- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03226028
Écoute de musique périopératoire sur l'anxiété, l'utilisation d'analgésie et la satisfaction des patients
L'effet de l'écoute de musique périopératoire sur l'anxiété, l'utilisation d'analgésie et la satisfaction des patients
La capacité de la musique à soulager la douleur a été utilisée dans de nombreuses formes de médicaments et il a été prouvé qu'elle réduit l'anxiété, la douleur et le besoin d'analgésie en contexte périopératoire. Cependant, l'écoute musicale en tant que méthode peu coûteuse et reproductible n'a pas été étudiée dans le contexte local. Les enquêteurs proposent par la présente une étude prospective pour recruter des femmes qui subissent une intervention chirurgicale afin d'évaluer l'efficacité de la musique dans le soulagement de la douleur et la récupération postopératoire dans la KKH ; ainsi que la possibilité de mettre en place une écoute musicale en milieu périopératoire.
Les patients se verront proposer d'écouter une parmi plusieurs listes prédéterminées de musique de différents genres avant et après la chirurgie. Des données telles que le score de douleur, le score HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale), le questionnaire EuroQol-Five Dimensions utilisant trois niveaux (EQ-5D-3L), les signes vitaux, l'utilisation d'analgésiques et la satisfaction des patients seront collectées pendant la période périopératoire. Les données collectées doivent également être évaluées si elles sont affectées par la présence de musique, la durée d'écoute de la musique et le genre choisi par les patients.
Les chercheurs pensent que cette étude pourrait aider à déterminer la pertinence clinique de la musique pour le soulagement de la douleur dans un contexte local, ce qui pourrait potentiellement réduire la douleur et l'anxiété des patients causées par la chirurgie. Cela pourrait à son tour permettre à l'écoute de musique d'être adoptée comme intervention non invasive de soulagement de la douleur dans les établissements de soins de santé locaux et d'améliorer encore les résultats pour les patients avec un coût moindre et une plus grande commodité ainsi que la sécurité.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Certaines lésions tissulaires sont inévitables pendant la chirurgie, mais la douleur et l'anxiété sont (presque aussi souvent) également inévitables pendant la période périopératoire. La douleur et l'anxiété postopératoires aiguës sont gérées par des interventions pharmacologiques telles que l'analgésie à base d'opioïdes depuis plus d'un siècle. Cependant, les interventions non pharmacologiques - telles que la musique - se sont également révélées sûres et rentables, améliorent l'expérience globale du patient et améliorent les résultats dans divers contextes chirurgicaux. Il a été démontré que la musique diminue la douleur pendant la période périopératoire, réduit les niveaux de cortisol plasmatique, urinaire et salivaire, module la réponse inflammatoire (lymphocytes tueurs naturels), la pression artérielle et la fréquence cardiaque. En outre, les scores d'anxiété et les scores de douleur (mesurés à l'aide l'échelle visuelle analogique (EVA)) ont montré des réductions statistiquement significatives de la période périopératoire, lorsque la musicothérapie était disponible.
Du 1er avril 2015 au 31 mars 2016, 31 871 interventions chirurgicales ont été effectuées au KK Women's and Children's Hospital (KKH). Bien que la musicothérapie à l'hôpital ait été proposée dans le cadre de services de réadaptation cognitive ou de soins de fin de vie, peu d'études ont été trouvées sur son effet s'il est utilisé en périopératoire chez des patients adultes qui subissent des interventions chirurgicales, en particulier dans un contexte local. Sur la base du raisonnement ci-dessus, les enquêteurs doivent donc étudier la faisabilité et la praticabilité du déploiement de l'écoute de la musique dans la gestion de la douleur dans KKH, et déterminer davantage la nature de la musique (durée, genre) en s'adaptant au contexte local afin d'améliorer les résultats pour le patient. en milieu périopératoire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Singapore, Singapour, 229899
- KK Women's and Children's Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Participants en bonne santé qui sont American Society of Anesthesiologists (ASA) 1 et 2 (avec des problèmes médicaux bien contrôlés);
- subir une chirurgie d'un jour ou une chirurgie gynécologique le jour même ;
- Pas de déficience auditive.
Critère d'exclusion:
- Patients souffrant d'une maladie respiratoire importante et d'apnée obstructive du sommeil ;
- Patients incapables de lire et de comprendre le questionnaire sur l'anxiété de l'hôpital ;
- Patientes obstétricales.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Musique
Le recruteur remettra au patient un ipod avec écouteur, dans lequel l'ipod est équipé de listes de lecture enregistrées de différents genres musicaux. La patiente choisira les listes de lecture souhaitées et écoutera la musique pendant environ 30 minutes, assise dans un environnement calme dans la zone d'attente préopératoire avant son tour pour la chirurgie prévue. L'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS) et le questionnaire EQ-5D-3L seront effectués pendant cette période. La patiente sera envoyée à la salle de réveil après la chirurgie et recommencera à écouter de la musique pendant 30 minutes une fois qu'elle sera prête et se sentira à l'aise pour commencer la séance. Le score de douleur, HADS et EQ-5D-3L seront recueillis auprès de la patiente, ainsi qu'un entretien sur sa satisfaction et son expérience sur l'écoute de la musique. |
Le patient reçoit un ipod avec des écouteurs et des listes de lecture enregistrées de différents genres musicaux.
Une séance d'écoute musicale sera donnée pendant 30 minutes avant et après la chirurgie.
Des questionnaires seront demandés à remplir.
Tous les écouteurs seront désinfectés conformément aux directives de contrôle des infections de l'hôpital.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement du score de douleur
Délai: Base de référence et 1 jour
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Différence du score de douleur avant et après la chirurgie
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Base de référence et 1 jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de l'utilisation de l'analgésie
Délai: Base de référence et 1 jour
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Utilisation de l'analgésie avant et après la chirurgie
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Base de référence et 1 jour
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Changement de la satisfaction du patient avec l'utilisation de l'écoute de la musique
Délai: Base de référence et 1 jour
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Satisfaction du patient sur l'écoute de la musique avant et après la chirurgie
|
Base de référence et 1 jour
|
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Modification du score de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS)
Délai: Base de référence et 1 jour
|
Score HADS Anxiété et Dépression avant et après la chirurgie
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Base de référence et 1 jour
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Changement du score EQ-5D-3L
Délai: Base de référence et 1 jour
|
Score EQ-5D-3L avant et après la chirurgie
|
Base de référence et 1 jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ban Leong Sng, MBBS, MMED, KK Women's and Children's Hospital
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MT2017
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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