Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Ascolto musicale perioperatorio su ansia, uso di analgesia e soddisfazione del paziente

10 gennaio 2023 aggiornato da: Sng Ban Leong, KK Women's and Children's Hospital

L'effetto dell'ascolto di musica perioperatoria sull'ansia, l'uso di analgesia e la soddisfazione del paziente

La capacità della musica di alleviare il dolore è stata utilizzata in molte forme di farmaci ed è stato dimostrato che riduce l'ansia, il dolore e la necessità di analgesia in ambito perioperatorio. Tuttavia, l'ascolto della musica come metodo poco costoso e duplicabile non è stato studiato nel contesto locale. I ricercatori propongono con la presente uno studio prospettico per reclutare donne che si sottopongono a intervento chirurgico per valutare l'efficacia della musica nel sollievo dal dolore e nel recupero post-operatorio in KKH; così come la possibilità di implementare l'ascolto della musica in ambito perioperatorio.

Ai pazienti verrà offerto di ascoltare uno dei numerosi elenchi predeterminati di musica di diversi generi prima e dopo l'intervento chirurgico. I dati tra cui il punteggio del dolore, il punteggio HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale), il questionario EuroQol-Five Dimensions utilizzando Three Levels (EQ-5D-3L), i segni vitali, l'uso di analgesici e la soddisfazione del paziente saranno raccolti nel periodo perioperatorio. I dati raccolti dovranno essere valutati anche se influenzati dalla presenza di musica, dalla durata dell'ascolto della musica e dal genere scelto dai pazienti.

I ricercatori ritengono che questo studio potrebbe aiutare a determinare la rilevanza clinica della musica per alleviare il dolore in ambito locale, che potenzialmente potrebbe ridurre il dolore e l'ansia del paziente causati dalla chirurgia. Ciò a sua volta potrebbe consentire l'adozione dell'ascolto della musica come intervento antidolorifico non invasivo nelle strutture sanitarie locali e migliorare ulteriormente l'esito del paziente con costi inferiori e maggiore praticità e sicurezza.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Alcune lesioni tissutali sono inevitabili durante l'intervento chirurgico, ma anche il dolore e l'ansia sono (quasi altrettanto spesso) inevitabili nel periodo perioperatorio. Il dolore e l'ansia post-operatori acuti sono stati gestiti tramite interventi farmacologici come l'analgesia a base di oppioidi per oltre un secolo. Tuttavia, anche gli interventi non farmacologici, come la musica, si sono dimostrati sicuri ed economici, per migliorare l'esperienza complessiva del paziente e migliorare i risultati in una varietà di contesti chirurgici. È stato dimostrato che la musica riduce il dolore nel periodo perioperatorio, riduce i livelli di cortisolo plasmatico, urinario e salivare, modula la risposta infiammatoria (linfociti natural killer), la pressione sanguigna e la frequenza cardiaca. la scala analogica visiva (VAS)) hanno mostrato riduzioni statisticamente significative nel periodo perioperatorio, quando era disponibile la musicoterapia.

Dal 1 aprile 2015 al 31 marzo 2016, sono stati eseguiti 31.871 interventi chirurgici nel KK Women's and Children's Hospital (KKH). Sebbene la musicoterapia in ospedale sia stata offerta come parte dei servizi di riabilitazione cognitiva o delle cure di fine vita, sono state trovate poche indagini sui suoi effetti se utilizzata nel perioperatorio in pazienti adulti sottoposti a interventi chirurgici, specialmente in ambito locale. Sulla base della logica di cui sopra, gli investigatori devono quindi indagare sulla fattibilità e praticabilità dell'utilizzo dell'ascolto musicale nella gestione del dolore in KKH e determinare ulteriormente la natura della musica (durata, genere) adattandosi al contesto locale al fine di migliorare l'esito del paziente in ambito perioperatorio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Singapore, Singapore, 229899
        • KK Women's and Children's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipanti sani che sono American Society of Anesthesiologists (ASA) 1 e 2 (con problemi medici ben controllati);
  • Sottoporsi a chirurgia ambulatoriale o chirurgia ginecologica in giornata;
  • Nessun danno all'udito.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con malattia respiratoria significativa e apnea ostruttiva del sonno;
  • Pazienti che non sono in grado di leggere e comprendere il questionario sull'ansia ospedaliera;
  • Pazienti ostetrici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Musica

Il reclutatore darà al paziente un ipod con auricolare, in cui l'ipod è dotato di playlist salvate di diversi generi musicali. La paziente sceglierà le playlist desiderate e ascolterà la musica per circa 30 minuti, seduta in un ambiente tranquillo nell'area di attesa preoperatoria prima del suo turno per l'intervento programmato. Durante questo periodo saranno condotti il ​​questionario Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) e EQ-5D-3L.

La paziente verrà inviata alla sala di risveglio dopo l'intervento chirurgico e ricomincerà ad ascoltare la musica per 30 minuti una volta che sarà pronta e si sentirà a suo agio per iniziare la sessione. Il punteggio del dolore, HADS e EQ-5D-3L saranno raccolti dal paziente, così come interviste sulla sua soddisfazione ed esperienza sull'ascolto della musica.

Al paziente viene dato un ipod con auricolare e con playlist salvate di diversi generi musicali. La sessione di ascolto della musica sarà data per 30 minuti prima e dopo l'intervento chirurgico. Verranno richiesti questionari da compilare. Tutti gli auricolari saranno disinfettati seguendo le linee guida per il controllo delle infezioni dell'ospedale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del punteggio del dolore
Lasso di tempo: Basale e 1 giorno
Differenza del punteggio del dolore prima e dopo l'intervento chirurgico
Basale e 1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nell'uso dell'analgesia
Lasso di tempo: Basale e 1 giorno
Uso di analgesia prima e dopo l'intervento chirurgico
Basale e 1 giorno
Cambiamento nella soddisfazione del paziente con l'uso dell'ascolto della musica
Lasso di tempo: Basale e 1 giorno
Soddisfazione del paziente sull'ascolto della musica prima e dopo l'intervento chirurgico
Basale e 1 giorno
Variazione del punteggio HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale).
Lasso di tempo: Basale e 1 giorno
Punteggio HADS di ansia e depressione prima e dopo l'intervento chirurgico
Basale e 1 giorno
Modifica del punteggio EQ-5D-3L
Lasso di tempo: Basale e 1 giorno
Punteggio EQ-5D-3L prima e dopo l'intervento chirurgico
Basale e 1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ban Leong Sng, MBBS, MMED, KK Women's and Children's Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 maggio 2017

Completamento primario (Anticipato)

31 agosto 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 luglio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

21 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MT2017

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore

Prove cliniche su Ascolto di musica

3
Sottoscrivi