Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Torque de Inserção do Implante e Estabilidade Primária (TorqueISQ)

27 de agosto de 2019 atualizado por: Mr. Claudio Stacchi, DDS, MSc, International Piezosurgery Academy

Influência do Torque de Inserção do Implante na Estabilidade Primária de Implantes Dentários Cônicos com Agulhas Profundas

O objetivo deste estudo observacional é avaliar a estabilidade primária de implantes dentários. Os dados de torque de inserção clínica com o quociente de estabilidade do implante serão correlacionados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Na consolidação de fraturas de ossos longos, a ausência de movimento entre as duas partes da fratura é fundamental para uma boa consolidação: o movimento, mesmo em nível micrométrico, pode gerar estresses e tensões que impedem a aposição óssea no gap. Mesmo a estabilidade primária de um implante dentário é uma das principais pré-condições para a osseointegração: de fato, durante a cicatrização, microfilmes que excedam o limite de 100-150 mícrons podem estimular o crescimento de tecido fibroso na interface osso-implante, levando à insucesso do procedimento.

Sabe-se também que a estabilidade primária do implante tende a diminuir nas primeiras semanas após a colocação devido à resposta inflamatória devido ao trauma cirúrgico antes de aumentar quando os fenômenos de recobrimento ósseo começam a prevalecer sobre a reabsorção. A atenção à estabilidade do implante é um fator crucial, especialmente nos casos em que procedimentos de carga imediata ou precoce estão em vigor: estresse do sistema durante a mastigação ou simplesmente relacionado a movimentos de língua, bochechas ou lábios pode resultar em micromovimentos que podem levar ao insucesso do procedimento.

Com esses pressupostos, fica evidente que uma ferramenta que permita ao clínico ter uma avaliação confiável da estabilidade do implante é a mais importante: atualmente em uso estão a medição do torque de inserção do implante e a análise da frequência de ressonância. O torque de inserção pode ser definido como a medida da resistência que o sistema encontra durante seu avanço no sentido apical por meio de um movimento de rotação em seu eixo. A análise de frequência de ressonância é um método não invasivo que avalia a rigidez do sistema ósseo medindo o tamanho do movimento do implante sob uma força lateral. Altos torques de inserção têm sido propostos como técnica de primeira linha para alcançar uma grande estabilidade do implante, principalmente em casos a serem tratados com carga imediata ou precoce; Outros estudos apontam que torques de inserção excessivos podem causar problemas tanto biológicos quanto mecânicos ao implante.

No entanto, a relação entre o torque de inserção e a estabilidade do implante não é clara: segundo alguns estudos in vitro, os dois elementos estariam em relação direta, enquanto outros seriam independentes.

O objetivo deste estudo prospectivo é avaliar in vivo a relação entre o valor do torque de inserção e a estabilidade do implante medida usando análise de frequência de ressonância em implantes dentários com design cônico de espira profunda.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Parma, Itália, 43100
        • Piezosurgery Academy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

A população do estudo foi composta por todos os pacientes que se apresentaram para avaliação e tratamento de qualquer edentulismo único que exigisse inserção de implante dentário único com crista óssea cicatrizada e osso receptor suficiente. Para serem incluídos na amostra do estudo, os pacientes deveriam apresentar altura da crista residual superior a 11 mm, largura superior a 6 mm e idade igual ou superior a 18 anos, e serem capazes de compreender e assinar o termo de consentimento livre e esclarecido.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. indicações para inserção de implantes dentários, com base em diagnóstico cuidadoso e plano de tratamento;
  2. presença de crista óssea residual com altura ≥ 11 mm e espessura ≥ 6 mm no local do implante planejado;
  3. a crista óssea deve estar intacta (pelo menos 3 meses após a perda/extração do elemento dentário correspondente);
  4. idade do paciente mais de 18 anos;
  5. os pacientes devem ser capazes de examinar e entender o protocolo do estudo;
  6. consentimento informado.

Critério de exclusão:

  1. infarto agudo do miocárdio nos últimos seis meses;
  2. distúrbios de coagulação descontrolados;
  3. diabetes não controlada (HBA1c superior a 7,5%);
  4. radioterapia na região de cabeça/pescoço nos últimos 24 meses;
  5. Comprometimento imunológico (infecção pelo HIV ou quimioterapia nos últimos 3 anos);
  6. tratamento ativo ou passado com bisfosfonatos intravenosos;
  7. doenças psicológicas ou psiquiátricas;
  8. abuso de álcool ou uso de drogas;
  9. doença periodontal desregulada;

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
baixo quociente de estabilidade do implante
inserção de implantes dentários com baixos valores de torque
o registro dos valores de torque é discriminante para a atribuição do grupo após a inserção do implante dentário
Outros nomes:
  • quociente de torque e estabilidade
quociente médio de estabilidade do implante
inserção de implantes dentários com valores de torque médios
o registro dos valores de torque é discriminante para a atribuição do grupo após a inserção do implante dentário
Outros nomes:
  • quociente de torque e estabilidade
alto quociente de estabilidade do implante
inserção de implantes dentários com altos valores de torque
o registro dos valores de torque é discriminante para a atribuição do grupo após a inserção do implante dentário
Outros nomes:
  • quociente de torque e estabilidade

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
valor de torque de inserção
Prazo: durante a cirurgia
registro de valores de torque com dispositivo dedicado
durante a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
avaliação radiográfica
Prazo: 6 meses após a cirurgia
radiografias intraorais são produzidas para avaliação da crista óssea
6 meses após a cirurgia
avaliação clínica
Prazo: 12 meses após a cirurgia
avaliação clínica do implante dentário
12 meses após a cirurgia
quociente de estabilidade do implante
Prazo: durante a cirurgia
registro do quociente de estabilidade do implante com dispositivo dedicado
durante a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

15 de outubro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

15 de outubro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de julho de 2017

Primeira postagem (Real)

19 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de agosto de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de agosto de 2019

Última verificação

1 de agosto de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • TorqueISQ

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em IMPLANTAÇÃO DENTÁRIA

Ensaios clínicos em inserção de implante dentário

Se inscrever