- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03226028
Escucha de música perioperatoria sobre la ansiedad, el uso de analgésicos y la satisfacción del paciente
El efecto de escuchar música perioperatoria sobre la ansiedad, el uso de analgésicos y la satisfacción del paciente
La capacidad de la música para aliviar el dolor se ha utilizado en muchas formas de medicamentos y se ha demostrado que reduce la ansiedad, el dolor y la necesidad de analgesia en el entorno perioperatorio. Sin embargo, escuchar música como un método económico y duplicable no ha sido estudiado en el contexto local. Por la presente, los investigadores proponen un estudio prospectivo para reclutar mujeres que se someten a cirugía para evaluar la eficacia de la música en el alivio del dolor y la recuperación posoperatoria en KKH; así como la posibilidad de implementar la escucha musical en el entorno perioperatorio.
A los pacientes se les ofrecerá escuchar una de varias listas predeterminadas de música de diferentes géneros antes y después de la cirugía. Los datos que incluyen la puntuación del dolor, la puntuación de la escala de ansiedad y depresión hospitalaria (HADS), el cuestionario EuroQol-Five Dimensions usando tres niveles (EQ-5D-3L), los signos vitales, el uso de analgesia y la satisfacción del paciente se recopilarán en el período perioperatorio. Los datos recopilados también se evaluarán si se ven afectados por la presencia de música, la duración de la escucha de música y el género elegido por los pacientes.
Los investigadores creen que este estudio podría ayudar a determinar la relevancia clínica de la música para el alivio del dolor en un entorno local, lo que potencialmente podría reducir el dolor y la ansiedad del paciente causados por la cirugía. Esto, a su vez, podría permitir que la escucha de música se adopte como una intervención no invasiva para el alivio del dolor en los entornos de atención médica locales y mejorar aún más el resultado del paciente con un costo más bajo y mayor comodidad y seguridad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Algunas lesiones tisulares son inevitables durante la cirugía, pero el dolor y la ansiedad (casi con la misma frecuencia) también son inevitables en el período perioperatorio. El dolor y la ansiedad posoperatorios agudos se han manejado mediante intervenciones farmacológicas, como la analgesia basada en opioides, durante más de un siglo. Sin embargo, también se ha demostrado que las intervenciones no farmacológicas, como la música, son seguras y rentables, para mejorar la experiencia general del paciente y mejorar los resultados en una variedad de entornos quirúrgicos. Se ha demostrado que la música disminuye el dolor en el período perioperatorio, reduce los niveles de cortisol en plasma, orina y saliva, modula la respuesta inflamatoria (linfocitos asesinos naturales), la presión arterial y la frecuencia cardíaca. la escala analógica visual (EVA)) han mostrado reducciones estadísticamente significativas en el período perioperatorio, cuando la musicoterapia estaba disponible.
Desde el 1 de abril de 2015 hasta el 31 de marzo de 2016, se realizaron 31 871 cirugías en el Hospital de Mujeres y Niños de KK (KKH). Si bien la musicoterapia en el hospital se ha ofrecido como parte de los servicios de rehabilitación cognitiva o atención al final de la vida, se ha encontrado poca investigación sobre su efecto si se usa perioperatoriamente en pacientes adultos que se someten a cirugías, especialmente en un entorno local. Sobre la base de la justificación anterior, los investigadores investigarán la viabilidad y la viabilidad de implementar la escucha de música en el tratamiento del dolor en KKH y determinarán aún más la naturaleza de la música (duración, género) adaptándola al contexto local para mejorar el resultado del paciente. en entornos perioperatorios.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Singapore, Singapur, 229899
- KK Women's and Children's Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes sanos que son American Society of Anesthesiologists (ASA) 1 y 2 (con problemas médicos bien controlados);
- Someterse a cirugía ambulatoria o cirugía ginecológica de admisión el mismo día;
- Sin discapacidad auditiva.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedad respiratoria significativa y apnea obstructiva del sueño;
- Pacientes que no pueden leer y comprender el cuestionario de ansiedad del hospital;
- Pacientes obstétricas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Música
El reclutador le dará al paciente un ipod con auricular, en el que el ipod está equipado con listas de reproducción guardadas de diferentes géneros musicales. La paciente elegirá las listas de reproducción deseadas y escuchará la música durante unos 30 minutos, sentada en un ambiente tranquilo en la sala de espera preoperatoria antes de su turno para la cirugía programada. Durante este período se realizará la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS) y el cuestionario EQ-5D-3L. La paciente será enviada a la sala de recuperación después de la cirugía y comenzará a escuchar música nuevamente durante 30 minutos una vez que esté lista y se sienta cómoda para comenzar la sesión. Se recogerá la puntuación de dolor, HADS y EQ-5D-3L de la paciente, así como una entrevista sobre su satisfacción y experiencia en la escucha de música. |
El paciente recibe un ipod con auriculares y listas de reproducción guardadas de diferentes géneros musicales.
Se dará sesión de escucha de música durante 30 minutos antes y después de la cirugía.
Se solicitarán cuestionarios para completar.
Todos los auriculares se desinfectarán siguiendo las pautas de control de infecciones del hospital.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la puntuación del dolor
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 día
|
Diferencia de la puntuación del dolor antes y después de la cirugía
|
Línea de base y 1 día
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el uso de Analgesia
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 día
|
Uso de analgesia antes y después de la cirugía.
|
Línea de base y 1 día
|
|
Cambio en la satisfacción del paciente con el uso de la escucha de música
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 día
|
Satisfacción del paciente al escuchar música antes y después de la cirugía
|
Línea de base y 1 día
|
|
Cambio en la puntuación de la escala de ansiedad y depresión hospitalaria (HADS)
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 día
|
Puntuación HADS de ansiedad y depresión antes y después de la cirugía
|
Línea de base y 1 día
|
|
Cambio en la puntuación EQ-5D-3L
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 día
|
Puntuación EQ-5D-3L antes y después de la cirugía
|
Línea de base y 1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ban Leong Sng, MBBS, MMED, KK Women's and Children's Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MT2017
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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