Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Implanttien kiinnitysmomentti ja ensisijainen vakaus (TorqueISQ)

tiistai 27. elokuuta 2019 päivittänyt: Mr. Claudio Stacchi, DDS, MSc, International Piezosurgery Academy

Implanttien asennusvääntömomentin vaikutus kapenevien hammasimplanttien ensisijaiseen vakauteen, jossa on syvät tornit

Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on arvioida hammasimplanttien ensisijaista stabiilisuutta. Kliiniset vääntömomenttitiedot implantin stabiilisuusosuuden kanssa korreloidaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Pitkän luun murtuman paranemisessa liikkeen puuttuminen murtuman kahden osan välillä on olennaista hyvän paranemisen kannalta: liike jopa mikrometritasolla voi aiheuttaa stressiä ja jännitteitä, jotka estävät luun kiinnittymisen aukkoon. Jopa hammasimplanttien ensisijainen stabiilius on yksi luuston integraation tärkeimmistä edellytyksistä: itse asiassa paranemisen aikana mikroelokuvat, jotka ylittävät 100-150 mikronin kynnyksen, voivat stimuloida sidekudoksen kasvua luun ja implantin välisessä rajapinnassa, mikä johtaa menettelyn epäonnistuminen.

Tiedetään myös, että primaarisen implantin stabiiliudella on taipumus laskea ensimmäisten viikkojen aikana sijoittamisen jälkeen kirurgisen trauman aiheuttaman tulehdusvasteen vuoksi, ennen kuin se nousee, kun luun uudelleenpinnoitusilmiöt alkavat ylittää uudelleenabsorptiota. Implanttien vakauteen kiinnittäminen on ratkaiseva tekijä, varsinkin tapauksissa, joissa käytetään välitöntä tai varhaista kuormitusta: pureskelun aikana tai yksinkertaisesti kielen, poskien tai huulten liikkeisiin liittyvä järjestelmän rasitus voi johtaa mikroliikkeisiin, jotka voivat johtaa toimenpiteen epäonnistumiseen.

Näillä olettamuksilla on selvää, että työkalu, jonka avulla kliinikko voi luotettavasti arvioida implantin stabiilisuutta, on tärkein: tällä hetkellä käytössä ovat implantin asennusmomentin mittaus ja resonanssitaajuusanalyysi. Työntömomentti voidaan määritellä sen vastuksen mittaamiseksi, jonka järjestelmä kohtaa eteneessään apikaalisessa suunnassa pyörivän liikkeen avulla akselillaan. Resonanssitaajuusanalyysi on ei-invasiivinen menetelmä, joka arvioi luujärjestelmän jäykkyyttä mittaamalla implantin liikkeen kokoa sivuttaisvoiman vaikutuksesta. Suuria asennusvääntömomentteja on ehdotettu ensiluokkaiseksi tekniikaksi suuren implantin vakauden saavuttamiseksi, erityisesti tapauksissa, joita hoidetaan välittömällä tai varhaisella kuormituksella; Muut tutkimukset osoittavat, että liialliset asennusvääntömomentit voivat aiheuttaa sekä biologisia että mekaanisia ongelmia implanttiin.

Asennusmomentin ja implantin vakauden välinen suhde on kuitenkin epäselvä: joidenkin in vitro -tutkimusten mukaan nämä kaksi elementtiä olisivat suorassa yhteydessä, kun taas toiset olisivat riippumattomia.

Tämän prospektiivisen tutkimuksen tarkoituksena on arvioida in vivo suhde asennusvääntömomentin arvon ja implantin vakauden välillä mitattuna resonanssitaajuusanalyysillä hammasimplanteissa, joissa on syvä kartiomainen spiraali.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Parma, Italia, 43100
        • Piezosurgery Academy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostui kaikista potilaista, jotka saapuivat arvioitavaksi ja hoidettavaksi minkä tahansa yksittäisen hammasimplanttia vaativan yhden hammasimplanttin, jossa oli parantunut luuharja ja riittävästi vastaanottajaluuta. Tutkimusotokseen kuuluvien potilaiden oli esitettävä jäljellä olevan harjan korkeus yli 11 mm, leveämpi kuin 6 mm ja oltava vähintään 18-vuotiaita ja kyettävä ymmärtämään ja allekirjoittamaan kirjallinen tietoinen suostumuslomake.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. indikaatiot hammasimplanttien asettamiseen, jotka perustuvat huolelliseen diagnoosiin ja hoitosuunnitelmaan;
  2. jäljellä olevan luuharjan läsnäolo, jonka korkeus on ≥ 11 mm ja paksuus ≥ 6 mm, suunnitellussa implanttikohdassa;
  3. luuharjan on oltava ehjä (vähintään 3 kuukautta vastaavan hammaselementin katoamisen/poiston jälkeen);
  4. potilaan ikä yli 18 vuotta;
  5. potilaiden tulee pystyä tutkimaan ja ymmärtämään tutkimussuunnitelmaa;
  6. tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  1. akuutti sydäninfarkti viimeisen kuuden kuukauden aikana;
  2. hallitsemattomat hyytymishäiriöt;
  3. hoitamaton diabetes (HBA1c yli 7,5 %);
  4. sädehoito pään / kaulan alueella viimeisen 24 kuukauden aikana;
  5. Immuunihäiriö (HIV-infektio tai kemoterapia viimeisen 3 vuoden aikana);
  6. aktiivinen tai aikaisempi hoito suonensisäisillä bisfosfonaateilla;
  7. psyykkiset tai psykiatriset sairaudet;
  8. alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö;
  9. sääntelemätön parodontaalinen sairaus;

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
alhainen implantin stabiilisuusosamäärä
hammasimplanttien asettaminen pienillä vääntömomenttiarvoilla
vääntömomenttiarvojen rekisteröinti on erottava ryhmäjako hammasimplanttien asettamisen jälkeen
Muut nimet:
  • vääntömomentin ja vakauden osamäärä
keskimääräinen implantin stabiilisuusosamäärä
hammasimplantti asettaminen keskisuurilla vääntömomenttiarvoilla
vääntömomenttiarvojen rekisteröinti on erottava ryhmäjako hammasimplanttien asettamisen jälkeen
Muut nimet:
  • vääntömomentin ja vakauden osamäärä
korkea implantin stabiilisuusosamäärä
hammasimplanttien asettaminen korkeilla vääntömomenttiarvoilla
vääntömomenttiarvojen rekisteröinti on erottava ryhmäjako hammasimplanttien asettamisen jälkeen
Muut nimet:
  • vääntömomentin ja vakauden osamäärä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
lisäysmomentin arvo
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
vääntömomenttiarvojen rekisteröinti erillisellä laitteella
leikkauksen aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
röntgenkuvaus
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
suunsisäiset röntgenkuvat tehdään rintaluun arvioimiseksi
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
kliininen arviointi
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
hammasimplanttien kliininen arviointi
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
implantin stabiilisuusosamäärä
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
implantin vakausosamäärän rekisteröinti erillisellä laitteella
leikkauksen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 15. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. lokakuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. lokakuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 19. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TorqueISQ

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HAMMASIMPLANTATIO

Kliiniset tutkimukset hammasimplanttien asettaminen

Tilaa