- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03226028
Perioperatiivinen musiikin kuuntelu ahdistuksesta, analgesian käytöstä ja potilastyytyväisyydestä
Perioperatiivisen musiikin kuuntelun vaikutus ahdistukseen, analgesian käyttöön ja potilastyytyväisyyteen
Musiikin kykyä lievittää kipua on käytetty monissa lääkkeiden muodoissa, ja sen on todistettu vähentävän ahdistusta, kipua ja analgesiaa perioperatiivisissa olosuhteissa. Musiikin kuuntelua edullisena ja monistettavana menetelmänä ei kuitenkaan ole tutkittu paikallisessa kontekstissa. Tutkijat ehdottavat täten tulevaa tutkimusta leikkauksen saaneiden naisten värväämiseksi arvioimaan musiikin tehokkuutta kivunlievitykseen ja leikkauksen jälkeiseen toipumiseen KKH:ssa; sekä mahdollisuus toteuttaa musiikin kuuntelua perioperatiivisessa ympäristössä.
Potilaille tarjotaan kuunneltavaa yksi useista ennalta määrätyistä musiikkilajeista ennen leikkausta ja sen jälkeen. Perioperatiivisena aikana kerätään tietoja, mukaan lukien kipupisteet, sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon (HADS) pisteet, EuroQol-Five Dimensions -kyselylomake kolmella tasolla (EQ-5D-3L), elintoiminnot, analgesian käyttö ja potilastyytyväisyys. Kerätyt tiedot on myös arvioitava, vaikuttavatko niihin musiikin läsnäolo, musiikin kuuntelun kesto ja potilaan valitsema genre.
Tutkijat uskovat, että tämä tutkimus voisi auttaa määrittämään musiikin kliinisen merkityksen kivunlievitykseen paikallisessa ympäristössä, mikä voisi mahdollisesti vähentää potilaan kipua ja leikkauksen aiheuttamaa ahdistusta. Tämä puolestaan voisi mahdollistaa musiikin kuuntelun käyttöönoton ei-invasiivisena kivunlievitystoimenpiteenä paikallisissa terveydenhuollon tiloissa ja parantaa potilaiden hoitotuloksia entisestään halvemmalla, mukavuudella ja turvallisuudella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Jotkut kudosvauriot ovat väistämättömiä leikkauksen aikana, mutta kipu ja ahdistus ovat (melkein yhtä usein) väistämättömiä myös perioperatiivisella jaksolla. Akuuttia leikkauksen jälkeistä kipua ja ahdistusta on hallittu farmakologisilla toimenpiteillä, kuten opioidipohjaisella analgesialla yli vuosisadan ajan. Ei-lääketieteellisten toimenpiteiden, kuten musiikin, on kuitenkin osoitettu olevan myös turvallisia ja kustannustehokkaita, ja ne parantavat potilaan yleistä kokemusta ja parantavat tuloksia erilaisissa kirurgisissa tilanteissa. Musiikin on osoitettu vähentävän kipua perioperatiivisella jaksolla, alentavan plasman, virtsan ja syljen kortisolitasoja, moduloivan tulehdusvastetta (luonnolliset tappajalymfosyytit), verenpainetta ja sykettä. Lisäksi ahdistuspisteet ja kipupisteet (mitattu käyttämällä visuaalinen analoginen asteikko (VAS)) ovat osoittaneet tilastollisesti merkitseviä laskuja perioperatiivisella jaksolla, jolloin musiikkiterapiaa oli saatavilla.
