Perioperatív zenehallgatás a szorongásról, a fájdalomcsillapításról és a betegek elégedettségéről
A perioperatív zenehallgatás hatása a szorongásra, a fájdalomcsillapítás használatára és a betegek elégedettségére
A zene fájdalomcsillapító képességét számos gyógyszerformában használták, és bizonyítottan csökkenti a szorongást, a fájdalmat és a fájdalomcsillapítás szükségességét perioperatív környezetben. A zenehallgatást, mint olcsó és sokszorosítható módszert azonban nem vizsgálták helyi kontextusban. A kutatók ezúton javasolnak egy prospektív vizsgálatot műtéten átesett nők toborzására, hogy értékeljék a zene hatékonyságát a fájdalomcsillapításban és a műtét utáni gyógyulásban a KKH-ban; valamint a zenehallgatás perioperatív környezetben való megvalósításának lehetősége.
A betegeknek felajánljuk, hogy a műtét előtt és után is hallgassanak egyet a különböző műfajú zenék előre meghatározott listái közül. A perioperatív időszakban gyűjtik az adatokat, beleértve a fájdalom pontszámát, a kórházi szorongás és depresszió skála (HADS) pontszámát, az EuroQol-Five Dimensions kérdőívet három szinten (EQ-5D-3L), az életjeleket, a fájdalomcsillapítás használatát és a betegek elégedettségét. Az összegyűjtött adatokat is értékelni kell, ha a zene jelenléte, a zenehallgatás időtartama és a betegek által választott műfaj befolyásolja azokat.
A kutatók úgy vélik, hogy ez a tanulmány segíthet meghatározni a zene klinikai jelentőségét a fájdalomcsillapításban helyi környezetben, ami potenciálisan csökkentheti a betegek műtét által okozott fájdalmát és szorongását. Ez viszont lehetővé teheti, hogy a zenehallgatást non-invazív fájdalomcsillapító beavatkozásként alkalmazzák a helyi egészségügyi intézményekben, és tovább javítsák a betegek kimenetelét alacsonyabb költségek mellett, nagyobb kényelem és biztonság mellett.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Néhány szövetsérülés elkerülhetetlen a műtét során, de a fájdalom és a szorongás (majdnem ilyen gyakran) elkerülhetetlen a perioperatív időszakban is. Az akut posztoperatív fájdalmat és szorongást farmakológiai beavatkozásokkal, például opioid alapú fájdalomcsillapítással kezelik több mint egy évszázada. Azonban a nem gyógyszeres beavatkozásokról – például a zenéről – is bebizonyosodott, hogy biztonságosak és költséghatékonyak, javítják a betegek általános élményét, és javítják az eredményeket a különböző műtéti körülmények között. Kimutatták, hogy a zene csökkenti a fájdalmat a perioperatív időszakban, csökkenti a plazma, a vizelet és a nyál kortizolszintjét, modulálja a gyulladásos választ (természetes ölő limfociták), a vérnyomást és a szívfrekvenciát. Ezen túlmenően a szorongás- és fájdalompontszámok (a segítségével mérve) a vizuális analóg skála (VAS)) statisztikailag szignifikáns csökkenést mutatott a perioperatív időszakban, amikor elérhető volt a zeneterápia.
A KK Női és Gyermekkórházban (KKH) 2015. április 1-től 2016. március 31-ig 31 871 műtétet végeztek. Míg a zeneterápiát a kórházban a kognitív rehabilitációs szolgáltatások vagy az életvégi ellátás részeként kínálták, kevés vizsgálatot találtak annak hatásáról, ha perioperatív módon alkalmazzák műtéten átesett felnőtt betegeknél, különösen helyi környezetben. A fenti indoklás alapján a vizsgálóknak ezért meg kell vizsgálniuk a zenehallgatás fájdalomcsillapításban való alkalmazásának megvalósíthatóságát és gyakorlatiasságát a KKH-ban, és a beteg kimenetelének javítása érdekében tovább kell határozniuk a zene jellegét (időtartam, műfaj) a helyi kontextushoz illeszkedve. perioperatív körülmények között.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Singapore, Szingapúr, 229899
- KK Women's and Children's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges résztvevők, akik az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) 1. és 2. osztályába tartoznak (jól kontrollált egészségügyi problémákkal);
- Nappali műtéten vagy aznapi felvételi nőgyógyászati műtéten kell átesni;
- Nincs halláskárosodás.
