Периоперационное прослушивание музыки при тревоге, использовании анальгетиков и удовлетворенности пациентов
Влияние прослушивания музыки в периоперационном периоде на тревогу, использование анальгетиков и удовлетворенность пациентов
Способность музыки облегчать боль использовалась во многих формах лекарств, и было доказано, что она уменьшает беспокойство, боль и потребность в обезболивании в периоперационных условиях. Однако прослушивание музыки как недорогой и воспроизводимый метод не изучалось в местном контексте. Настоящим исследователи предлагают провести проспективное исследование для привлечения женщин, перенесших операцию, для оценки эффективности музыки в облегчении боли и послеоперационном восстановлении при ККХ; а также возможность реализации прослушивания музыки в периоперационных условиях.
Пациентам будет предложено прослушать один из нескольких заранее определенных списков музыки разных жанров до и после операции. В периоперационном периоде будут собираться данные, включая оценку боли, оценку госпитальной шкалы тревоги и депрессии (HADS), опросник EuroQol-Five Dimensions с использованием трех уровней (EQ-5D-3L), показатели жизненно важных функций, использование анальгетиков и удовлетворенность пациентов. Собранные данные также должны быть оценены, если на них влияет наличие музыки, продолжительность прослушивания музыки и жанр, выбранный пациентами.
Исследователи считают, что это исследование может помочь определить клиническую значимость музыки для облегчения боли в местных условиях, что потенциально может уменьшить боль и беспокойство пациентов, вызванные операцией. Это, в свою очередь, может позволить использовать прослушивание музыки в качестве неинвазивного обезболивающего вмешательства в местных медицинских учреждениях и еще больше улучшить результаты лечения пациентов с меньшими затратами и большим удобством, а также безопасностью.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Некоторые повреждения тканей неизбежны во время операции, но боль и тревога (почти так же часто) также неизбежны в периоперационном периоде. Острая послеоперационная боль и тревога контролировались с помощью фармакологических вмешательств, таких как анальгезия на основе опиоидов, уже более века. Тем не менее, немедикаментозные вмешательства, такие как музыка, также оказались безопасными и экономически эффективными, улучшают общее впечатление пациента и улучшают результаты в различных хирургических условиях. Было показано, что музыка уменьшает боль в периоперационном периоде, снижает уровень кортизола в плазме, моче и слюне, модулирует воспалительную реакцию (естественные лимфоциты-киллеры), кровяное давление и частоту сердечных сокращений. визуальной аналоговой шкале (ВАШ)) показали статистически значимое снижение в периоперационном периоде, когда была доступна музыкальная терапия.
С 1 апреля 2015 г. по 31 марта 2016 г. в Женско-детской больнице КК (ККХ) была проведена 31 871 операция. В то время как музыкальная терапия в больнице предлагалась как часть услуг когнитивной реабилитации или помощи в конце жизни, было обнаружено мало исследований ее эффекта при периоперационном использовании у взрослых пациентов, перенесших операции, особенно в местных условиях. Исходя из вышеприведенного обоснования, исследователи должны изучить возможность и целесообразность использования прослушивания музыки для лечения боли в ККХ, а также дополнительно определить характер музыки (продолжительность, жанр) путем подгонки к местному контексту, чтобы улучшить исход для пациента. в периоперационных условиях.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур, 229899
- KK Women's and Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Здоровые участники, которые относятся к Американскому обществу анестезиологов (ASA) 1 и 2 (с хорошо контролируемыми медицинскими проблемами);
- Пройдите дневную операцию или гинекологическую операцию в тот же день;
- Отсутствие нарушений слуха.
Критерий исключения:
- Пациенты со значительным респираторным заболеванием и синдромом обструктивного апноэ во сне;
- Пациенты, которые не могут прочитать и понять вопросник больничной тревожности;
- Акушерские больные.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Музыка
Рекрутер выдает пациенту айпод с наушником, в котором айпод оснащен сохраненными плейлистами разных музыкальных жанров. Пациентка выберет желаемые плейлисты и будет слушать музыку в течение примерно 30 минут, сидя в тихой обстановке в предоперационной зоне ожидания перед своей очередью на запланированную операцию. В течение этого периода будут проводиться госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS) и опросник EQ-5D-3L. Пациентка будет отправлена в послеоперационную палату после операции и снова начнет слушать музыку в течение 30 минут, как только она будет готова и почувствует себя комфортно, чтобы начать сеанс. Оценка боли, HADS и EQ-5D-3L будут собраны у пациентки, а также проведен опрос о ее удовлетворенности и опыте прослушивания музыки. |
Пациенту выдается iPod с наушником и сохраненными плейлистами разных музыкальных жанров.
Сеанс прослушивания музыки будет проводиться в течение 30 минут до и после операции.
Анкеты попросят заполнить.
Все наушники будут продезинфицированы в соответствии с правилами инфекционного контроля больницы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение оценки боли
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 день
|
Разница оценки боли до и после операции
|
Исходный уровень и 1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в использовании анальгезии
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 день
|
Использование анальгетиков до и после операции
|
Исходный уровень и 1 день
|
|
Изменение удовлетворенности пациента прослушиванием музыки
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 день
|
Удовлетворенность пациента прослушиванием музыки до и после операции
|
Исходный уровень и 1 день
|
|
Изменение показателя госпитальной шкалы тревоги и депрессии (HADS)
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 день
|
Шкала тревоги и депрессии по шкале HADS до и после операции
|
Исходный уровень и 1 день
|
|
Изменение оценки EQ-5D-3L
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 день
|
Оценка EQ-5D-3L до и после операции
|
Исходный уровень и 1 день
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Ban Leong Sng, MBBS, MMED, KK Women's and Children's Hospital
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MT2017
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Прослушивание музыки
-
Children's HealthЗавершенныйРасстройство аутистического спектраСоединенные Штаты
-
NSCB Medical CollegeЗавершенныйНормальный Здоровый Срок Соответствующий дате НоворожденныйИндия
-
Hospices Civils de LyonРекрутингПоведенческое расстройство | Музыкальная терапияФранция
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityЗавершенныйСтоматологическая тревога | Восприятие боли | Герметик для фиссур | Стоматологические процедуры | Пациенты детской стоматологииТурция (Туркие)
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЕще не набираютБоль | Боль, Послеоперационный | Беспокойство | Торакальная хирургия | Боль, Грудь | Беспокойство после операции
-
NORCE Norwegian Research Centre ASUniversity of Zurich; University of Bergen; Institut d'Investigació Biomèdica de Girona... и другие соавторыРекрутингРасстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ (SUD)Италия, Австрия, Норвегия, Испания, Израиль, Польша, Палестинские территории, Швейцария
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisНеизвестныйВазоокклюзионный кризисФранция
-
Shanghai Mental Health CenterЕще не набираютДепрессивное расстройство | Депрессивные расстройства | Депрессия
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonОтозванБоль | Беспокойство | ПовязкаФранция
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesРекрутинг