Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Торк при установке имплантата и первичная стабильность (TorqueISQ)

27 августа 2019 г. обновлено: Mr. Claudio Stacchi, DDS, MSc, International Piezosurgery Academy

Влияние крутящего момента при установке имплантата на первичную стабильность конических дентальных имплантатов с глубокими шипами

Целью данного обсервационного исследования является оценка первичной стабильности зубных имплантатов. Клинические данные о крутящем моменте установки с коэффициентом стабильности имплантата будут коррелированы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

При заживлении переломов длинных костей отсутствие движения между двумя частями перелома имеет важное значение для хорошего заживления: движение, даже на микрометрическом уровне, может вызвать стресс и напряжения, которые препятствуют сближению костей в щели. Даже первичная стабильность дентального имплантата является одной из основных предпосылок остеоинтеграции: ведь при заживлении микрокипы, превышающие порог в 100-150 микрон, могут стимулировать рост фиброзной ткани в области контакта кости с имплантатом, что приводит к неудача процедуры.

Также известно, что первичная стабильность имплантата имеет тенденцию к снижению в первые недели после установки из-за воспалительной реакции вследствие хирургической травмы, а затем повышается, когда явления повторного покрытия кости начинают преобладать над реабсорбцией. Внимание к стабильности имплантата является решающим фактором, особенно в случаях, когда проводятся процедуры немедленной или ранней нагрузки: системная нагрузка во время жевания или просто связанная с движениями языка, щек или губ может привести к микродвижениям, которые могут привести к неудаче процедуры.

С учетом этих допущений становится очевидным, что инструмент, позволяющий клиницисту получить надежную оценку стабильности имплантата, является наиболее важным: в настоящее время используются измерение момента введения имплантата и анализ резонансной частоты. Момент введения можно определить как измерение сопротивления, с которым сталкивается система во время ее продвижения в апикальном направлении посредством вращательного движения вокруг своей оси. Резонансно-частотный анализ — это неинвазивный метод, который оценивает жесткость костной системы путем измерения величины смещения имплантата под действием боковой силы. Высокие торки при установке были предложены в качестве первоклассной техники для достижения высокой стабильности имплантата, особенно в случаях, когда требуется немедленная или ранняя нагрузка; Другие исследования указывают на то, что чрезмерный вращающий момент при введении может вызвать как биологические, так и механические проблемы с имплантатом.

Однако взаимосвязь между торком при установке и стабильностью имплантата неясна: согласно некоторым исследованиям in vitro эти два элемента находятся в прямой зависимости, в то время как другие являются независимыми.

Целью этого проспективного исследования является оценка in vivo взаимосвязи между величиной торка при установке и стабильностью имплантата, измеренной с помощью частотно-резонансного анализа в зубных имплантатах с конической конструкцией с глубокой спиралью.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Parma, Италия, 43100
        • Piezosurgery Academy

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция состояла из всех пациентов, представленных для оценки и лечения любой одиночной адентии, требующей установки одного зубного имплантата с зажившим костным гребнем и достаточным количеством реципиентной кости. Для включения в выборку исследования пациенты должны были иметь остаточную высоту альвеолярного альвеолярного гребня более 11 мм, ширину более 6 мм, быть старше 18 лет и быть в состоянии понять и подписать письменную форму информированного согласия.

Описание

Критерии включения:

  1. показания к установке зубных имплантатов, основанные на тщательной диагностике и плане лечения;
  2. наличие остаточного костного гребня высотой ≥ 11 мм и толщиной ≥ 6 мм в месте планируемого ложа имплантата;
  3. костный гребень должен быть неповрежденным (не менее 3 месяцев после утраты/удаления соответствующего зубного элемента);
  4. возраст больного более 18 лет;
  5. пациенты должны иметь возможность изучить и понять протокол исследования;
  6. информированное согласие.

Критерий исключения:

  1. острый инфаркт миокарда в последние полгода;
  2. неконтролируемые нарушения свертываемости крови;
  3. неуправляемый диабет (HBA1c выше 7,5%);
  4. лучевая терапия в области головы/шеи в течение последних 24 месяцев;
  5. Иммунный дефицит (ВИЧ-инфекция или химиотерапия в течение последних 3 лет);
  6. активное или прошедшее лечение внутривенными бисфосфонатами;
  7. психологические или психические заболевания;
  8. злоупотребление алкоголем или употребление наркотиков;
  9. нелеченный пародонтоз;

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
низкий коэффициент стабильности имплантата
установка зубных имплантатов с низкими значениями крутящего момента
регистрация значений крутящего момента является дискриминантной для группового назначения после установки зубного имплантата
Другие имена:
  • крутящий момент и коэффициент устойчивости
средний коэффициент стабильности имплантата
установка зубных имплантатов со средним значением торка
регистрация значений крутящего момента является дискриминантной для группового назначения после установки зубного имплантата
Другие имена:
  • крутящий момент и коэффициент устойчивости
высокий коэффициент стабильности имплантата
установка зубных имплантатов с высокими значениями крутящего момента
регистрация значений крутящего момента является дискриминантной для группового назначения после установки зубного имплантата
Другие имена:
  • крутящий момент и коэффициент устойчивости

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
значение крутящего момента при введении
Временное ограничение: во время операции
регистрация значений крутящего момента с помощью специального устройства
во время операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
радиографическая оценка
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
производятся внутриротовые рентгенограммы для оценки альвеолярного гребня
6 месяцев после операции
клиническая оценка
Временное ограничение: 12 месяцев после операции
клиническая оценка зубного имплантата
12 месяцев после операции
коэффициент стабильности имплантата
Временное ограничение: во время операции
регистрация коэффициента стабильности имплантата с помощью специального устройства
во время операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 января 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 октября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 октября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 августа 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 августа 2019 г.

Последняя проверка

1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • TorqueISQ

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования установка зубного имплантата

Подписаться