Kizárási kritériumok:
- Jelentős légúti betegségben és obstruktív alvási apnoéban szenvedő betegek;
- Olyan betegek, akik nem tudják elolvasni és megérteni a kórházi szorongásos kérdőívet;
- Szülészeti betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Zene
A toborzó egy fülhallgatóval ellátott ipodot ad a páciensnek, amelyben az ipod különböző zenei műfajok mentett lejátszási listáival van felszerelve. A páciens kiválasztja a kívánt lejátszási listákat, és körülbelül 30 percig hallgatja a zenét, csendes környezetben, a műtét előtti váróban, mielőtt sorra kerülne a tervezett műtét. Ebben az időszakban a Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (HADS) és az EQ-5D-3L kérdőív kitöltésére kerül sor. A beteget a műtét után a lábadozóba küldik, és 30 percig újra elkezdi hallgatni a zenét, ha készen áll és jól érzi magát a kezelés megkezdésére. A fájdalom pontszámot, a HADS-t és az EQ-5D-3L-t összegyűjtik a pácienstől, valamint interjút készítenek a zenehallgatással kapcsolatos elégedettségéről és tapasztalatairól. |
A páciens egy ipod-ot kap fülhallgatóval és különböző zenei műfajok mentett lejátszási listáival.
Műtét előtt és után 30 perces zenehallgatásra kerül sor.
Kérdőíveket kell kitölteni.
Az összes fülhallgatót fertőtlenítjük a kórház fertőzésellenőrzési irányelveinek megfelelően.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a fájdalom pontszámában
Időkeret: Alapállapot és 1 nap
|
A fájdalom pontszámának különbsége a műtét előtt és után
|
Alapállapot és 1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az analgesia használatában
Időkeret: Alapállapot és 1 nap
|
Fájdalomcsillapító alkalmazása műtét előtt és után
|
Alapállapot és 1 nap
|
|
Változás a páciens elégedettségében a zenehallgatással
Időkeret: Alapállapot és 1 nap
|
A páciens elégedettsége a műtét előtti és utáni zenehallgatással
|
Alapállapot és 1 nap
|
|
Változás a kórházi szorongás és depresszió skála (HADS) pontszámában
Időkeret: Alapállapot és 1 nap
|
HADS Szorongás és depresszió pontszám műtét előtt és után
|
Alapállapot és 1 nap
|
|
Változás az EQ-5D-3L pontszámban
Időkeret: Alapállapot és 1 nap
|
EQ-5D-3L pontszám műtét előtt és után
|
Alapállapot és 1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ban Leong Sng, MBBS, MMED, KK Women's and Children's Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MT2017
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína
Klinikai vizsgálatok a Zenehallgatás
-
University of North Carolina, Chapel HillAustralian Childhood FoundationBefejezve
-
University of North Carolina, Chapel HillADD Centre© and Biofeedback Institute of Toronto©BefejezveStressz zavar | Auditív észlelési zavarokKanada
-
University of North Carolina, Chapel HillReiss-Davis Child Study Center of Vista Del MarBefejezveStressz zavar | Auditív észlelési zavarokEgyesült Államok
-
Medical University of South CarolinaMIND Research InstituteBefejezveEpilepszia | RohamokEgyesült Államok
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonVisszavontFájdalom | Szorongás | KötszerFranciaország
-
Hediye KarakoçBefejezveFeszültség | Anyai szorongásTörökország (Türkiye)
-
University Hospital, LilleFrance AlzheimerBefejezve
-
Indiana UniversityIntegrated Listening SystemsMegszűnt
-
Cukurova UniversityBefejezveTerhesség, magas kockázat | Szorongás állapota | AlvásminőségPulyka
-
Children's HealthBefejezveAutizmus spektrum zavarEgyesült Államok