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Audição Musical Perioperatória na Ansiedade, Uso de Analgesia e Satisfação do Paciente

8 de outubro de 2024 atualizado por: Sng Ban Leong, KK Women's and Children's Hospital

O efeito da audição de música perioperatória na ansiedade, no uso de analgesia e na satisfação do paciente

A capacidade da música para aliviar a dor tem sido usada em muitas formas de medicamentos e comprovadamente reduz a ansiedade, a dor e a necessidade de analgesia no ambiente perioperatório. No entanto, ouvir música como um método barato e duplicável não foi estudado no contexto local. Os investigadores propõem um estudo prospectivo para recrutar mulheres que se submetem a cirurgia para avaliar a eficácia da música no alívio da dor e recuperação pós-operatória em KKH; bem como a possibilidade de implementar a escuta musical no ambiente perioperatório.

Os pacientes serão convidados a ouvir uma das várias listas pré-determinadas de músicas de diferentes gêneros antes e depois da cirurgia. Dados incluindo escore de dor, escore da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS), questionário EuroQol-Five Dimensions-usando Três Níveis (EQ-5D-3L), sinais vitais, uso de analgesia e satisfação do paciente serão coletados no período perioperatório. Os dados coletados também serão avaliados se forem afetados pela presença da música, duração da audição da música e gênero escolhido pelos pacientes.

Os investigadores acreditam que este estudo pode ajudar a determinar a relevância clínica da música para o alívio da dor no ambiente local, o que potencialmente pode reduzir a dor e a ansiedade do paciente causada pela cirurgia. Isso, por sua vez, pode permitir que a audição de música seja adotada como uma intervenção não invasiva de alívio da dor em ambientes de saúde locais e melhorar ainda mais o resultado do paciente com menor custo e maior conveniência, bem como segurança.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Algumas lesões teciduais são inevitáveis ​​durante a cirurgia, mas a dor e a ansiedade também são (quase com a mesma frequência) inevitáveis ​​no período perioperatório. A dor aguda pós-operatória e a ansiedade têm sido tratadas por meio de intervenções farmacológicas, como analgesia baseada em opioides, há mais de um século. No entanto, as intervenções não farmacológicas - como a música - também demonstraram ser seguras e econômicas, para melhorar a experiência geral do paciente e melhorar os resultados em uma variedade de configurações cirúrgicas. Foi demonstrado que a música diminui a dor no período perioperatório, reduz os níveis de cortisol plasmático, urinário e salivar, modula a resposta inflamatória (linfócitos natural killer), pressão sanguínea e frequência cardíaca. a escala visual analógica (VAS)) mostraram reduções estatisticamente significativas no período perioperatório, quando a musicoterapia estava disponível.

De 1º de abril de 2015 a 31 de março de 2016, foram realizadas 31.871 cirurgias no KK Women's and Children's Hospital (KKH). Embora a musicoterapia no hospital tenha sido oferecida como parte dos serviços de reabilitação cognitiva ou cuidados de fim de vida, há pouca investigação sobre seu efeito se usada no período perioperatório em pacientes adultos submetidos a cirurgias, especialmente em ambiente local. Com base no raciocínio acima, os investigadores devem, portanto, investigar a viabilidade e praticabilidade de implantar a audição de música no tratamento da dor em KKH e determinar ainda mais a natureza da música (duração, gênero) ajustando-se ao contexto local para melhorar o resultado do paciente em ambientes perioperatórios.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Singapore, Cingapura, 229899
        • KK Women's and Children's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Participantes saudáveis ​​que são American Society of Anesthesiologists (ASA) 1 e 2 (com problemas médicos bem controlados);
  • Submeter-se a cirurgia de dia ou cirurgia ginecológica de admissão no mesmo dia;
  • Sem deficiência auditiva.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com doença respiratória significativa e apneia obstrutiva do sono;
  • Pacientes incapazes de ler e entender o questionário de ansiedade hospitalar;
  • Pacientes obstétricos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Música

O recrutador dará ao paciente um ipod com fone de ouvido, no qual o ipod está equipado com listas de reprodução salvas de diferentes gêneros musicais. A paciente escolherá as playlists desejadas e ouvirá a música por cerca de 30 minutos, sentada em um ambiente tranquilo na sala de espera pré-operatória antes de sua vez para a cirurgia marcada. A Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) e o questionário EQ-5D-3L serão aplicados durante este período.

A paciente será encaminhada para a sala de recuperação após a cirurgia, e começará a ouvir música novamente por 30 minutos assim que estiver pronta e se sentir confortável para iniciar a sessão. O escore de dor, HADS e EQ-5D-3L serão coletados da paciente, bem como entrevista sobre sua satisfação e experiência em ouvir música.

O paciente recebe um ipod com fone de ouvido e com listas de reprodução salvas de diferentes gêneros musicais. Sessão de audição de música será dada por 30 minutos antes e depois da cirurgia. Questionários serão solicitados a serem preenchidos. Todos os fones de ouvido serão desinfetados seguindo as diretrizes de controle de infecção do hospital.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na pontuação de dor
Prazo: Linha de base e 1 dia
Diferença do escore de dor antes e depois da cirurgia
Linha de base e 1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no uso de analgesia
Prazo: Linha de base e 1 dia
Uso de analgesia antes e depois da cirurgia
Linha de base e 1 dia
Mudança na satisfação do paciente com o uso da audição de música
Prazo: Linha de base e 1 dia
Satisfação do paciente em ouvir música antes e depois da cirurgia
Linha de base e 1 dia
Mudança na pontuação da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: Linha de base e 1 dia
Pontuação HADS de Ansiedade e Depressão antes e depois da cirurgia
Linha de base e 1 dia
Mudança na pontuação EQ-5D-3L
Prazo: Linha de base e 1 dia
Pontuação EQ-5D-3L antes e depois da cirurgia
Linha de base e 1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ban Leong Sng, MBBS, MMED, KK Women's and Children's Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de maio de 2017

Conclusão Primária (Estimado)

31 de agosto de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de julho de 2017

Primeira postagem (Real)

21 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MT2017

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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