超声引导腹直肌鞘阻滞与 Field 阻滞修复中线疝的比较
用于中线疝气修复的超声引导直肌鞘阻滞或场阻滞：一项比较研究
研究概览
详细说明
将招募 75 名在全身麻醉下接受中线疝修补术的患者，并使用封闭信封技术随机分配如下：对照组、局部浸润（Field block infilteration）组、超声引导直肌鞘阻滞组。
所有患者的全身麻醉都将标准化：
2 µg kg-1 芬太尼和 2 mg kg-1 异丙酚。 神经肌肉阻滞将通过 0.5 mg kg-1 阿曲库铵随后气管插管来实现。
肌肉松弛将通过阿曲库铵 0.1mg/kg/30 分钟来维持。 七氟醚将维持麻醉。 机械通气将以 1 L min-1 的速率用空气中 30-50% 的新鲜气流氧气进行调整，以维持呼气末二氧化碳在 35-40 毫米汞柱和 Spo2 大于 94%。
BIS 值将保持在 40 到 60 之间。 所有外科手术都将在上午 10 点至下午 1 点之间由同一手术团队完成。
- 对照组：将在疝部位使用0.3 ml/kg生理盐水进行野阻滞加使用0.3 ml/kg生理盐水进行超声引导直肌鞘注射。
- 野区阻滞组：麻醉诱导后0.3ml/kg 0.5%布比卡因皮下包扎疝气部位，超声引导腹直肌鞘阻滞0.3ml/kg生理盐水。
- 超声引导直肌鞘阻滞：在无菌条件下，21/22 G、50-100 毫米长的回声针由超声引导进入脐水平的直肌鞘，使用平面内技术。 抽吸后，将 0.3 ml/kg 的 0.5% 布比卡因沉积在每侧，通过超声观察局部麻醉的扩散，并在疝部位皮下注射 0.3 ml/kg 的生理盐水。
使用的所有解决方案将由一位不参与研究的同事准备。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Giza、埃及
- Theodor Bilharz Research Institute
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 选择性中线疝修复手术。
- 年龄：18-60岁之间的成年患者。
- 性别：男性和女性。
- ASA 等级：I 和 II。
排除标准：
- 病人拒绝。
- 怀孕和哺乳。
- 发烧或败血症。
- 患者 ASA III 或 IV。
- 瘾君子和吸毒者。
- 服用皮质类固醇或任何心脏活性药物的患者。
- 注射部位局部感染。
- 对任何研究药物过敏。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：控制组
将在直肌鞘内注射生理盐水
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使用超声波注入直肌鞘并局部环绕疝气
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有源比较器：直肌块组
将布比卡因注射到腹直肌鞘中
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超声引导注射直肌鞘
局部围绕疝气
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实验性的：字段块组
布比卡因将在疝气部位周围以圆形方式局部注射
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超声引导注射直肌鞘
局部围绕疝气
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后即刻疼痛
大体时间：手术后立即评估患者的术后疼痛。
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使用疼痛视觉模拟量表 (VAS) 评估术后疼痛强度：0-10 级； 0 最低疼痛评分，10 最高疼痛等级。 0 分：实现更好的疼痛控制。 10 分：达到最差的疼痛控制。 3 分：实现了可控的疼痛控制。 |
手术后立即评估患者的术后疼痛。
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手术后 2 小时的术后疼痛。
大体时间：评估术后 2 小时患者的术后疼痛。
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使用疼痛视觉模拟量表 (VAS) 评估术后疼痛强度：0-10 级； 0 最低疼痛评分，10 最高疼痛等级。 0 分：实现更好的疼痛控制。 10 分：达到最差的疼痛控制。 3 分：实现了可控的疼痛控制。 |
评估术后 2 小时患者的术后疼痛。
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手术后 6 小时的术后疼痛。
大体时间：评估术后 6 小时患者的术后疼痛。
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使用疼痛视觉模拟量表 (VAS) 评估术后疼痛强度：0-10 级； 0 最低疼痛评分，10 最高疼痛等级。 0 分：实现更好的疼痛控制。 10 分：达到最差的疼痛控制。 3 分：实现了可控的疼痛控制。 |
评估术后 6 小时患者的术后疼痛。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血清皮质醇水平的变化。
大体时间：手术开始 1 小时后使用 ELISA 技术测量血清皮质醇水平（nmol/升）。
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手术开始 1 小时后使用 ELISA 技术测量血清皮质醇水平（nmol/升）。
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手术开始 1 小时后使用 ELISA 技术测量血清皮质醇水平（nmol/升）。
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使用 ELISA 技术测量血清肾上腺素水平 (ng/ml)。
大体时间：使用 ELISA 技术在手术开始后 1 小时。
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使用 ELISA 技术在手术开始后 1 小时测量血清肾上腺素水平 (ng/ml)。
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使用 ELISA 技术在手术开始后 1 小时。
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使用 ELISA 技术测量血清去甲肾上腺素水平 (ng/ml)。
大体时间：手术开始后1小时
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使用 ELISA 技术在手术开始后 1 小时测量血清去甲肾上腺素水平 (ng/ml)。
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手术开始后1小时
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使用 ELISA 技术测量血清皮质醇水平（Nmol/升）。
大体时间：手术开始前30分钟
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手术开始前 30 分钟使用 ELISA 技术测量血清皮质醇水平（nmol/升）
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手术开始前30分钟
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使用 ELISA 技术测量血清肾上腺素水平 (ng/ml)。
大体时间：手术开始前30分钟
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在手术开始前 30 分钟使用 ELISA 技术测量血清肾上腺素水平 (ng/ml)。
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手术开始前30分钟
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使用 ELISA 技术测量血清去甲肾上腺素水平 (ng/ml)。
大体时间：手术开始前30分钟。
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在手术开始前 30 分钟使用 ELISA 技术测量血清去甲肾上腺素水平 (ng/ml)。
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手术开始前30分钟。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：mohammed ma hussein, lecturer、Theodor Bilharz Research Institute
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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