KK:n Naisten- ja lastensairaalassa (KKH) tehtiin 1.4.2015-31.3.2016 31 871 leikkausta. Sairaalassa musiikkiterapiaa on tarjottu osana kognitiivisia kuntoutuspalveluita tai loppuelämän hoitoa, mutta sen vaikutuksista perioperatiivisesti aikuispotilailla, joille tehdään leikkauksia, on tutkittu vain vähän, erityisesti paikallisissa olosuhteissa. Yllä olevan perustelun perusteella tutkijoiden tulee siksi tutkia musiikin kuuntelun hyödyntämisen toteutettavuutta ja käytännöllisyyttä kivunhoidossa KKH:ssa ja määrittää edelleen musiikin luonne (kesto, genre) sopimalla paikalliseen kontekstiin potilastuloksen parantamiseksi. perioperatiivisissa olosuhteissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 229899
- KK Women's and Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet osallistujat, jotka ovat American Society of Anesthesiologists (ASA) 1 ja 2 (joilla on hyvin hallittuja lääketieteellisiä ongelmia);
- Käy päiväkirurgiassa tai saman päivän gynekologisessa leikkauksessa;
- Ei kuulovaurioita.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on merkittävä hengityselinten sairaus ja obstruktiivinen uniapnea;
- Potilaat, jotka eivät pysty lukemaan ja ymmärtämään sairaalan ahdistuneisuuskyselyä;
- Synnytyspotilaat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Musiikki
Rekrytoija antaa potilaalle kuulokkeilla varustetun ipodin, jossa ipod on varustettu tallennetuilla soittolistoilla eri musiikkilajeista. Potilas valitsee haluamasi soittolistat ja kuuntelee musiikkia noin 30 minuuttia istuen rauhallisessa ympäristössä ennen leikkausta ennen leikkauksen vuoroaan. Tänä aikana suoritetaan sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS) ja EQ-5D-3L-kysely. Potilas lähetetään toipumishuoneeseen leikkauksen jälkeen, ja hän aloittaa musiikin kuuntelun uudelleen 30 minuutin ajan, kun hän on valmis ja tuntee olonsa mukavaksi aloittaakseen istunnon. Potilaalta kerätään kipupisteet, HADS ja EQ-5D-3L sekä haastattelu hänen tyytyväisyydestään ja kokemuksestaan musiikin kuuntelussa. |
Potilaalle annetaan ipod, jossa on kuulokkeet ja tallennetut soittolistat eri musiikkityyleistä.
Musiikin kuuntelujakso pidetään 30 minuuttia ennen ja jälkeen leikkausta.
Kyselylomakkeet pyydetään täyttämään.
Kaikki kuulokkeet desinfioidaan sairaalan infektiovalvontaohjeen mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kipupisteissä
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 päivä
|
Kipupisteiden ero ennen ja jälkeen leikkausta
|
Perustaso ja 1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos analgesian käytössä
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 päivä
|
Analgesian käyttö ennen ja jälkeen leikkausta
|
Perustaso ja 1 päivä
|
|
Muutos potilaan tyytyväisyydessä musiikin kuunteluun
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 päivä
|
Potilaan tyytyväisyys musiikin kuunteluun ennen ja jälkeen leikkausta
|
Perustaso ja 1 päivä
|
|
Muutos sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon (HADS) pisteissä
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 päivä
|
HADS ahdistuneisuus ja masennus pisteet ennen ja jälkeen leikkausta
|
Perustaso ja 1 päivä
|
|
Muutos EQ-5D-3L-pisteissä
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 päivä
|
EQ-5D-3L-pisteet ennen ja jälkeen leikkauksen
|
Perustaso ja 1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ban Leong Sng, MBBS, MMED, KK Women's and Children's Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MT2017
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
Muhammad Aamir LatifValmisTransforminaalisten epiduraaliruiskeiden tulos potilailla, joilla on lannerangan radikulaarinen kipuLanne Redicular PainPakistan
-
Green International UniversityValmis
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Bingol UniversityAtaturk UniversityEi vielä rekrytointiaPreoperatiivinen ahdistus | Pelko | PAIN
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymäEgypti
-
Cairo UniversityRekrytointiMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymäEgypti
Kliiniset tutkimukset Musiikin kuuntelu
-
Arizona State UniversityRekrytointiAlzheimerin taudin ja siihen liittyvien dementioiden omaishoitajatYhdysvallat
-
Tel Aviv UniversityValmisSosiaalinen ahdistusIsrael
-
MetroHealth Medical CenterThe Cleveland Music School Settlement; Kulas FoundationValmis
-
Medical University of South CarolinaMIND Research InstituteValmisEpilepsia | KohtauksetYhdysvallat
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonPeruutettu
-
Hediye KarakoçValmisStressi | Äidin ahdistusTurkki (Türkiye)
-
Tufts Medical CenterValmisAhdistus | Potilastyytyväisyys | Music ExposureYhdysvallat
-
University of Alabama at BirminghamThe Craig H. Neilsen Foundation; Lakeshore FoundationValmisSelkäytimen vammatYhdysvallat
-
University Hospital, LilleFrance AlzheimerValmis
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterEmory UniversityValmisAkuutti kipu | Distaalinen haiman poisto | Whipple-menettelyYhdysvallat