Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implantatindsættelsesmoment og primær stabilitet (TorqueISQ)

27. august 2019 opdateret af: Mr. Claudio Stacchi, DDS, MSc, International Piezosurgery Academy

Indflydelse af implantatindsættelsesmomentet på den primære stabilitet af koniske tandimplantater med dybe spir

Formålet med denne observationsundersøgelse er at evaluere den primære stabilitet af tandimplantater. Kliniske indsættelsesmomentdata med Implant Stability Quotient vil blive korreleret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Ved heling af lange knoglebrud er fraværet af bevægelse mellem de to dele af bruddet afgørende for god heling: Bevægelsen, selv på det mikrometriske niveau, kan generere stress og spændinger, der forhindrer knogletilpasning i mellemrummet. Selv den primære stabilitet af et tandimplantat er en af ​​hovedforudsætningerne for osseointegration: faktisk under heling kan mikrofilm, der overstiger tærsklen på 100-150 mikron, stimulere væksten af ​​fibrøst væv i knoglen til implantat-grænsefladen, hvilket fører til fejl i proceduren.

Det er også kendt, at den primære implantatstabilitet har en tendens til at falde i de første uger efter anbringelsen på grund af inflammatorisk respons på grund af kirurgisk traume, før den stiger, når fænomener med genbelægning af knogler begynder at sejre frem for reabsorption. Opmærksomhed på implantatets stabilitet er en afgørende faktor, især i tilfælde, hvor øjeblikkelige eller tidlige belastningsprocedurer er på plads: systembelastning under tygning eller blot relateret til tunge-, kinder- eller læbebevægelser kan resultere i mikrobevægelser, der kan føre til fejl i proceduren.

Med disse antagelser er det tydeligt, at et værktøj, der gør det muligt for klinikeren at have en pålidelig evaluering af implantatets stabilitet, er det vigtigste: i øjeblikket er i brug målingen af ​​implantatets indføringsmoment og resonansfrekvensanalysen. Indføringsmomentet kan defineres som måling af den modstand, som systemet møder under dets fremføring i den apikale retning ved hjælp af en roterende bevægelse på sin akse. Resonansfrekvensanalyse er en ikke-invasiv metode, der evaluerer stivheden af ​​knoglesystemet ved at måle størrelsen af ​​implantatets bevægelse under en lateral kraft. Høje indføringsmomenter er blevet foreslået som en førsteklasses teknik til at opnå en stor implantatstabilitet, især i tilfælde, der skal behandles med øjeblikkelig eller tidlig belastning; Andre undersøgelser peger på, at for store indføringsmomenter kan forårsage både biologiske problemer og mekaniske på implantatet.

Forholdet mellem indsættelsesmoment og implantatstabilitet er imidlertid uklart: ifølge nogle in vitro undersøgelser ville de to elementer være i direkte relation, mens andre ville være uafhængige.

Formålet med denne prospektive undersøgelse er at evaluere in vivo forholdet mellem indføringsmomentværdi og implantatstabilitet målt ved hjælp af resonansfrekvensanalyse i dentale implantater med et dybt spir konisk design.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Parma, Italien, 43100
        • Piezosurgery Academy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen var sammensat af alle patienter, der præsenterede for evaluering og håndtering af enhver enkelt edentulisme, der krævede indsættelse af enkelt tandimplantat med helet knoglekam og tilstrækkelig modtagerknogle. For at blive inkluderet i undersøgelsesprøven skulle patienter fremvise en resterende crestalhøjde på mere end 11 mm, bredere mere end 6 mm og være 18 år eller ældre og være i stand til at forstå og underskrive en skriftlig informeret samtykkeerklæring.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. indikationer for indsættelse af tandimplantater, baseret på omhyggelig diagnose og behandlingsplan;
  2. tilstedeværelse af en resterende knoglekam med en højde ≥ 11 mm og tykkelse ≥ 6 mm på det planlagte implantatsted;
  3. knoglekammen skal være intakt (mindst 3 måneder efter tab/udtrækning af det tilsvarende tandelement);
  4. patientens alder mere end 18 år;
  5. patienter bør være i stand til at undersøge og forstå undersøgelsesprotokollen;
  6. informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. akut myokardieinfarkt i de sidste seks måneder;
  2. ukontrollerede koagulationsforstyrrelser;
  3. ukontrolleret diabetes (HBA1c over 7,5 %);
  4. strålebehandling i hoved-/halsområdet i de sidste 24 måneder;
  5. Immunkompromis (HIV-infektion eller kemoterapi over de sidste 3 år);
  6. aktiv eller tidligere behandling med intravenøse bisfosfonater;
  7. psykologiske eller psykiatriske sygdomme;
  8. misbrug af alkohol eller stofbrug;
  9. ureguleret parodontal sygdom;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
lav implantatstabilitetskvotient
tandimplantatindsættelse med lave momentværdier
registreringen af ​​momentværdierne er diskriminerende for gruppetildelingen efter tandimplantatindsættelse
Andre navne:
  • drejningsmoment og stabilitetskvotient
medium implantatstabilitetskvotient
tandimplantatindsættelse med medium momentværdier
registreringen af ​​momentværdierne er diskriminerende for gruppetildelingen efter tandimplantatindsættelse
Andre navne:
  • drejningsmoment og stabilitetskvotient
høj implantatstabilitetskvotient
tandimplantatindsættelse med høje momentværdier
registreringen af ​​momentværdierne er diskriminerende for gruppetildelingen efter tandimplantatindsættelse
Andre navne:
  • drejningsmoment og stabilitetskvotient

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
værdi for indføringsmoment
Tidsramme: under operationen
registrering af momentværdier med dedikeret enhed
under operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
røntgenundersøgelse
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
Der fremstilles intraorale røntgenbilleder til vurdering af crestalknogle
6 måneder efter operationen
klinisk vurdering
Tidsramme: 12 måneder efter operationen
klinisk evaluering af tandimplantatet
12 måneder efter operationen
implantatstabilitetskvotient
Tidsramme: under operationen
registrering af implantatstabilitetskvotient med dedikeret enhed
under operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. oktober 2017

Studieafslutning (Faktiske)

15. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

19. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • TorqueISQ

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med TANDIMPLANTATION

Kliniske forsøg med indsættelse af tandimplantat

3
Abonner