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Torque de inserción del implante y estabilidad primaria (TorqueISQ)

27 de agosto de 2019 actualizado por: Mr. Claudio Stacchi, DDS, MSc, International Piezosurgery Academy

Influencia del torque de inserción del implante en la estabilidad primaria de los implantes dentales cónicos con espirales profundas

El objetivo de este estudio observacional es evaluar la estabilidad primaria de los implantes dentales. Se correlacionarán los datos de torsión de inserción clínica con el cociente de estabilidad del implante.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

En la cicatrización de fracturas de huesos largos, la ausencia de movimiento entre las dos partes de la fractura es fundamental para una buena cicatrización: el movimiento, incluso a nivel micrométrico, puede generar tensiones y tensiones que impiden la aposición ósea en el gap. Incluso la estabilidad primaria de un implante dental es una de las principales condiciones previas para la osteointegración: de hecho, durante la cicatrización, las micropelículas que superan el umbral de 100-150 micrones pueden estimular el crecimiento de tejido fibroso en la interfaz entre el hueso y el implante, lo que conduce a la fracaso del procedimiento.

También se sabe que la estabilidad primaria del implante tiende a disminuir en las primeras semanas después de la colocación debido a la respuesta inflamatoria por el trauma quirúrgico antes de aumentar cuando los fenómenos de recubrimiento óseo comienzan a prevalecer sobre la reabsorción. La atención a la estabilidad del implante es un factor crucial, especialmente en los casos en los que se realizan procedimientos de carga inmediata o temprana: el estrés del sistema durante la masticación o simplemente relacionado con los movimientos de la lengua, las mejillas o los labios puede provocar micromovimientos que pueden conducir al fracaso del procedimiento.

Con estos supuestos, es evidente que una herramienta que le permita al clínico tener una evaluación confiable de la estabilidad del implante es la más importante: actualmente en uso son la medición del torque de inserción del implante y el análisis de frecuencia de resonancia. El par de inserción se puede definir como la medida de la resistencia que encuentra el sistema durante su avance en dirección apical mediante un movimiento de rotación sobre su eje. El análisis de frecuencia de resonancia es un método no invasivo que evalúa la rigidez del sistema óseo midiendo el tamaño del movimiento del implante bajo una fuerza lateral. Los torques de inserción elevados se han propuesto como técnica de primer orden para lograr una gran estabilidad del implante, especialmente en casos a tratar con carga inmediata o temprana; Otros estudios señalan que torques de inserción excesivos pueden causar problemas tanto biológicos como mecánicos al implante.

Sin embargo, la relación entre el torque de inserción y la estabilidad del implante no está clara: según algunos estudios in vitro, los dos elementos estarían en relación directa, mientras que otros serían independientes.

El propósito de este estudio prospectivo es evaluar in vivo la relación entre el valor del torque de inserción y la estabilidad del implante medida mediante análisis de frecuencia de resonancia en implantes dentales con un diseño cónico de espira profunda.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Parma, Italia, 43100
        • Piezosurgery Academy

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

La población del estudio estuvo compuesta por todos los pacientes que se presentaron para la evaluación y el tratamiento de cualquier edentulismo único que requiriera la inserción de un implante dental único con la cresta ósea cicatrizada y suficiente hueso receptor. Para ser incluidos en la muestra del estudio, los pacientes debían presentar una altura crestal residual de más de 11 mm, más de 6 mm de ancho y tener 18 años o más, y poder comprender y firmar un formulario de consentimiento informado por escrito.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. indicaciones para la inserción de implantes dentales, basadas en un cuidadoso diagnóstico y plan de tratamiento;
  2. presencia de una cresta ósea residual con una altura ≥ 11 mm y un grosor ≥ 6 mm en el sitio del implante planificado;
  3. la cresta ósea debe estar intacta (al menos 3 meses después de la pérdida/extracción del elemento dentario correspondiente);
  4. edad del paciente más de 18 años;
  5. los pacientes deben poder examinar y comprender el protocolo de estudio;
  6. consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  1. infarto agudo de miocardio en los últimos seis meses;
  2. trastornos de la coagulación no controlados;
  3. diabetes no controlada (HBA1c superior al 7,5%);
  4. radioterapia en el distrito de cabeza/cuello durante los últimos 24 meses;
  5. compromiso inmunológico (infección por VIH o quimioterapia en los últimos 3 años);
  6. tratamiento activo o pasado con bisfosfonatos intravenosos;
  7. enfermedades psicológicas o psiquiátricas;
  8. abuso de alcohol o uso de drogas;
  9. enfermedad periodontal no regulada;

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
bajo coeficiente de estabilidad del implante
inserción de implantes dentales con valores de torque bajos
el registro de los valores de torque es discriminante para la asignación de grupos después de la inserción del implante dental
Otros nombres:
  • cociente de par y estabilidad
cociente de estabilidad del implante medio
inserción de implantes dentales con valores de torque medios
el registro de los valores de torque es discriminante para la asignación de grupos después de la inserción del implante dental
Otros nombres:
  • cociente de par y estabilidad
alto cociente de estabilidad del implante
inserción de implantes dentales con altos valores de torque
el registro de los valores de torque es discriminante para la asignación de grupos después de la inserción del implante dental
Otros nombres:
  • cociente de par y estabilidad

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
valor del par de inserción
Periodo de tiempo: durante la cirugía
registro de valores de par con dispositivo dedicado
durante la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
evaluación radiográfica
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cirugía
se producen radiografías intraorales para la evaluación del hueso crestal
6 meses después de la cirugía
evaluación clínica
Periodo de tiempo: 12 meses después de la cirugía
evaluación clínica del implante dental
12 meses después de la cirugía
cociente de estabilidad del implante
Periodo de tiempo: durante la cirugía
registro del cociente de estabilidad del implante con un dispositivo dedicado
durante la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de enero de 2017

Finalización primaria (Actual)

15 de octubre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

15 de octubre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de julio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

19 de julio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de agosto de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de agosto de 2019

Última verificación

1 de agosto de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • TorqueISQ

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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