围手术期听音乐对焦虑、镇痛剂使用和患者满意度的影响
音乐减轻疼痛的能力已被用于多种形式的药物中，并已被证明可以减少围手术期环境中的焦虑、疼痛和镇痛需求。 然而，音乐聆听作为一种廉价且可复制的方法尚未在当地进行研究。 研究人员特此提出一项前瞻性研究，招募接受手术的女性，以评估音乐在 KKH 疼痛缓解和术后恢复中的有效性；以及在围手术期听音乐的可能性。
在手术前后，将向患者提供听一些预先确定的不同流派音乐列表中的一种。 围手术期收集疼痛评分、医院焦虑抑郁量表（HADS）评分、EuroQol-Five Dimensions questionnaire-using Three Levels（EQ-5D-3L）、生命体征、镇痛剂使用情况和患者满意度等数据。 还应评估收集的数据是否受到音乐的存在、音乐收听的持续时间和患者选择的流派的影响。
研究人员认为，这项研究可以帮助确定音乐在局部环境中缓解疼痛的临床相关性，这可能会减少患者因手术引起的疼痛和焦虑。 这反过来又可以让听音乐成为当地医疗保健机构的一种非侵入性镇痛干预措施，并以更低的成本、更大的便利性和安全性进一步改善患者的治疗效果。
研究概览
详细说明
一些组织损伤在手术过程中是不可避免的，但疼痛和焦虑（几乎同样常见）在围手术期也是不可避免的。 一个多世纪以来，急性术后疼痛和焦虑一直通过药物干预（例如基于阿片类药物的镇痛）来控制。 然而，非药物干预——如音乐——也被证明是安全且具有成本效益的，可以改善患者的整体体验，并改善各种手术环境的结果。 音乐已被证明可以减轻围手术期的疼痛，降低血浆、尿液和唾液皮质醇水平，调节炎症反应（自然杀伤淋巴细胞）、血压和心率。此外，焦虑评分和疼痛评分（使用视觉模拟量表 (VAS)）显示，当音乐疗法可用时，围手术期的减少具有统计学意义。
从2015年4月1日至2016年3月31日，竹脚妇幼医院（KKH）共进行了31,871例手术。 虽然医院的音乐疗法已作为认知康复服务或临终关怀的一部分提供，但很少有调查发现如果在围手术期对接受手术的成年患者使用音乐疗法的效果，尤其是在当地环境中。 基于上述理由，研究者因此应调查在竹脚医院疼痛管理中部署音乐聆听的可行性和实用性，并进一步根据当地情况确定音乐的性质（持续时间、流派），以改善患者结果在围手术期。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Singapore、新加坡、229899
- KK Women's and Children's Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 美国麻醉师协会 (ASA) 1 级和 2 级的健康参与者（有控制良好的医疗问题）；
- 接受日间手术或当天入院妇科手术；
- 无听力障碍。
排除标准：
- 患有严重呼吸系统疾病和阻塞性睡眠呼吸暂停的患者；
- 无法阅读和理解医院焦虑问卷的患者；
- 产科患者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：音乐
招聘人员会给患者一个带耳机的ipod，ipod中装有保存的不同音乐流派的播放列表。 患者将选择所需的播放列表并听音乐约 30 分钟，坐在术前等候区安静的环境中，然后轮到她进行预定的手术。 期间进行医院焦虑抑郁量表（HADS）和EQ-5D-3L问卷。 手术后患者将被送往恢复室，一旦她准备好并感到舒服，将再次开始听音乐 30 分钟。 将从患者那里收集疼痛评分、HADS 和 EQ-5D-3L，以及她对音乐聆听的满意度和体验的访谈。 |
给患者一个带耳机的 iPod 和保存的不同音乐流派的播放列表。
手术前后将进行 30 分钟的音乐聆听。
问卷会被要求填写。
所有耳机都将按照医院的感染控制指南进行消毒。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛评分的变化
大体时间：基线和 1 天
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手术前后疼痛评分差异
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基线和 1 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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镇痛剂使用的变化
大体时间：基线和 1 天
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手术前后镇痛的使用
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基线和 1 天
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患者对使用音乐聆听满意度的变化
大体时间：基线和 1 天
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患者对手术前后听音乐的满意度
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基线和 1 天
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医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 评分的变化
大体时间：基线和 1 天
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HADS手术前后焦虑抑郁评分
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基线和 1 天
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EQ-5D-3L 分数的变化
大体时间：基线和 1 天
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手术前后EQ-5D-3L评分
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基线和 1 天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Ban Leong Sng, MBBS, MMED、KK Women's and Children's Hospital
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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