Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Écoute de musique périopératoire sur l'anxiété, l'utilisation d'analgésie et la satisfaction des patients

8 octobre 2024 mis à jour par: Sng Ban Leong, KK Women's and Children's Hospital

L'effet de l'écoute de musique périopératoire sur l'anxiété, l'utilisation d'analgésie et la satisfaction des patients

La capacité de la musique à soulager la douleur a été utilisée dans de nombreuses formes de médicaments et il a été prouvé qu'elle réduit l'anxiété, la douleur et le besoin d'analgésie en contexte périopératoire. Cependant, l'écoute musicale en tant que méthode peu coûteuse et reproductible n'a pas été étudiée dans le contexte local. Les enquêteurs proposent par la présente une étude prospective pour recruter des femmes qui subissent une intervention chirurgicale afin d'évaluer l'efficacité de la musique dans le soulagement de la douleur et la récupération postopératoire dans la KKH ; ainsi que la possibilité de mettre en place une écoute musicale en milieu périopératoire.

Les patients se verront proposer d'écouter une parmi plusieurs listes prédéterminées de musique de différents genres avant et après la chirurgie. Des données telles que le score de douleur, le score HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale), le questionnaire EuroQol-Five Dimensions utilisant trois niveaux (EQ-5D-3L), les signes vitaux, l'utilisation d'analgésiques et la satisfaction des patients seront collectées pendant la période périopératoire. Les données collectées doivent également être évaluées si elles sont affectées par la présence de musique, la durée d'écoute de la musique et le genre choisi par les patients.

Les chercheurs pensent que cette étude pourrait aider à déterminer la pertinence clinique de la musique pour le soulagement de la douleur dans un contexte local, ce qui pourrait potentiellement réduire la douleur et l'anxiété des patients causées par la chirurgie. Cela pourrait à son tour permettre à l'écoute de musique d'être adoptée comme intervention non invasive de soulagement de la douleur dans les établissements de soins de santé locaux et d'améliorer encore les résultats pour les patients avec un coût moindre et une plus grande commodité ainsi que la sécurité.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Intervention / Traitement

Description détaillée

Certaines lésions tissulaires sont inévitables pendant la chirurgie, mais la douleur et l'anxiété sont (presque aussi souvent) également inévitables pendant la période périopératoire. La douleur et l'anxiété postopératoires aiguës sont gérées par des interventions pharmacologiques telles que l'analgésie à base d'opioïdes depuis plus d'un siècle. Cependant, les interventions non pharmacologiques - telles que la musique - se sont également révélées sûres et rentables, améliorent l'expérience globale du patient et améliorent les résultats dans divers contextes chirurgicaux. Il a été démontré que la musique diminue la douleur pendant la période périopératoire, réduit les niveaux de cortisol plasmatique, urinaire et salivaire, module la réponse inflammatoire (lymphocytes tueurs naturels), la pression artérielle et la fréquence cardiaque. En outre, les scores d'anxiété et les scores de douleur (mesurés à l'aide l'échelle visuelle analogique (EVA)) ont montré des réductions statistiquement significatives de la période périopératoire, lorsque la musicothérapie était disponible.

Du 1er avril 2015 au 31 mars 2016, 31 871 interventions chirurgicales ont été effectuées au KK Women's and Children's Hospital (KKH). Bien que la musicothérapie à l'hôpital ait été proposée dans le cadre de services de réadaptation cognitive ou de soins de fin de vie, peu d'études ont été trouvées sur son effet s'il est utilisé en périopératoire chez des patients adultes qui subissent des interventions chirurgicales, en particulier dans un contexte local. Sur la base du raisonnement ci-dessus, les enquêteurs doivent donc étudier la faisabilité et la praticabilité du déploiement de l'écoute de la musique dans la gestion de la douleur dans KKH, et déterminer davantage la nature de la musique (durée, genre) en s'adaptant au contexte local afin d'améliorer les résultats pour le patient. en milieu périopératoire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Singapore, Singapour, 229899
        • KK Women's and Children's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Participants en bonne santé qui sont American Society of Anesthesiologists (ASA) 1 et 2 (avec des problèmes médicaux bien contrôlés);
  • subir une chirurgie d'un jour ou une chirurgie gynécologique le jour même ;
  • Pas de déficience auditive.

Critère d'exclusion:

  • Patients souffrant d'une maladie respiratoire importante et d'apnée obstructive du sommeil ;
  • Patients incapables de lire et de comprendre le questionnaire sur l'anxiété de l'hôpital ;
  • Patientes obstétricales.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Musique

Le recruteur remettra au patient un ipod avec écouteur, dans lequel l'ipod est équipé de listes de lecture enregistrées de différents genres musicaux. La patiente choisira les listes de lecture souhaitées et écoutera la musique pendant environ 30 minutes, assise dans un environnement calme dans la zone d'attente préopératoire avant son tour pour la chirurgie prévue. L'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS) et le questionnaire EQ-5D-3L seront effectués pendant cette période.

La patiente sera envoyée à la salle de réveil après la chirurgie et recommencera à écouter de la musique pendant 30 minutes une fois qu'elle sera prête et se sentira à l'aise pour commencer la séance. Le score de douleur, HADS et EQ-5D-3L seront recueillis auprès de la patiente, ainsi qu'un entretien sur sa satisfaction et son expérience sur l'écoute de la musique.

Le patient reçoit un ipod avec des écouteurs et des listes de lecture enregistrées de différents genres musicaux. Une séance d'écoute musicale sera donnée pendant 30 minutes avant et après la chirurgie. Des questionnaires seront demandés à remplir. Tous les écouteurs seront désinfectés conformément aux directives de contrôle des infections de l'hôpital.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du score de douleur
Délai: Base de référence et 1 jour
Différence du score de douleur avant et après la chirurgie
Base de référence et 1 jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'utilisation de l'analgésie
Délai: Base de référence et 1 jour
Utilisation de l'analgésie avant et après la chirurgie
Base de référence et 1 jour
Changement de la satisfaction du patient avec l'utilisation de l'écoute de la musique
Délai: Base de référence et 1 jour
Satisfaction du patient sur l'écoute de la musique avant et après la chirurgie
Base de référence et 1 jour
Modification du score de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS)
Délai: Base de référence et 1 jour
Score HADS Anxiété et Dépression avant et après la chirurgie
Base de référence et 1 jour
Changement du score EQ-5D-3L
Délai: Base de référence et 1 jour
Score EQ-5D-3L avant et après la chirurgie
Base de référence et 1 jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ban Leong Sng, MBBS, MMED, KK Women's and Children's Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 mai 2017

Achèvement primaire (Estimé)

31 août 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2017

Première publication (Réel)

21 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 octobre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MT2017

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur La douleur

Essais cliniques sur Écoute de musique

S'abonner