정중선 탈장 수리를 위한 초음파 유도 직근 쉬스 블록과 필드 블록의 비교
정중선 탈장 수리를 위한 초음파 유도 직근 칼집 블록 또는 필드 블록: 비교 연구
연구 개요
상태
상세 설명
전신 마취하에 정중선 탈장 수술을 받는 75명의 환자를 모집하고 다음과 같이 폐쇄 봉투 기술을 사용하여 무작위로 할당합니다: 대조군, 국소 침윤(필드 블록 침윤) 그룹, 초음파 유도 직근초 차단 그룹.
전신 마취는 다음과 같은 모든 환자에게 표준화됩니다.
2 µg kg-1 펜타닐 및 2 mg kg-1 프로포폴. 신경근 차단은 0.5 mg kg-1 atracurium과 기관 삽관으로 달성됩니다.
근육이완은 아트라크루리움 0.1mg/kg/30분으로 유지됩니다. 마취는 sevoflurane에 의해 유지됩니다. 기계적 환기는 호기말 이산화탄소를 35-40mmHg로 유지하고 Spo2를 94% 이상으로 유지하기 위해 1L min-1의 비율로 공기 중 30-50%의 신선한 가스 흐름 산소로 조정됩니다.
BIS 값은 40에서 60 사이로 유지됩니다. 모든 수술은 오전 10시에서 오후 1시 사이에 같은 수술팀에 의해 이루어집니다.
- 대조군 : 탈장 부위에 0.3ml/kg의 생리식염수를 사용하여 필드 차단과 0.3ml/kg의 생리식염수를 사용하여 초음파 유도 직근초 주입을 받습니다.
- 필드 블록 그룹: 마취 유도 후 탈장 부위를 둘러싸는 0.3ml/kg의 0.5% 부피비카인을 피하 투여하고 0.3ml/kg의 생리 식염수로 초음파 유도 직근초 차단을 합니다.
- 초음파 유도 직근초 블록: 무균 상태에서 21/22G, 50-100mm 길이의 에코 발생 바늘을 초음파로 유도하여 배꼽 수준에서 직근초로 유도하며 평면 기술을 사용합니다. 흡인 후 0.3 ml/kg의 0.5% 부피비카인을 각 면에 침착시키고 탈장 부위에서 피하로 0.3 ml/kg의 생리 식염수를 더한 초음파에 의해 국소 마취의 퍼짐을 관찰할 것입니다.
사용된 모든 솔루션은 연구에 참여하지 않는 동료가 준비합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Giza, 이집트
- Theodor Bilharz Research Institute
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 선택적 정중선 탈장 복구 수술.
- 연령: 18-60세 사이의 성인 환자.
- 성별: 남성과 여성 모두.
- ASA 클래스: I & II.
제외 기준:
- 환자의 거부.
- 임신과 수유.
- 발열 또는 패혈증.
- 환자 ASA III 또는 IV.
- 중독자와 약물 남용자.
- 코르티코 스테로이드 또는 모든 심장 활성 약물을 복용하는 환자.
- 주사 부위의 국소 감염.
- 연구 약물에 대한 알레르기.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 대조군
생리 식염수는 직장 칼집에 주입됩니다
|
초음파를 이용하여 직근초에 주사하고 국소적으로 탈장 주위
|
|
활성 비교기: 직근 블록 그룹
bupivicaine은 직장 칼집에 주입됩니다
|
직근초에 초음파 유도 주입
탈장을 국소적으로 둘러싼
|
|
실험적: 필드 블록 그룹
bupivicaine은 탈장 부위를 둘러싸는 원형 방식으로 국부적으로 주입됩니다.
|
직근초에 초음파 유도 주입
탈장을 국소적으로 둘러싼
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
즉각적인 수술 후 통증
기간: 시술 직후 환자의 수술 후 통증 평가.
|
통증에 대한 VAS(Visual Analogue Scale)를 사용한 수술 후 통증의 강도 평가: 0-10 척도; 0은 가장 낮은 통증 점수, 10은 가장 높은 통증 척도입니다. 0점: 더 나은 통증 조절 달성. 10점: 최악의 통증 조절 달성. 3점: 제어 가능한 통증 조절이 달성되었습니다. |
시술 직후 환자의 수술 후 통증 평가.
|
|
시술 후 2시간 후 통증.
