Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Okołooperacyjne słuchanie muzyki na lęk, stosowanie analgezji i zadowolenie pacjenta

8 października 2024 zaktualizowane przez: Sng Ban Leong, KK Women's and Children's Hospital

Wpływ okołooperacyjnego słuchania muzyki na niepokój, stosowanie środków przeciwbólowych i zadowolenie pacjentów

Zdolność muzyki do łagodzenia bólu została wykorzystana w wielu postaciach leków i udowodniono, że zmniejsza lęk, ból i potrzebę znieczulenia w okresie okołooperacyjnym. Jednak słuchanie muzyki jako niedroga i powtarzalna metoda nie była badana w kontekście lokalnym. Badacze niniejszym proponują prospektywne badanie w celu rekrutacji kobiet, które przechodzą operację, w celu oceny skuteczności muzyki w łagodzeniu bólu i rekonwalescencji pooperacyjnej w KKH; a także możliwość wdrożenia słuchania muzyki w warunkach okołooperacyjnych.

Pacjenci będą mieli możliwość wysłuchania jednej z kilku wcześniej ustalonych list utworów muzycznych różnych gatunków przed i po operacji. W okresie okołooperacyjnym zostaną zebrane dane, w tym punktacja bólu, punktacja szpitalnej skali lęku i depresji (HADS), kwestionariusz EuroQol-Five Dimensions z wykorzystaniem trzech poziomów (EQ-5D-3L), parametry życiowe, stosowanie środków przeciwbólowych i zadowolenie pacjenta. Zgromadzone dane należy również ocenić, czy ma na nie wpływ obecność muzyki, czas jej słuchania oraz gatunek wybrany przez pacjentów.

Badacze uważają, że to badanie może pomóc w określeniu klinicznego znaczenia muzyki w łagodzeniu bólu w warunkach lokalnych, co potencjalnie może zmniejszyć ból i niepokój pacjenta spowodowane zabiegiem chirurgicznym. To z kolei może pozwolić na przyjęcie słuchania muzyki jako nieinwazyjnej interwencji uśmierzającej ból w lokalnych placówkach opieki zdrowotnej i dalszej poprawy wyników pacjentów przy niższych kosztach i większej wygodzie, a także bezpieczeństwie.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niektóre uszkodzenia tkanek są nieuniknione podczas operacji, ale ból i niepokój (prawie równie często) są nieuniknione również w okresie okołooperacyjnym. Ostry ból pooperacyjny i lęk były leczone za pomocą interwencji farmakologicznych, takich jak analgezja oparta na opioidach, od ponad wieku. Wykazano jednak, że interwencje niefarmakologiczne – takie jak muzyka – są również bezpieczne i opłacalne, poprawiają ogólne wrażenia pacjentów i poprawiają wyniki w różnych warunkach chirurgicznych. Wykazano, że muzyka zmniejsza ból w okresie okołooperacyjnym, obniża poziom kortyzolu w osoczu, moczu i ślinie, moduluje reakcję zapalną (limfocyty NK), ciśnienie krwi i częstość akcji serca. Dodatkowo, oceny lęku i oceny bólu (mierzone za pomocą wizualna skala analogowa (VAS)) wykazały statystycznie istotną redukcję w okresie okołooperacyjnym, kiedy muzykoterapia była dostępna.

Od 1 kwietnia 2015 r. do 31 marca 2016 r. w Szpitalu Kobieco-Dziecięcym KK (KKH) wykonano 31 871 operacji. Podczas gdy muzykoterapia w szpitalu była oferowana jako część usług rehabilitacji poznawczej lub opieki u schyłku życia, niewiele jest badań dotyczących jej wpływu, jeśli jest stosowana okołooperacyjnie u dorosłych pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym, zwłaszcza w warunkach lokalnych. Opierając się na powyższym uzasadnieniu, badacze zbadają wykonalność i praktyczność zastosowania słuchania muzyki w leczeniu bólu w KKH, a następnie określą charakter muzyki (czas trwania, gatunek) poprzez dopasowanie do lokalnego kontekstu w celu poprawy wyników leczenia pacjenta w warunkach okołooperacyjnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 229899
        • KK Women's and Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi uczestnicy należący do American Society of Anesthesiologists (ASA) 1 i 2 (z dobrze kontrolowanymi problemami medycznymi);
  • Przejść operację jednego dnia lub operację ginekologiczną przyjętą tego samego dnia;
  • Brak upośledzenia słuchu.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci ze znaczną chorobą układu oddechowego i obturacyjnym bezdechem sennym;
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie przeczytać i zrozumieć szpitalnego kwestionariusza lęku;
  • Pacjentki położnicze.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Muzyka

Rekruter wręczy pacjentowi ipoda ze słuchawką, w którym ipod jest wyposażony w zapisane playlisty różnych gatunków muzycznych. Pacjentka wybierze żądane listy odtwarzania i będzie słuchać muzyki przez około 30 minut, siedząc w cichym miejscu w poczekalni przed operacją przed swoją koleją na zaplanowaną operację. W tym okresie zostanie przeprowadzona Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS) oraz kwestionariusz EQ-5D-3L.

Po operacji pacjentka zostanie wysłana na salę pooperacyjną i ponownie zacznie słuchać muzyki przez 30 minut, gdy będzie gotowa i poczuje się komfortowo do rozpoczęcia sesji. Od pacjentki zostanie pobrana ocena bólu, HADS i EQ-5D-3L, a także wywiad na temat jej satysfakcji i wrażeń ze słuchania muzyki.
Procedura: Słuchanie muzyki
Pacjent otrzymuje iPoda ze słuchawkami i zapisanymi listami odtwarzania różnych gatunków muzycznych. Sesja słuchania muzyki będzie prowadzona przez 30 minut przed i po zabiegu. Ankiety zostaną poproszone o wypełnienie. Wszystkie słuchawki zostaną zdezynfekowane zgodnie ze szpitalnymi wytycznymi dotyczącymi kontroli zakażeń.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku bólu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 1 dzień
Różnica w ocenie bólu przed i po operacji
Wartość bazowa i 1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosowaniu środków przeciwbólowych
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 1 dzień
Zastosowanie analgezji przed i po operacji
Wartość bazowa i 1 dzień
Zmiana zadowolenia Pacjenta ze słuchania muzyki
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 1 dzień
Zadowolenie pacjenta ze słuchania muzyki przed i po operacji
Wartość bazowa i 1 dzień
Zmiana wyniku w Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS).
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 1 dzień
Ocena lęku i depresji HADS przed i po operacji
Wartość bazowa i 1 dzień
Zmiana wyniku EQ-5D-3L
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 1 dzień
Wynik EQ-5D-3L przed i po operacji
Wartość bazowa i 1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

KK Women's and Children's Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Ban Leong Sng, MBBS, MMED, KK Women's and Children's Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MT2017

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na Słuchanie muzyki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj