Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Perioperativ musiklyssning om ångest, analgesi och patienttillfredsställelse

8 oktober 2024 uppdaterad av: Sng Ban Leong, KK Women's and Children's Hospital

Effekten av perioperativt musiklyssnande på ångest, analgesi och patienttillfredsställelse

Musikens förmåga att lindra smärta har använts i många former av mediciner och har visat sig minska ångest, smärta och behov av smärtlindring i perioperativ miljö. Musiklyssnande som en billig och duplicerbar metod har dock inte studerats i det lokala sammanhanget. Utredarna föreslår härmed en prospektiv studie för att rekrytera kvinnor som genomgår operation för att utvärdera effektiviteten av musik i smärtlindring och postoperativ återhämtning i KKH; samt möjligheten att implementera musiklyssning i perioperativ miljö.

Patienterna kommer att erbjudas att lyssna på en av flera förutbestämda listor med musik av olika genrer före och efter operationen. Data inklusive smärtpoäng, Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) poäng, EuroQol-Five Dimensions frågeformulär med tre nivåer (EQ-5D-3L), vitala tecken, analgesianvändning och patienttillfredsställelse kommer att samlas in under den perioperativa perioden. De insamlade uppgifterna ska också bedömas om de påverkas av närvaron av musik, musiklyssnandets varaktighet och vilken genre patienten valt.

Forskarna tror att denna studie kan hjälpa till att fastställa musikens kliniska relevans för smärtlindring i lokal miljö, vilket potentiellt kan minska patientens smärta och ångest orsakad av operation. Detta i sin tur skulle kunna göra det möjligt för musiklyssnande att antas som en icke-invasiv smärtlindrande intervention i lokala hälsovårdsmiljöer och ytterligare förbättra patientens resultat med lägre kostnad och större bekvämlighet samt säkerhet.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vissa vävnadsskador är oundvikliga under operation, men smärta och ångest är (nästan lika ofta) också oundvikliga under den perioperativa perioden. Akut postoperativ smärta och ångest har hanterats via farmakologiska interventioner såsom opioidbaserad analgesi i över ett sekel. Men icke-farmakologiska interventioner - såsom musik - har också visat sig vara säkra och kostnadseffektiva, för att förbättra patientens övergripande upplevelse och förbättra resultaten i en mängd olika kirurgiska miljöer. Musik har visat sig minska smärta under den perioperativa perioden, minska plasma-, urin- och salivkortisolnivåer, modulera det inflammatoriska svaret (naturliga mördarlymfocyter), blodtryck och hjärtfrekvens. Dessutom, ångestpoäng och smärtpoäng (mätt med hjälp av den visuella analoga skalan (VAS) har visat statistiskt signifikanta minskningar under den perioperativa perioden, när musikterapi var tillgänglig.

Från 1 april 2015 till 31 mars 2016 gjordes 31 871 operationer på KK kvinno- och barnsjukhus (KKH). Medan musikterapi på sjukhuset har erbjudits som en del av kognitiv rehabilitering eller vård i livets slutskede, finns det få undersökningar om dess effekt om den används perioperativt hos vuxna patienter som genomgår operationer, särskilt i lokal miljö. Baserat på ovanstående motivering ska utredarna därför undersöka genomförbarheten och genomförbarheten av att distribuera musiklyssnande i smärtbehandling i KKH, och ytterligare fastställa musikens karaktär (varaktighet, genre) genom att anpassa det lokala sammanhanget för att förbättra patientens resultat i perioperativa miljöer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 229899
        • KK Women's and Children's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska deltagare som är American Society of Anesthesiologists (ASA) 1 och 2 (med välkontrollerade medicinska problem);
  • Genomgå dagkirurgi eller gynekologisk kirurgi samma dag-intagning;
  • Ingen hörselnedsättning.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med signifikant andningssjukdom och obstruktiv sömnapné;
  • Patienter som inte kan läsa och förstå sjukhusets ångestenkät;
  • Obstetriska patienter.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Musik

Rekryteraren kommer att ge patienten en ipod med hörlurar, där ipoden är utrustad med sparade spellistor av olika musikgenrer. Patienten kommer att välja önskade spellistor och lyssna på musiken i cirka 30 minuter, sittande i en lugn miljö i preoperativt vänteområde innan hennes tur för den planerade operationen. Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) och EQ-5D-3L frågeformulär kommer att genomföras under denna period.

Patienten kommer att skickas till återhämtningsrummet efter operationen och kommer att börja lyssna på musik igen i 30 minuter när hon är redo och känner sig bekväm att börja sessionen. Pain score, HADS och EQ-5D-3L kommer att samlas in från patienten, samt intervju om hennes tillfredsställelse och erfarenhet av musiklyssningen.
Procedur: Lyssna på musik
Patienten får en ipod med hörlurar och med sparade spellistor av olika musikgenrer. Musiklyssningssession kommer att ges i 30 minuter före och efter operationen. Frågeformulär kommer att bli ombedd att fylla i. Alla hörlurar kommer att desinficeras enligt sjukhusets riktlinjer för smittskydd.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i smärtpoäng
Tidsram: Baslinje och 1 dag
Skillnad mellan smärtpoäng före och efter operation
Baslinje och 1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i användningen av analgesi
Tidsram: Baslinje och 1 dag
Analgesi före och efter operation
Baslinje och 1 dag
Förändring i patientens tillfredsställelse med användningen av musiklyssning
Tidsram: Baslinje och 1 dag
Patientens tillfredsställelse med musiklyssning före och efter operationen
Baslinje och 1 dag
Förändring i sjukhusets ångest- och depressionsskala (HADS) poäng
Tidsram: Baslinje och 1 dag
HADS poäng för ångest och depression före och efter operationen
Baslinje och 1 dag
Förändring i EQ-5D-3L poäng
Tidsram: Baslinje och 1 dag
EQ-5D-3L poäng före och efter operation
Baslinje och 1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

KK Women's and Children's Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Ban Leong Sng, MBBS, MMED, KK Women's and Children's Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 maj 2017

Primärt slutförande (Beräknad)

31 augusti 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2017

Första postat (Faktisk)

21 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 oktober 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 oktober 2024

Senast verifierad

1 oktober 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MT2017

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

Kliniska prövningar på Lyssna på musik

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera