Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Implantatinsättningsmoment och primär stabilitet (TorqueISQ)

27 augusti 2019 uppdaterad av: Mr. Claudio Stacchi, DDS, MSc, International Piezosurgery Academy

Inverkan av implantatinsättningsmomentet på den primära stabiliteten hos avsmalnande tandimplantat med djupa spiror

Syftet med denna observationsstudie är att utvärdera den primära stabiliteten hos tandimplantat. Kliniska insättningsmomentdata med Implant Stability Quotient kommer att korreleras.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vid läkning av långa benfrakturer är frånvaron av rörelse mellan de två delarna av frakturen avgörande för god läkning: rörelsen, även på mikrometrisk nivå, kan generera stress och spänningar som förhindrar benavlagring i gapet. Till och med den primära stabiliteten hos ett tandimplantat är en av huvudförutsättningarna för osseointegration: under läkning kan mikrofilmer som överstiger tröskeln på 100-150 mikron faktiskt stimulera tillväxten av fibrös vävnad i benet till implantatgränssnittet, vilket leder till misslyckande i förfarandet.

Det är också känt att den primära implantatstabiliteten tenderar att minska under de första veckorna efter placeringen på grund av inflammatorisk respons på grund av kirurgiskt trauma innan den stiger när benomläggningsfenomen börjar råda över reabsorption. Uppmärksamhet på implantatets stabilitet är en avgörande faktor, särskilt i fall där omedelbara eller tidiga belastningsprocedurer är på plats: systembelastning under tuggning eller helt enkelt relaterad till tunga, kinder eller läpprörelser kan resultera i mikrorörelser som kan leda till att proceduren misslyckas.

Med dessa antaganden är det uppenbart att ett verktyg som gör det möjligt för läkaren att ha en tillförlitlig utvärdering av implantatets stabilitet är det viktigaste: för närvarande används mätningen av implantatets insättningsmoment och resonansfrekvensanalysen. Insättningsvridmomentet kan definieras som mätningen av det motstånd som systemet möter under sin frammatning i apikala riktningen med hjälp av en roterande rörelse på sin axel. Resonansfrekvensanalys är en inte invasiv metod som utvärderar bensystemets styvhet genom att mäta storleken på implantatets rörelse under en sidokraft. Höga insättningsmoment har föreslagits som en förstklassig teknik för att uppnå en stor implantatstabilitet, speciellt i fall som ska behandlas med omedelbar eller tidig belastning; Andra studier pekar på att alltför höga insättningsmoment kan orsaka både biologiska problem och mekaniska på implantatet.

Förhållandet mellan insättningsmoment och implantatstabilitet är dock oklart: enligt vissa in vitro-studier skulle de två elementen stå i direkt relation, medan andra skulle vara oberoende.

Syftet med denna prospektiva studie är att utvärdera in vivo sambandet mellan insättningsmomentvärde och implantatstabilitet mätt med hjälp av resonansfrekvensanalys i dentala implantat med en konisk design med djup spira.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Parma, Italien, 43100
        • Piezosurgery Academy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen bestod av alla patienter som presenterades för utvärdering och hantering av en enskild tandlossning som krävde införande av enstaka tandimplantat med läkt benkam och tillräckligt mycket ben. För att inkluderas i studieprovet måste patienterna uppvisa en kvarvarande topphöjd på mer än 11 ​​mm, bredare än 6 mm och vara 18 år eller äldre och kunna förstå och underteckna ett skriftligt informerat samtycke.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. indikationer för införande av tandimplantat, baserat på noggrann diagnos och behandlingsplan;
  2. förekomst av en kvarvarande benkam med en höjd ≥ 11 mm och tjocklek ≥ 6 mm på platsen för det planerade implantatstället;
  3. benkammen måste vara intakt (minst 3 månader efter förlust/extraktion av motsvarande tandelement);
  4. patientens ålder över 18 år;
  5. patienter bör kunna undersöka och förstå studieprotokollet;
  6. informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  1. akut hjärtinfarkt under de senaste sex månaderna;
  2. okontrollerade koagulationsstörningar;
  3. ohanterad diabetes (HBA1c överlägsen 7,5%);
  4. strålbehandling i huvud-/halsområdet under de senaste 24 månaderna;
  5. Immunkompromiss (hiv-infektion eller kemoterapi under de senaste 3 åren);
  6. aktiv eller tidigare behandling med intravenösa bisfosfonater;
  7. psykologiska eller psykiatriska sjukdomar;
  8. missbruk av alkohol eller droganvändning;
  9. oreglerad periodontal sjukdom;

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
låg implantatstabilitetskvot
tandimplantatinsättning med låga vridmomentvärden
registreringen av vridmomentvärdena är diskriminerande för grupptilldelningen efter tandimplantatinsättning
Andra namn:
  • vridmoment och stabilitetskvot
medelhög implantatstabilitetskvot
tandimplantatinsättning med medelhöga vridmoment
registreringen av vridmomentvärdena är diskriminerande för grupptilldelningen efter tandimplantatinsättning
Andra namn:
  • vridmoment och stabilitetskvot
hög implantatstabilitetskvot
tandimplantatinsättning med höga vridmomentvärden
registreringen av vridmomentvärdena är diskriminerande för grupptilldelningen efter tandimplantatinsättning
Andra namn:
  • vridmoment och stabilitetskvot

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
insättningsmomentvärde
Tidsram: under operationen
registrering av vridmomentvärden med dedikerad enhet
under operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
röntgenbedömning
Tidsram: 6 månader efter operationen
intraorala röntgenbilder tas fram för bedömning av crestalben
6 månader efter operationen
klinisk bedömning
Tidsram: 12 månader efter operationen
klinisk utvärdering av tandimplantatet
12 månader efter operationen
implantatets stabilitetskvot
Tidsram: under operationen
registrering av implantatets stabilitetskvot med dedikerad enhet
under operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 januari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

15 oktober 2017

Avslutad studie (Faktisk)

15 oktober 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2017

Första postat (Faktisk)

19 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 augusti 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 augusti 2019

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • TorqueISQ

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på TANDIMPLANTATION

Kliniska prövningar på införande av tandimplantat

Prenumerera