不安、鎮痛剤の使用、および患者の満足度に関する周術期の音楽リスニング
周術期の音楽鑑賞が不安、鎮痛剤の使用、および患者の満足度に及ぼす影響
痛みを和らげる音楽の能力は、多くの形態の医薬品で使用されており、周術期の設定で不安、痛み、および鎮痛の必要性を軽減することが証明されています. ただし、安価で複製可能な方法として音楽を聴くことは、ローカルのコンテキストでは研究されていません。 研究者らはここに、KKH の痛みの緩和と術後の回復における音楽の有効性を評価するために、手術を受ける女性を募集するための前向き研究を提案します。周術期の設定で音楽鑑賞を実装する可能性と同様に。
患者は、手術の前後に、さまざまなジャンルの音楽のいくつかの事前に決定されたリストから1つを聞くように提案されます. 疼痛スコア、Hospital Anxiety and Depression Scale（HADS）スコア、3 つのレベル（EQ-5D-3L）を使用した EuroQol-Five ディメンション アンケート、バイタル サイン、鎮痛剤の使用、患者の満足度などのデータが周術期に収集されます。 収集されたデータは、音楽の存在、音楽の聴取時間、および患者が選択したジャンルによって影響を受けるかどうかも評価されます。
研究者らは、この研究が、手術による患者の痛みや不安を軽減する可能性がある局所的な痛みの緩和に対する音楽の臨床的関連性を判断するのに役立つ可能性があると考えています. これにより、地域の医療現場で非侵襲的な鎮痛介入として音楽鑑賞が採用され、より低コストで利便性と安全性が向上し、患者の転帰がさらに改善される可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
手術中の組織の損傷は避けられませんが、周術期の痛みや不安も (ほとんどの場合) 避けられません。 術後の急性疼痛と不安は、1 世紀以上にわたり、オピオイドベースの鎮痛などの薬理学的介入によって管理されてきました。 ただし、音楽などの非薬理学的介入も、安全で費用対効果が高く、患者の全体的な経験を改善し、さまざまな外科的設定で転帰を改善することが示されています。 音楽は、周術期の痛みを軽減し、血漿、尿、および唾液中のコルチゾール レベルを低下させ、炎症反応 (ナチュラル キラー リンパ球)、血圧、および心拍数を調節することが示されています。ビジュアル アナログ スケール (VAS)) は、音楽療法が利用できる周術期で統計的に有意な減少を示しました。
2015 年 4 月 1 日から 2016 年 3 月 31 日までに、KK Women's and Children's Hospital (KKH) では 31,871 件の手術が行われました。 病院での音楽療法は、認知リハビリテーション サービスや終末期ケアの一環として提供されてきましたが、手術を受ける成人患者、特に局所環境で周術期に使用された場合の効果については、ほとんど調査が行われていません。 したがって、上記の理論的根拠に基づいて、研究者は KKH の疼痛管理に音楽鑑賞を展開することの実現可能性と実用性を調査し、患者の転帰を改善するために、地域の状況に合わせて音楽の性質 (長さ、ジャンル) をさらに決定する必要があります。周術期の設定で。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Singapore、シンガポール、229899
- KK Women's and Children's Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- -米国麻酔学会（ASA）1および2（十分に管理された医学的問題を伴う）である健康な参加者;
- -日帰り手術または同日入院の婦人科手術を受ける;
- 聴覚障害なし。
除外基準:
- 重大な呼吸器疾患および閉塞性睡眠時無呼吸症候群の患者;
- 病院不安アンケートを読んで理解できない患者;
- 産科患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：音楽
募集担当者は、さまざまな音楽ジャンルのプレイリストが保存されているイヤホン付きの iPod を患者に渡します。 患者は希望するプレイリストを選択し、約 30 分間音楽を聴き、手術前の待機エリアの静かな環境に座って、予定されている手術の順番を待ちます。 この期間中に、Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) および EQ-5D-3L アンケートが実施されます。 手術後、患者は回復室に送られ、準備が整って快適にセッションを開始できるようになったら、再び 30 分間音楽を聴き始めます。 ペインスコア、HADS、EQ-5D-3L を患者から収集し、音楽鑑賞の満足度と経験についてインタビューします。 |
患者には、さまざまな音楽ジャンルのプレイリストが保存された、イヤホン付きの iPod が渡されます。
手術前後30分間音楽鑑賞会を行います。
アンケートの記入を求められます。
すべてのイヤホンは、病院の感染管理ガイドラインに従って消毒されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みスコアの変化
時間枠：ベースラインと 1 日
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術前と術後の疼痛スコアの差
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ベースラインと 1 日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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鎮痛剤の使用量の変化
時間枠：ベースラインと 1 日
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手術前後の鎮痛剤の使用
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ベースラインと 1 日
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音楽鑑賞の使用に対する患者の満足度の変化
時間枠：ベースラインと 1 日
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手術前後の音楽鑑賞に対する患者の満足度
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ベースラインと 1 日
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Hospital Anxiety and Depression Scale（HADS）スコアの変化
時間枠：ベースラインと 1 日
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手術前後のHADS不安および抑うつスコア
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ベースラインと 1 日
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EQ-5D-3Lスコアの変化
時間枠：ベースラインと 1 日
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手術前後のEQ-5D-3Lスコア
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ベースラインと 1 日
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Ban Leong Sng, MBBS, MMED、KK Women's and Children's Hospital
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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