Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Implantatinnsettingsmoment og primær stabilitet (TorqueISQ)

27. august 2019 oppdatert av: Mr. Claudio Stacchi, DDS, MSc, International Piezosurgery Academy

Påvirkning av implantatinnsettingsmomentet på den primære stabiliteten til koniske tannimplantater med dype spirer

Målet med denne observasjonsstudien er å evaluere den primære stabiliteten til tannimplantater. Kliniske innsettingsmomentdata med Implant Stability Quotient vil være korrelert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Ved tilheling av lange benbrudd er fraværet av bevegelse mellom de to delene av bruddet avgjørende for god tilheling: bevegelsen, selv på mikrometrisk nivå, kan generere stress og spenninger som forhindrer bentilpasning i gapet. Selv den primære stabiliteten til et tannimplantat er en av hovedforutsetningene for osseointegrasjon: faktisk, under tilheling kan mikrofilmer som overskrider terskelen på 100-150 mikron stimulere veksten av fibrøst vev i grensesnittet mellom bein og implantat, noe som fører til feil i prosedyren.

Det er også kjent at primær implantatstabilitet har en tendens til å avta de første ukene etter plassering på grunn av inflammatorisk respons på grunn av kirurgisk traume før den stiger når benrecoating-fenomener begynner å råde over reabsorpsjon. Oppmerksomhet på implantatstabilitet er en avgjørende faktor, spesielt i tilfeller der umiddelbare eller tidlige belastningsprosedyrer er på plass: systembelastning under tygging eller rett og slett relatert til tunge-, kinn- eller leppebevegelser kan resultere i mikrobevegelser som kan føre til feil i prosedyren.

Med disse forutsetningene er det tydelig at et verktøy som lar klinikeren ha en pålitelig evaluering av implantatets stabilitet er det viktigste: for tiden i bruk er målingen av innsettingsmomentet til implantatet og resonansfrekvensanalysen. Innføringsmomentet kan defineres som måling av motstanden som systemet møter under fremføringen i apikale retning ved hjelp av en roterende bevegelse på sin akse. Resonansfrekvensanalyse er en ikke-invasiv metode som evaluerer bensystemets stivhet ved å måle størrelsen på implantatbevegelsen under en sidekraft. Høye innsettingsmomenter har blitt foreslått som en førsteklasses teknikk for å oppnå stor implantatstabilitet, spesielt i tilfeller som skal behandles med umiddelbar eller tidlig belastning; Andre studier påpeker at for store innsettingsmomenter kan forårsake både biologiske problemer og mekaniske på implantatet.

Forholdet mellom innsettingsmoment og implantatstabilitet er imidlertid uklart: ifølge noen in vitro-studier vil de to elementene være i direkte sammenheng, mens andre vil være uavhengige.

Hensikten med denne prospektive studien er å evaluere in vivo forholdet mellom innsettingsmomentverdi og implantatstabilitet målt ved hjelp av resonansfrekvensanalyse i tannimplantater med en konisk design med dyp spir.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Parma, Italia, 43100
        • Piezosurgery Academy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen var sammensatt av alle pasienter som presenterte for evaluering og behandling av en enkelt edentulisme som krever innsetting av enkelt tannimplantat med helbredet benkammen og tilstrekkelig mottakerben. For å bli inkludert i studieutvalget måtte pasienter presentere en gjenværende topphøyde på mer enn 11 mm, bredere mer enn 6 mm og være 18 år eller eldre, og kunne forstå og signere et skriftlig informert samtykkeskjema.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. indikasjoner for innsetting av tannimplantater, basert på nøye diagnose og behandlingsplan;
  2. tilstedeværelse av en gjenværende benkammen med en høyde ≥ 11 mm og tykkelse ≥ 6 mm på stedet for det planlagte implantasjonsstedet;
  3. benkammen må være intakt (minst 3 måneder etter tap / utvinning av det tilsvarende tannelementet);
  4. alder på pasienten over 18 år;
  5. pasienter skal kunne undersøke og forstå studieprotokollen;
  6. informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. akutt hjerteinfarkt de siste seks månedene;
  2. ukontrollerte koagulasjonsforstyrrelser;
  3. ukontrollert diabetes (HBA1c over 7,5 %);
  4. strålebehandling i hode-/halsdistriktet de siste 24 månedene;
  5. Immunkompromittering (HIV-infeksjon eller kjemoterapi de siste 3 årene);
  6. aktiv eller tidligere behandling med intravenøse bisfosfonater;
  7. psykologiske eller psykiatriske sykdommer;
  8. misbruk av alkohol eller narkotikabruk;
  9. uregulert periodontal sykdom;

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
lav implantatstabilitetskvotient
tannimplantatinnsetting med lave momentverdier
registreringen av dreiemomentverdiene er diskriminerende for gruppeoppdraget etter tannimplantatinnsetting
Andre navn:
  • dreiemoment og stabilitetskvotient
middels implantatstabilitetskvotient
tannimplantatinnsetting med middels dreiemomentverdier
registreringen av dreiemomentverdiene er diskriminerende for gruppeoppdraget etter tannimplantatinnsetting
Andre navn:
  • dreiemoment og stabilitetskvotient
høy implantatstabilitetskvotient
tannimplantatinnsetting med høye momentverdier
registreringen av dreiemomentverdiene er diskriminerende for gruppeoppdraget etter tannimplantatinnsetting
Andre navn:
  • dreiemoment og stabilitetskvotient

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
innsettingsmomentverdi
Tidsramme: under operasjonen
registrering av dreiemomentverdier med dedikert enhet
under operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
radiografisk vurdering
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
intra orale røntgenbilder produseres for vurdering av krestalbein
6 måneder etter operasjonen
klinisk vurdering
Tidsramme: 12 måneder etter operasjonen
klinisk evaluering av tannimplantatet
12 måneder etter operasjonen
implantatstabilitetskvotient
Tidsramme: under operasjonen
registrering av implantatstabilitetskvotient med dedikert enhet
under operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

15. oktober 2017

Studiet fullført (Faktiske)

15. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

19. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • TorqueISQ

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på TANNIMPLANTASJON

Kliniske studier på innsetting av tannimplantat

Abonnere