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Couple d'insertion de l'implant et stabilité primaire (TorqueISQ)

27 août 2019 mis à jour par: Mr. Claudio Stacchi, DDS, MSc, International Piezosurgery Academy

Influence du couple d'insertion de l'implant sur la stabilité primaire des implants dentaires coniques à spires profondes

L'objectif de cette étude observationnelle est d'évaluer la stabilité primaire des implants dentaires. Les données cliniques de couple d'insertion avec le quotient de stabilité de l'implant seront corrélées.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans la cicatrisation des fractures des os longs, l'absence de mouvement entre les deux parties de la fracture est essentielle pour une bonne cicatrisation : le mouvement, même au niveau micrométrique, peut générer des contraintes et des tensions qui empêchent l'apposition osseuse dans l'interstice. Même la stabilité primaire d'un implant dentaire est l'une des principales conditions préalables à l'ostéointégration : en effet, lors de la cicatrisation, les microfilms qui dépassent le seuil de 100-150 microns peuvent stimuler la croissance de tissu fibreux à l'interface os-implant, entraînant la échec de la procédure.

Il est également connu que la stabilité primaire de l'implant a tendance à diminuer dans les premières semaines après la pose en raison de la réponse inflammatoire due au traumatisme chirurgical avant de remonter lorsque les phénomènes de recouvrement osseux commencent à prévaloir sur la réabsorption. L'attention à la stabilité de l'implant est un facteur crucial, en particulier dans les cas où des procédures de mise en charge immédiates ou précoces sont en place : le stress du système lors de la mastication ou simplement lié aux mouvements de la langue, des joues ou des lèvres peut entraîner des micromouvements pouvant conduire à l'échec de la procédure.

Avec ces hypothèses, il est évident qu'un outil qui permet au clinicien d'avoir une évaluation fiable de la stabilité de l'implant est le plus important : actuellement utilisés sont la mesure du couple d'insertion de l'implant et l'analyse de la fréquence de résonance. Le couple d'insertion peut être défini comme la mesure de la résistance que rencontre le système lors de son avancement dans la direction apicale au moyen d'un mouvement de rotation sur son axe. L'analyse de la fréquence de résonance est une méthode non invasive qui évalue la rigidité du système osseux en mesurant la taille du mouvement de l'implant sous une force latérale. Des couples d'insertion élevés ont été proposés comme technique de premier ordre pour obtenir une grande stabilité de l'implant, en particulier dans les cas à traiter avec une charge immédiate ou précoce ; D'autres études soulignent que des couples d'insertion excessifs peuvent causer à la fois des problèmes biologiques et mécaniques à l'implant.

Cependant, la relation entre le couple d'insertion et la stabilité de l'implant n'est pas claire : selon certaines études in vitro, les deux éléments seraient en relation directe, tandis que d'autres seraient indépendants.

Le but de cette étude prospective est d'évaluer in vivo la relation entre la valeur du couple d'insertion et la stabilité de l'implant mesurée à l'aide de l'analyse de la fréquence de résonance dans les implants dentaires avec une conception conique à spire profonde.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Parma, Italie, 43100
        • Piezosurgery Academy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

La population de l'étude était composée de tous les patients se présentant pour l'évaluation et la prise en charge d'un édentement unique nécessitant l'insertion d'un implant dentaire unique avec une crête osseuse cicatrisée et suffisamment d'os receveur. Pour être inclus dans l'échantillon de l'étude, les patients devaient présenter une hauteur crestale résiduelle supérieure à 11 mm, plus large de plus de 6 mm et être âgés de 18 ans ou plus, et capables de comprendre et de signer un formulaire de consentement éclairé écrit.

La description

Critère d'intégration:

  1. indications pour l'insertion d'implants dentaires, basées sur un diagnostic minutieux et un plan de traitement ;
  2. présence d'une crête osseuse résiduelle d'une hauteur ≥ 11 mm et d'une épaisseur ≥ 6 mm au niveau du site d'implantation prévu ;
  3. la crête osseuse doit être intacte (au moins 3 mois après la perte/extraction de l'élément dentaire correspondant) ;
  4. âge du patient plus de 18 ans;
  5. les patients doivent être en mesure d'examiner et de comprendre le protocole d'étude ;
  6. consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  1. infarctus aigu du myocarde au cours des six derniers mois ;
  2. troubles de la coagulation incontrôlés ;
  3. diabète non géré (HBA1c supérieur à 7,5 %) ;
  4. radiothérapie dans le district tête / cou depuis les 24 derniers mois ;
  5. Atteinte immunitaire (infection par le VIH ou chimiothérapie au cours des 3 dernières années) ;
  6. traitement actif ou passé avec des bisphosphonates intraveineux ;
  7. maladies psychologiques ou psychiatriques;
  8. abus d'alcool ou de drogues;
  9. maladie parodontale non réglementée;

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
faible quotient de stabilité implantaire
insertion d'implant dentaire avec de faibles valeurs de couple
l'enregistrement des valeurs de couple est discriminant pour l'affectation de groupe après l'insertion de l'implant dentaire
Autres noms:
  • couple et quotient de stabilité
quotient de stabilité implantaire moyen
insertion d'implant dentaire avec des valeurs de couple moyennes
l'enregistrement des valeurs de couple est discriminant pour l'affectation de groupe après l'insertion de l'implant dentaire
Autres noms:
  • couple et quotient de stabilité
quotient de stabilité implantaire élevé
insertion d'implant dentaire avec des valeurs de couple élevées
l'enregistrement des valeurs de couple est discriminant pour l'affectation de groupe après l'insertion de l'implant dentaire
Autres noms:
  • couple et quotient de stabilité

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
valeur du couple d'insertion
Délai: pendant la chirurgie
enregistrement des valeurs de couple avec dispositif dédié
pendant la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
évaluation radiographique
Délai: 6 mois après l'opération
des radiographies intra-orales sont produites pour l'évaluation de l'os crestal
6 mois après l'opération
évaluation clinique
Délai: 12 mois après l'opération
évaluation clinique de l'implant dentaire
12 mois après l'opération
quotient de stabilité implantaire
Délai: pendant la chirurgie
enregistrement du quotient de stabilité de l'implant avec un appareil dédié
pendant la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 janvier 2017

Achèvement primaire (Réel)

15 octobre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

15 octobre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2017

Première publication (Réel)

19 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 août 2019

Dernière vérification

1 août 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • TorqueISQ

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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