- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03222219
Torque de inserción del implante y estabilidad primaria (TorqueISQ)
Influencia del torque de inserción del implante en la estabilidad primaria de los implantes dentales cónicos con espirales profundas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En la cicatrización de fracturas de huesos largos, la ausencia de movimiento entre las dos partes de la fractura es fundamental para una buena cicatrización: el movimiento, incluso a nivel micrométrico, puede generar tensiones y tensiones que impiden la aposición ósea en el gap. Incluso la estabilidad primaria de un implante dental es una de las principales condiciones previas para la osteointegración: de hecho, durante la cicatrización, las micropelículas que superan el umbral de 100-150 micrones pueden estimular el crecimiento de tejido fibroso en la interfaz entre el hueso y el implante, lo que conduce a la fracaso del procedimiento.
También se sabe que la estabilidad primaria del implante tiende a disminuir en las primeras semanas después de la colocación debido a la respuesta inflamatoria por el trauma quirúrgico antes de aumentar cuando los fenómenos de recubrimiento óseo comienzan a prevalecer sobre la reabsorción. La atención a la estabilidad del implante es un factor crucial, especialmente en los casos en los que se realizan procedimientos de carga inmediata o temprana: el estrés del sistema durante la masticación o simplemente relacionado con los movimientos de la lengua, las mejillas o los labios puede provocar micromovimientos que pueden conducir al fracaso del procedimiento.
Con estos supuestos, es evidente que una herramienta que le permita al clínico tener una evaluación confiable de la estabilidad del implante es la más importante: actualmente en uso son la medición del torque de inserción del implante y el análisis de frecuencia de resonancia. El par de inserción se puede definir como la medida de la resistencia que encuentra el sistema durante su avance en dirección apical mediante un movimiento de rotación sobre su eje. El análisis de frecuencia de resonancia es un método no invasivo que evalúa la rigidez del sistema óseo midiendo el tamaño del movimiento del implante bajo una fuerza lateral. Los torques de inserción elevados se han propuesto como técnica de primer orden para lograr una gran estabilidad del implante, especialmente en casos a tratar con carga inmediata o temprana; Otros estudios señalan que torques de inserción excesivos pueden causar problemas tanto biológicos como mecánicos al implante.
Sin embargo, la relación entre el torque de inserción y la estabilidad del implante no está clara: según algunos estudios in vitro, los dos elementos estarían en relación directa, mientras que otros serían independientes.
El propósito de este estudio prospectivo es evaluar in vivo la relación entre el valor del torque de inserción y la estabilidad del implante medida mediante análisis de frecuencia de resonancia en implantes dentales con un diseño cónico de espira profunda.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Parma, Italia, 43100
- Piezosurgery Academy
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- indicaciones para la inserción de implantes dentales, basadas en un cuidadoso diagnóstico y plan de tratamiento;
- presencia de una cresta ósea residual con una altura ≥ 11 mm y un grosor ≥ 6 mm en el sitio del implante planificado;
- la cresta ósea debe estar intacta (al menos 3 meses después de la pérdida/extracción del elemento dentario correspondiente);
- edad del paciente más de 18 años;
- los pacientes deben poder examinar y comprender el protocolo de estudio;
- consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- infarto agudo de miocardio en los últimos seis meses;
- trastornos de la coagulación no controlados;
- diabetes no controlada (HBA1c superior al 7,5%);
- radioterapia en el distrito de cabeza/cuello durante los últimos 24 meses;
- compromiso inmunológico (infección por VIH o quimioterapia en los últimos 3 años);
- tratamiento activo o pasado con bisfosfonatos intravenosos;
- enfermedades psicológicas o psiquiátricas;
- abuso de alcohol o uso de drogas;
- enfermedad periodontal no regulada;
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
bajo coeficiente de estabilidad del implante
inserción de implantes dentales con valores de torque bajos
|
el registro de los valores de torque es discriminante para la asignación de grupos después de la inserción del implante dental
Otros nombres:
|
|
cociente de estabilidad del implante medio
inserción de implantes dentales con valores de torque medios
|
el registro de los valores de torque es discriminante para la asignación de grupos después de la inserción del implante dental
Otros nombres:
|
|
alto cociente de estabilidad del implante
inserción de implantes dentales con altos valores de torque
|
el registro de los valores de torque es discriminante para la asignación de grupos después de la inserción del implante dental
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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valor del par de inserción
Periodo de tiempo: durante la cirugía
|
registro de valores de par con dispositivo dedicado
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durante la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
evaluación radiográfica
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cirugía
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se producen radiografías intraorales para la evaluación del hueso crestal
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6 meses después de la cirugía
|
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evaluación clínica
Periodo de tiempo: 12 meses después de la cirugía
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evaluación clínica del implante dental
|
12 meses después de la cirugía
|
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cociente de estabilidad del implante
Periodo de tiempo: durante la cirugía
|
registro del cociente de estabilidad del implante con un dispositivo dedicado
|
durante la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Acil Y, Sievers J, Gulses A, Ayna M, Wiltfang J, Terheyden H. Correlation between resonance frequency, insertion torque and bone-implant contact in self-cutting threaded implants. Odontology. 2017 Jul;105(3):347-353. doi: 10.1007/s10266-016-0265-2. Epub 2016 Aug 18.
- Santamaria-Arrieta G, Brizuela-Velasco A, Fernandez-Gonzalez FJ, Chavarri-Prado D, Chento-Valiente Y, Solaberrieta E, Dieguez-Pereira M, Vega JA, Yurrebaso-Asua J. Biomechanical evaluation of oversized drilling technique on primary implant stability measured by insertion torque and resonance frequency analysis. J Clin Exp Dent. 2016 Jul 1;8(3):e307-11. doi: 10.4317/jced.52873. eCollection 2016 Jul.
- Baldi D, Lombardi T, Colombo J, Cervino G, Perinetti G, Di Lenarda R, Stacchi C. Correlation between Insertion Torque and Implant Stability Quotient in Tapered Implants with Knife-Edge Thread Design. Biomed Res Int. 2018 May 15;2018:7201093. doi: 10.1155/2018/7201093. eCollection 2018.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- TorqueISQ
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