种植体插入扭矩和初期稳定性 (TorqueISQ)
种植体插入力矩对深尖牙锥形种植体初期稳定性的影响
研究概览
详细说明
在长骨骨折的愈合过程中,骨折的两个部分之间没有运动对于良好的愈合至关重要:即使在微米级的运动也会产生压力和张力,从而阻止间隙中的骨并置。 甚至牙种植体的初始稳定性也是骨结合的主要先决条件之一:事实上,在愈合过程中,超过 100-150 微米阈值的微电影可以刺激骨与种植体界面中纤维组织的生长,导致程序的失败。
还已知由于手术创伤引起的炎症反应,在放置后的最初几周内,植入物的初始稳定性趋于下降,然后在骨重涂层现象开始超过再吸收时上升。 注意种植体的稳定性是一个关键因素,尤其是在实施即刻或早期负重程序的情况下:咀嚼过程中的系统压力或仅与舌头、脸颊或嘴唇运动相关的系统压力可能会导致微动,从而可能导致程序失败。
有了这些假设,很明显,允许临床医生对种植体稳定性进行可靠评估的工具是最重要的:目前使用的是种植体插入扭矩的测量和共振频率分析。 插入扭矩可以定义为系统在通过其轴上的旋转运动沿根尖方向前进期间遇到的阻力的测量值。 共振频率分析是一种非侵入性方法,通过测量植入物在侧向力作用下移动的大小来评估骨系统的刚度。 高插入扭矩已被提议作为实现良好种植体稳定性的一流技术,特别是在需要立即或早期负荷治疗的情况下;其他研究指出,过大的插入扭矩会对植入物造成生物学问题和机械问题。
然而,插入扭矩和种植体稳定性之间的关系尚不清楚:根据一些体外研究,这两个因素可能是直接相关的,而其他因素则是独立的。
本前瞻性研究的目的是在具有深尖锥设计的牙种植体中使用共振频率分析测量插入扭矩值与种植体稳定性之间的关系。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Parma、意大利、43100
- Piezosurgery Academy
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 根据仔细的诊断和治疗计划,植入牙种植体的适应症;
- 在计划的种植体部位存在高度 ≥ 11 mm 和厚度 ≥ 6 mm 的残余骨嵴;
- 骨嵴必须完好无损(至少在相应牙科元件丢失/拔除后 3 个月);
- 患者年龄超过 18 岁;
- 患者应该能够检查和理解研究方案;
- 知情同意。
排除标准:
- 最近六个月内发生过急性心肌梗死;
- 不受控制的凝血障碍;
- 未控制的糖尿病(HBA1c 优于 7.5%);
- 最近 24 个月在头部/颈部区域接受过放射治疗;
- 免疫妥协(过去 3 年内感染 HIV 或化疗);
- 积极或过去接受静脉内双膦酸盐治疗;
- 心理或精神疾病;
- 酗酒或吸毒;
- 不受管制的牙周病;
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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种植体稳定性商数低
低扭矩值的牙种植体插入
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扭矩值的记录对于牙种植体插入后的组分配是有区别的
其他名称:
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中种植体稳定性商数
中等扭矩值的牙种植体插入
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扭矩值的记录对于牙种植体插入后的组分配是有区别的
其他名称:
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种植体稳定性高
具有高扭矩值的牙种植体插入
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扭矩值的记录对于牙种植体插入后的组分配是有区别的
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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插入力矩值
大体时间:手术期间
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使用专用设备记录扭矩值
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手术期间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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射线照相评估
大体时间:手术后6个月
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制作口腔内 X 光片以评估牙槽嵴顶骨
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手术后6个月
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临床评估
大体时间:手术后12个月
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种植牙的临床评估
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手术后12个月
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种植体稳定性商数
大体时间:手术期间
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使用专用设备记录种植体稳定性商数
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手术期间
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Acil Y, Sievers J, Gulses A, Ayna M, Wiltfang J, Terheyden H. Correlation between resonance frequency, insertion torque and bone-implant contact in self-cutting threaded implants. Odontology. 2017 Jul;105(3):347-353. doi: 10.1007/s10266-016-0265-2. Epub 2016 Aug 18.
- Santamaria-Arrieta G, Brizuela-Velasco A, Fernandez-Gonzalez FJ, Chavarri-Prado D, Chento-Valiente Y, Solaberrieta E, Dieguez-Pereira M, Vega JA, Yurrebaso-Asua J. Biomechanical evaluation of oversized drilling technique on primary implant stability measured by insertion torque and resonance frequency analysis. J Clin Exp Dent. 2016 Jul 1;8(3):e307-11. doi: 10.4317/jced.52873. eCollection 2016 Jul.
- Baldi D, Lombardi T, Colombo J, Cervino G, Perinetti G, Di Lenarda R, Stacchi C. Correlation between Insertion Torque and Implant Stability Quotient in Tapered Implants with Knife-Edge Thread Design. Biomed Res Int. 2018 May 15;2018:7201093. doi: 10.1155/2018/7201093. eCollection 2018.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- TorqueISQ
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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