Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Perioperativ musikklytting om angst, smertestillende bruk og pasienttilfredshet

8. oktober 2024 oppdatert av: Sng Ban Leong, KK Women's and Children's Hospital

Effekten av perioperativ musikklytting på angst, bruk av analgesi og pasienttilfredshet

Musikkens kapasitet til å lindre smerte har blitt brukt i mange former for medisiner og har vist seg å redusere angst, smerte og behov for analgesi i perioperative omgivelser. Musikklytting som en rimelig og dupliserbar metode er imidlertid ikke studert i lokal sammenheng. Etterforskerne foreslår herved en prospektiv studie for å rekruttere kvinner som gjennomgår kirurgi for å evaluere effektiviteten av musikk i smertelindring og postoperativ restitusjon i KKH; samt muligheten for å implementere musikklytting i perioperative omgivelser.

Pasientene vil få tilbud om å lytte til én av flere forhåndsbestemte lister med musikk av ulike sjangere før og etter operasjonen. Data inkludert smertescore, Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)-score, EuroQol-Five Dimensions-spørreskjema med tre nivåer (EQ-5D-3L), vitale tegn, bruk av analgesi og pasienttilfredshet vil bli samlet inn i den perioperative perioden. De innsamlede dataene skal også vurderes om de er påvirket av tilstedeværelse av musikk, varighet av musikklytting, og sjangeren pasienten velger.

Etterforskerne mener at denne studien kan bidra til å bestemme den kliniske relevansen av musikk for smertelindring i lokale omgivelser, noe som potensielt kan redusere pasientens smerte og angst forårsaket av kirurgi. Dette kan igjen tillate musikklytting å bli adoptert som en ikke-invasiv smertelindrende intervensjon i lokale helsetjenester og ytterligere forbedre pasientresultatet med lavere kostnader og større bekvemmelighet samt sikkerhet.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Noen vevsskader er uunngåelige under operasjonen, men smerte og angst er (nesten like ofte) også uunngåelig i den perioperative perioden. Akutt postoperativ smerte og angst har blitt håndtert via farmakologiske intervensjoner som opioidbasert analgesi i over et århundre. Imidlertid har ikke-farmakologiske intervensjoner - som musikk - også vist seg å være trygge og kostnadseffektive, for å forbedre den generelle pasientopplevelsen og forbedre resultatene på tvers av en rekke kirurgiske omgivelser. Musikk har vist seg å redusere smerte i den perioperative perioden, redusere plasma-, urin- og spyttkortisolnivåer, modulere den inflammatoriske responsen (naturlige drepende lymfocytter), blodtrykk og hjertefrekvens. I tillegg, angstskår og smertescore (målt ved hjelp av den visuelle analoge skalaen (VAS) har vist statistisk signifikante reduksjoner i den perioperative perioden, da musikkterapi var tilgjengelig.

Fra 1. april 2015 til 31. mars 2016 ble det utført 31 871 operasjoner i KK Kvinne- og barnesykehus (KKH). Mens musikkterapi på sykehuset har blitt tilbudt som en del av kognitiv rehabiliteringstjenester eller behandling ved livets slutt, er det lite undersøkelser funnet på effekten hvis den brukes perioperativt hos voksne pasienter som gjennomgår operasjoner, spesielt i lokale omgivelser. Basert på begrunnelsen ovenfor, skal etterforskerne derfor undersøke gjennomførbarheten og gjennomførbarheten av å distribuere musikklytting i smertebehandling i KKH, og videre bestemme musikkens natur (varighet, sjanger) ved å tilpasse den lokale konteksten for å forbedre pasientresultatet. i perioperative omgivelser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 229899
        • KK Women's and Children's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske deltakere som er American Society of Anesthesiologists (ASA) 1 og 2 (med godt kontrollerte medisinske problemer);
  • Gjennomgå dagkirurgi eller gynekologisk kirurgi samme dag;
  • Ingen hørselshemming.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med betydelig luftveissykdom og obstruktiv søvnapné;
  • Pasienter som ikke er i stand til å lese og forstå spørreskjemaet om sykehusangst;
  • Obstetriske pasienter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Musikk

Rekruttereren vil gi pasienten en ipod med øretelefon, der ipoden er utstyrt med lagrede spillelister av forskjellige musikksjangre. Pasienten vil velge de ønskede spillelistene og lytte til musikken i ca. 30 minutter, sittende i rolige omgivelser i preoperativ venteområde før hennes tur for den planlagte operasjonen. Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) og EQ-5D-3L spørreskjema vil bli utført i denne perioden.

Pasienten vil bli sendt til utvinningsrommet etter operasjonen, og vil begynne å lytte til musikken igjen i 30 minutter når hun er klar og føler seg komfortabel til å starte økten. Smertescore, HADS og EQ-5D-3L vil bli samlet inn fra pasienten, samt intervju om hennes tilfredshet og erfaring med musikklyttingen.
Fremgangsmåte: Musikklytting
Pasienten får en ipod med øretelefon og med lagrede spillelister av ulike musikksjangre. Musikklytting vil bli gitt i 30 minutter før og etter operasjonen. Spørreskjemaer vil bli bedt om å fylle ut. Alle øretelefonene vil bli desinfisert i henhold til sykehusets retningslinjer for smittevern.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i smertescore
Tidsramme: Baseline og 1 dag
Forskjell på smertescore før og etter operasjonen
Baseline og 1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i bruk av analgesi
Tidsramme: Baseline og 1 dag
Analgesi bruk før og etter operasjonen
Baseline og 1 dag
Endring i pasientens tilfredshet med bruk av musikklytting
Tidsramme: Baseline og 1 dag
Pasientens tilfredshet med musikklytting før og etter operasjonen
Baseline og 1 dag
Endring i Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) score
Tidsramme: Baseline og 1 dag
HADS Angst og depresjon score før og etter operasjonen
Baseline og 1 dag
Endring i EQ-5D-3L poengsum
Tidsramme: Baseline og 1 dag
EQ-5D-3L poengsum før og etter operasjonen
Baseline og 1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

KK Women's and Children's Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ban Leong Sng, MBBS, MMED, KK Women's and Children's Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. mai 2017

Primær fullføring (Antatt)

31. august 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

21. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MT2017

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Kliniske studier på Musikklytting

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere