Perioperační poslech hudby při úzkosti, užívání analgezie a spokojenosti pacienta
Vliv perioperačního poslechu hudby na úzkost, užívání analgezie a spokojenost pacienta
Schopnost hudby zmírňovat bolest byla využívána v mnoha formách léků a bylo prokázáno, že snižuje úzkost, bolest a potřebu analgezie v perioperačním prostředí. Poslouchání hudby jako nenákladná a duplikovatelná metoda však nebyla v místním kontextu studována. Vyšetřovatelé tímto navrhují prospektivní studii pro nábor žen, které podstoupí chirurgický zákrok, aby vyhodnotili účinnost hudby při úlevě od bolesti a pooperační rekonvalescenci u KKH; stejně jako možnost realizace poslechu hudby v perioperačním prostředí.
Pacientům bude nabídnut poslech jednoho z několika předem určených seznamů hudby různých žánrů před a po operaci. V perioperačním období budou shromažďována data včetně skóre bolesti, skóre Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), dotazníku EuroQol-Five Dimensions s využitím tří úrovní (EQ-5D-3L), vitálních funkcí, užívání analgezie a spokojenosti pacientů. Shromážděné údaje se také posoudí, zda jsou ovlivněny přítomností hudby, délkou poslechu hudby a žánrem zvoleným pacienty.
Vyšetřovatelé se domnívají, že tato studie by mohla pomoci určit klinický význam hudby pro úlevu od bolesti v místním prostředí, což by potenciálně mohlo snížit bolest a úzkost pacienta způsobenou chirurgickým zákrokem. To by zase mohlo umožnit, aby byl poslech hudby přijat jako neinvazivní intervence pro úlevu od bolesti v místních zdravotnických zařízeních a dále by se zlepšily výsledky pacientů s nižšími náklady a větším pohodlím i bezpečností.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Některým poraněním tkáně se nelze vyhnout během operace, ale bolesti a úzkosti jsou (téměř stejně často) také nevyhnutelné v perioperačním období. Akutní pooperační bolest a úzkost se léčí farmakologickými intervencemi, jako je analgezie založená na opioidech, již více než sto let. Ukázalo se však, že nefarmakologické intervence – jako je hudba – jsou bezpečné a nákladově efektivní, zlepšují celkovou zkušenost pacienta a zlepšují výsledky v různých chirurgických prostředích. Bylo prokázáno, že hudba snižuje bolest v perioperačním období, snižuje hladiny kortizolu v plazmě, moči a slinách, moduluje zánětlivou odpověď (přirozené zabijácké lymfocyty), krevní tlak a srdeční frekvenci. Navíc skóre úzkosti a skóre bolesti (měřeno pomocí vizuální analogová škála (VAS)) prokázala statisticky významné snížení v perioperačním období, kdy byla dostupná muzikoterapie.
Od 1. dubna 2015 do 31. března 2016 bylo v ženské a dětské nemocnici KK (KKH) provedeno 31 871 operací. Zatímco muzikoterapie v nemocnici byla nabízena jako součást služeb kognitivní rehabilitace nebo péče na konci života, o jejím účinku při perioperačním použití u dospělých pacientů, kteří podstupují operace, zejména v místním prostředí, bylo zjištěno jen málo výzkumů. Na základě výše uvedeného zdůvodnění proto vyšetřovatelé prozkoumají proveditelnost a proveditelnost nasazení poslechu hudby při léčbě bolesti v KKH a dále určí povahu hudby (trvání, žánr) přizpůsobením místnímu kontextu, aby se zlepšil výsledek pacienta. v perioperačním prostředí.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Singapore, Singapur, 229899
- KK Women's and Children's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví účastníci, kteří jsou American Society of Anesthesiologists (ASA) 1 a 2 (s dobře kontrolovanými zdravotními problémy);
- Podstoupit jednodenní operaci nebo gynekologickou operaci ve stejný den;
- Bez sluchového postižení.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s významným respiračním onemocněním a obstrukční spánkovou apnoe;
- Pacienti, kteří nejsou schopni číst a porozumět nemocničnímu dotazníku úzkosti;
- Porodnické pacientky.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Hudba
Náborář dá pacientovi ipod se sluchátkem, ve kterém je ipod vybaven uloženými seznamy skladeb různých hudebních žánrů. Pacientka si vybere požadované playlisty a poslouchá hudbu asi 30 minut v klidném prostředí v předoperační čekárně, než přijde na řadu k plánované operaci. Během tohoto období bude provedena škála nemocniční úzkosti a deprese (HADS) a dotazník EQ-5D-3L. Pacientka bude po operaci poslána do zotavovací místnosti a začne znovu poslouchat hudbu po dobu 30 minut, jakmile bude připravena a bude se cítit pohodlně zahájit sezení. Od pacientky bude shromážděno skóre bolesti, HADS a EQ-5D-3L a také rozhovor o její spokojenosti a zkušenostech s poslechem hudby. |
Pacient dostane ipod se sluchátky a uloženými seznamy skladeb různých hudebních žánrů.
Poslech hudby bude probíhat 30 minut před a po operaci.
Dotazníky budou požádány o vyplnění.
Všechna sluchátka budou dezinfikována podle pokynů nemocnice pro kontrolu infekcí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre bolesti
Časové okno: Výchozí stav a 1 den
|
Rozdíl skóre bolesti před a po operaci
|
Výchozí stav a 1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v užívání analgetik
Časové okno: Výchozí stav a 1 den
|
Použití analgetik před a po operaci
|
Výchozí stav a 1 den
|
|
Změna spokojenosti pacienta s používáním poslechu hudby
Časové okno: Výchozí stav a 1 den
|
Spokojenost pacienta s poslechem hudby před a po operaci
|
Výchozí stav a 1 den
|
|
Změna skóre na škále nemocniční úzkosti a deprese (HADS).
Časové okno: Výchozí stav a 1 den
|
HADS skóre úzkosti a deprese před a po operaci
|
Výchozí stav a 1 den
|
|
Změna skóre EQ-5D-3L
Časové okno: Výchozí stav a 1 den
|
EQ-5D-3L skóre před a po operaci
|
Výchozí stav a 1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ban Leong Sng, MBBS, MMED, KK Women's and Children's Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MT2017
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na Poslouchání hudby
-
Children's HealthDokončenoPoruchou autistického spektraSpojené státy