Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Perioperatieve muziek luisteren op angst, gebruik van analgesie en patiënttevredenheid

8 oktober 2024 bijgewerkt door: Sng Ban Leong, KK Women's and Children's Hospital

Het effect van perioperatief luisteren naar muziek op angst, analgesiegebruik en patiënttevredenheid

Het vermogen van muziek om pijn te verlichten is in veel vormen van medicijnen gebruikt en het is bewezen dat het angst, pijn en behoefte aan analgesie in peri-operatieve setting vermindert. Het luisteren naar muziek als een goedkope en dupliceerbare methode is echter niet bestudeerd in de lokale context. De onderzoekers stellen hierbij een prospectieve studie voor om vrouwen te rekruteren die een operatie ondergaan om de effectiviteit van muziek bij pijnverlichting en postoperatief herstel bij KKH te evalueren; evenals de mogelijkheid om het luisteren naar muziek te implementeren in een perioperatieve setting.

De patiënten zullen worden aangeboden om voor en na de operatie naar een van de vooraf bepaalde lijsten met muziek van verschillende genres te luisteren. Gegevens zoals pijnscore, Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)-score, EuroQol-Five Dimensions-vragenlijst met drie niveaus (EQ-5D-3L), vitale functies, analgesiegebruik en patiënttevredenheid zullen worden verzameld in de peri-operatieve periode. De verzamelde gegevens worden ook beoordeeld als ze worden beïnvloed door de aanwezigheid van muziek, de duur van het luisteren naar muziek en het door de patiënten gekozen genre.

De onderzoekers zijn van mening dat deze studie zou kunnen helpen bij het bepalen van de klinische relevantie van muziek voor pijnverlichting in de lokale omgeving, wat mogelijk de pijn en angst van patiënten veroorzaakt door een operatie zou kunnen verminderen. Hierdoor zou het luisteren naar muziek kunnen worden gebruikt als een niet-invasieve pijnverlichtingsinterventie in lokale zorgomgevingen en het resultaat voor de patiënt verder verbeteren met lagere kosten en meer gemak en veiligheid.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Sommige weefselbeschadigingen zijn onvermijdelijk tijdens de operatie, maar pijn en angst zijn (bijna even vaak) ook onvermijdelijk in de perioperatieve periode. Acute postoperatieve pijn en angst worden al meer dan een eeuw onder controle gehouden via farmacologische interventies, zoals opioïde-gebaseerde analgesie. Het is echter ook aangetoond dat niet-medicamenteuze interventies - zoals muziek - veilig en kosteneffectief zijn, de algehele ervaring van de patiënt verbeteren en de resultaten verbeteren in verschillende chirurgische omgevingen. Van muziek is aangetoond dat het de pijn in de perioperatieve periode vermindert, de cortisolspiegels in plasma, urine en speeksel verlaagt, de ontstekingsreactie (natural killer lymfocyten), bloeddruk en hartslag moduleert. Bovendien worden angstscores en pijnscores (gemeten met behulp van de visuele analoge schaal (VAS)) hebben statistisch significante verminderingen laten zien in de peri-operatieve periode, wanneer muziektherapie beschikbaar was.

Van 1 april 2015 tot 31 maart 2016 waren er 31.871 operaties in het KK Women's and Children's Hospital (KKH). Hoewel muziektherapie in het ziekenhuis wordt aangeboden als onderdeel van cognitieve revalidatiediensten of zorg aan het levenseinde, is er weinig onderzoek gevonden naar het effect ervan als het perioperatief wordt gebruikt bij volwassen patiënten die operaties ondergaan, vooral in de lokale setting. Op basis van de bovenstaande grondgedachte zullen de onderzoekers daarom de haalbaarheid en uitvoerbaarheid onderzoeken van het inzetten van luisteren naar muziek bij pijnbestrijding bij KKH, en de aard van de muziek (duur, genre) verder bepalen door deze aan te passen aan de lokale context om de uitkomst voor de patiënt te verbeteren. in perioperatieve instellingen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 229899
        • KK Women's and Children's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde deelnemers die American Society of Anesthesiologists (ASA) 1 en 2 zijn (met goed gecontroleerde medische problemen);
  • Een dagoperatie of een gynaecologische operatie op dezelfde dag ondergaan;
  • Geen slechthorendheid.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met significante luchtwegaandoeningen en obstructieve slaapapneu;
  • Patiënten die de ziekenhuisangstvragenlijst niet kunnen lezen en begrijpen;
  • Verloskundige patiënten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Muziek

De recruiter geeft de patiënt een ipod met oortje, waarbij de ipod is voorzien van opgeslagen playlists van verschillende muziekgenres. De patiënt kiest de gewenste afspeellijsten en luistert ongeveer 30 minuten naar de muziek, zittend in een rustige omgeving in de preoperatieve wachtruimte voordat ze aan de beurt is voor de geplande operatie. Tijdens deze periode worden de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) en de EQ-5D-3L-vragenlijst afgenomen.

De patiënte wordt na de operatie naar de verkoeverkamer gestuurd en begint de muziek opnieuw te luisteren gedurende 30 minuten zodra ze klaar is en zich op haar gemak voelt om de sessie te beginnen. Pijnscore, HADS en EQ-5D-3L worden verzameld van de patiënt, evenals een interview over haar tevredenheid en ervaring met het luisteren naar muziek.
Procedure: Muziek luisteren
Patiënt krijgt een ipod met oortje en met opgeslagen afspeellijsten van verschillende muziekgenres. Voor en na de operatie wordt er gedurende 30 minuten naar muziek geluisterd. Vragenlijsten worden gevraagd in te vullen. Alle oordopjes worden gedesinfecteerd volgens de richtlijnen voor infectiebeheersing van het ziekenhuis.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in pijnscore
Tijdsspanne: Basislijn en 1 dag
Verschil in pijnscore voor en na de operatie
Basislijn en 1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in analgesiegebruik
Tijdsspanne: Basislijn en 1 dag
Analgesiegebruik voor en na de operatie
Basislijn en 1 dag
Verandering in de tevredenheid van de patiënt met het gebruik van muziek luisteren
Tijdsspanne: Basislijn en 1 dag
Patiënttevredenheid over het luisteren naar muziek voor en na de operatie
Basislijn en 1 dag
Verandering in de score van de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
Tijdsspanne: Basislijn en 1 dag
HADS Angst- en depressiescore voor en na de operatie
Basislijn en 1 dag
Verandering in EQ-5D-3L-score
Tijdsspanne: Basislijn en 1 dag
EQ-5D-3L-score voor en na de operatie
Basislijn en 1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

KK Women's and Children's Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ban Leong Sng, MBBS, MMED, KK Women's and Children's Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 mei 2017

Primaire voltooiing (Geschat)

31 augustus 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MT2017

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pijn

Klinische onderzoeken op Muziek luisteren

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Croatia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren