임플란트 식립 토크 및 1차 안정성 (TorqueISQ)
Deep Spier를 갖는 Tapered Dental Implant의 Primary Stability에 대한 Implant Insertion Torque의 영향
연구 개요
상세 설명
긴 뼈 골절의 치유에서 골절의 두 부분 사이의 움직임이 없는 것은 좋은 치유를 위해 필수적입니다. 마이크로미터 수준에서도 움직임이 간격에서 뼈의 병합을 방지하는 응력과 장력을 생성할 수 있습니다. 치과 임플란트의 1차 안정성조차도 골유착의 주요 전제 조건 중 하나입니다. 사실, 치유 중에 100-150미크론의 임계값을 초과하는 미세 움직임은 뼈와 임플란트 경계면에서 섬유 조직의 성장을 자극할 수 있습니다. 절차의 실패.
또한 뼈 재코팅 현상이 재흡수보다 우세하기 시작할 때 상승하기 전에 외과적 외상으로 인한 염증 반응으로 인해 식립 후 첫 주에 1차 임플란트 안정성이 감소하는 경향이 있는 것으로 알려져 있습니다. 임플란트 안정성에 대한 주의는 특히 즉시 또는 초기 로딩 절차가 시행되는 경우 중요한 요소입니다. 씹는 동안 또는 단순히 혀, 뺨 또는 입술 움직임과 관련된 시스템 스트레스는 절차 실패로 이어질 수 있는 미세한 움직임을 유발할 수 있습니다.
이러한 가정을 통해 임상의가 임플란트 안정성을 신뢰할 수 있게 평가할 수 있는 도구가 가장 중요하다는 것이 분명합니다. 현재 사용 중인 방법은 임플란트의 삽입 토크 측정과 공진 주파수 분석입니다. 삽입 토크는 축에서 회전 운동을 통해 정점 방향으로 전진하는 동안 시스템이 직면하는 저항의 측정치로 정의할 수 있습니다. 공명 주파수 분석은 횡력 하에서 임플란트 움직임의 크기를 측정하여 뼈 시스템의 강성을 평가하는 비침습적 방법입니다. 높은 삽입 토크는 특히 Immediate 또는 Early Load로 치료해야 하는 경우에 뛰어난 임플란트 안정성을 달성하기 위한 첫 번째 기술로 제안되었습니다. 다른 연구에서는 과도한 삽입 토크가 임플란트에 생물학적 문제와 기계적 문제를 유발할 수 있다고 지적합니다.
그러나 삽입 토크와 임플란트 안정성 간의 관계는 불분명합니다. 일부 시험관 내 연구에 따르면 두 요소는 직접적인 관계에 있고 다른 요소는 독립적입니다.
이 전향적 연구의 목적은 deep spire conical design을 가진 치과용 임플란트에서 공진 주파수 분석을 사용하여 측정된 삽입 토크 값과 임플란트 안정성 사이의 관계를 생체 내에서 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Parma, 이탈리아, 43100
- Piezosurgery Academy
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 신중한 진단 및 치료 계획에 근거한 치과 임플란트 삽입 적응증;
- 계획된 임플란트 부위에 높이 ≥ 11 mm 및 두께 ≥ 6 mm인 잔존 뼈 능선의 존재;
- Bone crest는 온전해야 합니다(해당 치과 요소의 손실/발치 후 최소 3개월).
- 18세 이상의 환자 연령;
- 환자는 연구 프로토콜을 검토하고 이해할 수 있어야 합니다.
- 동의.
제외 기준:
- 지난 6개월 동안의 급성 심근 경색;
- 조절되지 않는 응고 장애;
- 관리되지 않는 당뇨병(7.5%보다 우수한 HBA1c);
- 지난 24개월 동안 머리/목 부위의 방사선 요법;
- 면역 손상(지난 3년 동안의 HIV 감염 또는 화학 요법);
- 정맥내 비스포스포네이트를 사용한 활성 또는 과거 치료;
- 심리적 또는 정신 질환;
- 알코올 남용 또는 약물 사용;
- 조절되지 않는 치주 질환;
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
낮은 임플란트 안정성 지수
낮은 토크 값으로 치과 임플란트 삽입
|
토크 값의 등록은 치과 임플란트 삽입 후 그룹 할당에 대해 판별됩니다.
다른 이름들:
|
|
중간 임플란트 안정성 지수
중간 토크 값으로 치과 임플란트 삽입
|
토크 값의 등록은 치과 임플란트 삽입 후 그룹 할당에 대해 판별됩니다.
다른 이름들:
|
|
높은 임플란트 안정성 지수
높은 토크 값으로 치과 임플란트 삽입
|
토크 값의 등록은 치과 임플란트 삽입 후 그룹 할당에 대해 판별됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
삽입 토크 값
기간: 수술 중
|
전용 장치로 토크 값 등록
|
수술 중
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
방사선 평가
기간: 수술 후 6개월
|
골정골 평가를 위해 구강 내 방사선 사진이 생성됩니다.
|
수술 후 6개월
|
|
임상 평가
기간: 수술 후 12개월
|
치과 임플란트의 임상 평가
|
수술 후 12개월
|
|
임플란트 안정성 지수
기간: 수술 중
|
전용 장치로 임플란트 안정성 지수 등록
|
수술 중
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Acil Y, Sievers J, Gulses A, Ayna M, Wiltfang J, Terheyden H. Correlation between resonance frequency, insertion torque and bone-implant contact in self-cutting threaded implants. Odontology. 2017 Jul;105(3):347-353. doi: 10.1007/s10266-016-0265-2. Epub 2016 Aug 18.
- Santamaria-Arrieta G, Brizuela-Velasco A, Fernandez-Gonzalez FJ, Chavarri-Prado D, Chento-Valiente Y, Solaberrieta E, Dieguez-Pereira M, Vega JA, Yurrebaso-Asua J. Biomechanical evaluation of oversized drilling technique on primary implant stability measured by insertion torque and resonance frequency analysis. J Clin Exp Dent. 2016 Jul 1;8(3):e307-11. doi: 10.4317/jced.52873. eCollection 2016 Jul.
- Baldi D, Lombardi T, Colombo J, Cervino G, Perinetti G, Di Lenarda R, Stacchi C. Correlation between Insertion Torque and Implant Stability Quotient in Tapered Implants with Knife-Edge Thread Design. Biomed Res Int. 2018 May 15;2018:7201093. doi: 10.1155/2018/7201093. eCollection 2018.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- TorqueISQ
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
치과 임플란트 삽입에 대한 임상 시험
-
Loci OrthopaedicsNorth American Science Associates Ltd.완전한
-
University of Milan완전한
-
University Hospital, Montpellier종료됨
-
Polares Medical SAPolares Medical, Inc.아직 모집하지 않음
-
Abbott Medical Devices완전한
-
Polares Medical SAPolares Medical, Inc.아직 모집하지 않음