可以完全在网络空间中完成。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Florida
-
Jacksonville、Florida、美国、32207
- Nemours Children's Clinic
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 入学时年龄 < 6 岁的 T1D 儿童的父母或法定监护人
- 孩子和父母/监护人住在美国
- 家长能够阅读和理解书面英语
- 访问互联网
排除标准：
- 无法阅读或理解研究问卷或网站内容
有兴趣、符合条件的家长或监护人可以浏览以下网址了解更多信息：www.bit.ly/youngT1D
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：网站
在为期一年的随机对照试验中，将向参与者提供受密码保护的访问权限，以使用在项目第一阶段创建的在线资源。
参与者的患有 T1D 的孩子将接受如下所述的 T1D 常规护理。
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网站条件下的参与者将获得受密码保护的访问权限，可以访问为该试验创建的在线资源，该资源提供各种信息、支持和指导，使他们能够更有效地适应养育患有此类疾病的幼儿的需求1 糖尿病。
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无干预：日常护理
参与者的患有 T1D 的孩子将在各自的机构接受与未参加试验的可比较患者所接受的相同的 T1D 护理。
在所有研究中心，常规护理的设计均符合当前美国糖尿病协会针对该临床人群的 T1D 护理标准。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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亲子调整
大体时间：12个月
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问卷得分
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12个月
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儿童调整
大体时间：12个月
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问卷得分
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12个月
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糖化血红蛋白（血红蛋白 A1c）
大体时间：12个月
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试验期间儿童糖化血红蛋白水平的变化
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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严重低血糖
大体时间：12个月
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严重低血糖事件的频率
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12个月
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医疗保健利用
大体时间：12个月
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与 T1D 相关的住院或急诊就诊
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12个月
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网站使用率
大体时间：12个月
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自动收集网站登录、导航、使用时长等信息。
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12个月
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Pierce JS, Kozikowski C, Lee JM, Wysocki T. Type 1 diabetes in very young children: a model of parent and child influences on management and outcomes. Pediatr Diabetes. 2017 Feb;18(1):17-25. doi: 10.1111/pedi.12351. Epub 2015 Dec 29.
- Pierce JS, Aroian K, Caldwell C, Ross JL, Lee JM, Schifano E, Novotny R, Tamayo A, Wysocki T. The Ups and Downs of Parenting Young Children With Type 1 Diabetes: A Crowdsourcing Study. J Pediatr Psychol. 2017 Sep 1;42(8):846-860. doi: 10.1093/jpepsy/jsx056.
- Pierce JS, Wasserman R, Enlow P, Aroian K, Lee J, Wysocki T. Benefit finding among parents of young children with type 1 diabetes. Pediatr Diabetes. 2019 Aug;20(5):652-660. doi: 10.1111/pedi.12860. Epub 2019 May 20.
- Wilcocks CP, Enlow P, Wasserman R, Wysocki T, Lee J, Aroian K, Pierce JS. Development and Evaluation of the Pediatric Diabetes Routine Questionnaire for Parents of Young Children with Type 1 Diabetes. J Clin Psychol Med Settings. 2022 Jun 18. doi: 10.1007/s10880-022-09888-3. Online ahead of print.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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1 型糖尿病的临床试验
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Laval University尚未招聘糖尿病，Mellitus，1 型