기간: 시술 2시간 후 환자의 수술 후 통증 평가.
|
통증에 대한 VAS(Visual Analogue Scale)를 사용한 수술 후 통증의 강도 평가: 0-10 척도; 0은 가장 낮은 통증 점수, 10은 가장 높은 통증 척도입니다. 0점: 더 나은 통증 조절 달성. 10점: 최악의 통증 조절 달성. 3점: 제어 가능한 통증 조절이 달성되었습니다. |
시술 2시간 후 환자의 수술 후 통증 평가.
|
|
시술 6시간 후 통증.
기간: 시술 6시간 후 환자의 수술 후 통증 평가.
|
통증에 대한 VAS(Visual Analogue Scale)를 사용한 수술 후 통증의 강도 평가: 0-10 척도; 0은 가장 낮은 통증 점수, 10은 가장 높은 통증 척도입니다. 0점: 더 나은 통증 조절 달성. 10점: 최악의 통증 조절 달성. 3점: 제어 가능한 통증 조절이 달성되었습니다. |
시술 6시간 후 환자의 수술 후 통증 평가.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈청 코르티솔 수치의 변화.
기간: 수술 시작 1시간 후 ELISA 기법을 이용한 혈청 코르티솔 수치(nmol/liter) 측정.
|
수술 시작 1시간 후 ELISA 기법을 이용한 혈청 코르티솔 수치(nmol/liter) 측정.
|
수술 시작 1시간 후 ELISA 기법을 이용한 혈청 코르티솔 수치(nmol/liter) 측정.
|
|
ELISA 기술을 사용한 혈청 아드레날린 수치(ng/ml) 측정.
기간: ELISA 기법을 이용한 수술 시작 1시간 후.
|
ELISA 기법을 이용하여 수술 시작 1시간 후 혈청 아드레날린 수치(ng/ml) 측정.
|
ELISA 기법을 이용한 수술 시작 1시간 후.
|
|
ELISA 기술을 사용한 혈청 노르아드레날린 수치(ng/ml)의 측정.
기간: 수술 시작 1시간 후
|
ELISA 기술을 사용하여 수술 시작 1시간 후 혈청 노르아드레날린 수치(ng/ml) 측정.
|
수술 시작 1시간 후
|
|
ELISA 기법을 이용한 혈청 코르티솔 수치(Nmol/Liter) 측정.
기간: 수술 시작 30분 전
|
수술 시작 30분 전 ELISA 기법을 이용한 혈청 코르티솔 수치(nmol/liter) 측정
|
수술 시작 30분 전
|
|
ELISA 기법을 이용한 혈청 아드레날린 수치(ng/ml) 측정.
기간: 수술 시작 30분 전
|
수술 시작 30분 전에 ELISA 기법을 이용하여 혈청 아드레날린 수치(ng/ml)를 측정합니다.
|
수술 시작 30분 전
|
|
ELISA 기술을 사용한 혈청 노르아드레날린 수치(ng/ml)의 측정.
기간: 수술 시작 30분 전.
|
수술 시작 30분 전에 ELISA 기법을 이용하여 혈청 노르아드레날린 수치(ng/ml)를 측정합니다.
|
수술 시작 30분 전.
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: mohammed ma hussein, lecturer, Theodor Bilharz Research Institute
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 722014
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
통증, 수술 후에 대한 임상 시험
-
Bingol UniversityAtaturk University아직 모집하지 않음수술 전 불안 | 두려움 | PAIN
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNew York University; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)모병
-
Istanbul University모병Masticatory Muscle Pain | 근시 통증 증후군 (MP)칠면조
-
Istanbul University모병이갈이 | 근막 통증 증후군 | Masticatory Muscle Pain | 현지 근육통터키 (Türkiye)