土耳其幼儿牛奶相关症状评分意识工具的评估

食物过敏是针对特定食物中特定蛋白质的免疫反应。 牛奶蛋白过敏（CMPA）是一种通过免疫途径对牛奶蛋白产生的过敏反应。 CMPA 是 3 岁以下最常见的食物过敏，其发病率在发达国家和发展中国家都在增加。 出生后第一年 CMPA 的发病率为 2-3%。 CMPA可见于母乳喂养、配方奶喂养的婴儿和开始添加辅食的婴儿。 根据潜在的免疫机制，CMPA可分为Ig E介导型、非Ig E介导型和混合型。 CMPA 的基本体征和症状涉及皮肤、胃肠 (GI) 系统和呼吸系统。 Ig E 介导的 CMPA 是早期对 CMP 过度敏感的结果，会引起荨麻疹、血管性水肿、特应性皮炎、哮喘和过敏性鼻炎等临床症状。 胃肠道症状如反流、呕吐、绞痛和腹泻可能伴随。 非 Ig E 介导和混合型 CMPA 通过炎症和运动引起不同的 GI 体征和症状。 在这些群体中，CMPA 症状是非特异性的，如胃食管反流、反流、拒绝进食、呕吐、腹泻、便血和体重增加失败。 这种类型的 CMPA 可能表现为不同的临床实体，如蛋白质丢失性肠病、小肠结肠炎或嗜酸性粒细胞性食管炎。 在某些婴儿中，唯一的症状可能是烦躁和绞痛。

诊断的第一步是详细的临床病史和体格检查。 应询问患者及其家属的特应性。 没有针对 CMPA 的诊断测试。 血清 Ig E 和牛奶特异性 IgE 水平可以帮助诊断 Ig E 介导的 CMPA 中的 CMPA，但这些测试在非 IgE 介导的 CMPA 中是正常的。 疑似患者的 CMPA 诊断基于从饮食中去除牛奶后体征和症状的恢复，以及在用牛奶激发后症状和体征再次出现。

反流、便秘、腹泻等CMPA的非特异性症状，也是婴幼儿常见的功能性胃肠病症状。 据观察，至少有一半 6 个月以下的婴儿会出现一种胃肠道症状。 据报道反流、绞痛和便秘非常常见（分别为 23.1%、20.5% 和 17.6%）。

因此，儿科医生应该意识到婴儿功能性胃肠道疾病的症状或体征很可能是由潜在的 CMPA 引起的。 因此，为儿科医生开发一种区分婴儿 CMPA 症状的意识工具可能有助于识别 CMPA。 对受影响婴儿的准确诊断可确保婴儿获得适当的饮食，从而支持生长发育。 相反，在没有适应症的情况下给予饮食或在产生耐受性后不必要地继续饮食会对生长产生不利影响并扰乱患者和家庭的生活质量，还会造成不必要的医疗费用。 因此，需要基于证据的适当建议和明确指南。

2014 年 9 月，在处理患有胃肠道问题和特应性疾病的儿童方面具有专业知识的临床医生在布鲁塞尔组织了一次研讨会，以回顾文献并确定从摄入牛奶蛋白相关症状中得出的临床评分对初级保健提供者的益处。 考虑一般表现、皮肤病、胃肠道和呼吸系统的牛奶相关症状评分 (Comiss) 被开发为牛奶相关症状的认识工具。

这种意识工具基于胃肠道、呼吸系统和皮肤病学症状的结合。

这种评分工具是简单、快速且易于使用的意识工具，儿科医生可以使用它来确定 CMPA 的症状。 据说其有用性需要通过前瞻性随机研究来评估。

在这项前瞻性随机研究中，研究人员旨在使用 CoMISS 评估诊断准确性。

应用的途径和方法 本研究将包括被安卡拉大学医学院小儿胃肠病学、肝脏病学和营养学系录取的具有胃肠道、呼吸系统和皮肤病学症状并且在评估时得分超过 12 分的 1 岁以下婴儿由 CoMISS 提供。 本研究旨在包括至少 120 名有 CMPA 风险的患者。

全血细胞计数、外周血涂片、红细胞沉降率、白蛋白水平、粪便直接检查、粪便潜血、Ig E和牛奶特异性IgE按此评分系统评分12分以上的患者进行评估。 在入院和随访时，将以表格的形式指导记录患者的症状和体征、体格检查结果和实验室检查结果。 12分及以上的婴儿将给予消除饮食（纯母乳喂养的婴儿从母亲饮食中消除牛奶及其制品，标准配方奶粉喂养的婴儿改用深度水解配方，消除在正常饮食喂养的婴儿中使用牛奶及其制品）持续 2-4 周。 在此期间结束时，无反应的婴儿将改用基于氨基酸的配方奶 2-4 周。

对基于氨基酸的配方奶没有反应的婴儿将被视为没有 CMPA。 将对对消除饮食有反应的婴儿进行开放式牛奶激发试验。 在 2-4 周的消除饮食后，将对发现已恢复的婴儿进行开放式挑战测试。 饮食改变后，我们将根据饮食的反应确认 CMPA 的诊断。 挑战后结果再次出现的婴儿将被评估为 CMPA (+) ；而那些调查结果没有再次出现的人将被评估为 CMPA (-)。 对于 IgE 介导的 CMPA 患者，将在医院的医疗监督下使用基于牛奶的婴儿配方奶粉进行开放式攻击试验。 首先将一滴婴儿配方奶粉滴在婴儿的嘴唇上。 如果 15 分钟后没有反应，则以牛奶为基础的婴儿配方奶粉将以 0.5、1、3、10、30 和 100 毫升为间隔 30 分钟。 如果在最后一次给药后 2 小时没有出现反应，则该配方将在家中每天至少 200 毫升/天继续使用。 将通过电话呼叫父母以记录任何晚期反应在患有非 IgE 介导的 CMPA 的婴儿中，将在家中进行开放式挑战测试将含有牛奶的食物（分别为蛋糕、酸奶、奶酪和牛奶）添加到母亲的饮食中纯母乳喂养的婴儿间隔一周。 在配方奶喂养的婴儿中，标准配方奶粉将在几天内逐渐添加。 在接受辅食的婴儿中，首先开始含牛奶的熟食，如饼干和蛋糕，然后是含牛奶的食物，如酸奶和奶酪，间隔2-7天。

预计学习时间：

- 该研究将在 13 个月内完成。

志愿者性质：

2 周至 12 个月大的婴儿在儿科、社会儿科和儿童健康科和消化内科的门诊就诊，有胃肠道、呼吸系统和/或皮肤病症状且 CoMİSS 评分超过 12 分将被包括在内。