慢性迁延性支气管哮喘治疗的临床研究
2023年5月24日 更新者：Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
中西医结合治疗慢性迁延性支气管哮喘的临床研究
研究者旨在评价中西医结合治疗哮喘的临床疗效，进一步优化中药治疗组方。
研究概览
详细说明
中国哮喘发病率高，控制率低。 中医药治疗哮喘历史悠久，临床疗效良好。本研究旨在评价中医药治疗哮喘的临床疗效，进一步优化中医药治疗方剂。 .
在本研究中，研究者招募了慢性持续性哮喘参与者，并给予相应的西医背景治疗和中医治疗方案，为期28天。参与者将接受身体检查、肺功能、血液和痰液采集。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
320
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Zhenghui Lu, PHD
- 电话号码：1307 +8621-64385700
- 邮箱：tcmdoctorlu@163.com
研究联系人备份
- 姓名：Zifeng Ma, Doctor
- 电话号码：1307 +8621-64385700
- 邮箱：mzf05@126.com
学习地点
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200030
- 招聘中
- Fenglin Street Community Health Service Center
-
接触：
- Chuntao Yi, Master
- 电话号码：+8618817338803
- 邮箱：yichuntao@126.com
-
Shanghai、Shanghai、中国、200030
- 尚未招聘
- Kangjian Street Community Health Service Center
-
接触：
- Taiquan Huang, Master
- 电话号码：+8613918375404
- 邮箱：tqh957@sina.com.cn
-
Shanghai、Shanghai、中国、200030
- 尚未招聘
- Tianping Street Community Health Service Center
-
接触：
- Xin He, Master
- 电话号码：+8613501903509
- 邮箱：hexin2050@163.com
-
Shanghai、Shanghai、中国、200032
- 招聘中
- Longhua Hospital Affiliated Shanghai University of TCM
-
接触：
- Zifeng Ma, Master
- 电话号码：+8618817338863
- 邮箱：mzf05@126.com
-
Shanghai、Shanghai、中国、201400
- 招聘中
- Fengxian District Hospital of TCM
-
接触：
- Fang Fang, Master
- 电话号码：+8613816856217
- 邮箱：13816856217@139.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患者被诊断患有慢性持续性哮喘
- 患者支气管扩张剂可逆性试验阳性或支气管激发试验阳性或 FENO 超过十亿分之五十
- 符合预定的2种中医证候类型
- 已给予书面知情同意书的患者
排除标准：
- 吸烟和持续暴露在危险环境中
- 伴有发热，或严重间歇状态，高度持续，或伴有呼吸衰竭等。
- 肺气肿、慢性阻塞性肺病、肺气肿、肺心病、肺炎、肺癌等肺部疾病
- 对治疗药物过敏的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：寒消治疗组
80例寒啸型哮喘患者每天服用咳喘六味颗粒口服治疗28天，给予ICS和β2受体激动剂背景治疗。
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中药
其他名称：
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假比较器：寒消对照组
80例寒啸型哮喘患者每天2次服用咳喘六味颗粒安慰剂口服治疗28天，同时接受ICS和β2受体激动剂背景治疗。
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安慰剂
其他名称：
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实验性的：旭效治疗组
80例气虚型哮喘患者采用养和平喘颗粒口服治疗，每日三次，连续28天，ICS和β2受体激动剂作为背景治疗。
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中药
其他名称：
|
|
假比较器：徐晓对照组
80例气虚型哮喘患者每天服用养和平喘颗粒安慰剂口服治疗3次，连续28天，ICS和β2受体激动剂作为背景治疗。
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安慰剂
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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哮喘控制率变化
大体时间：长达 4 周
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测量哮喘控制率相对于基线的变化
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长达 4 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肺功能（FEV1、PEF）
大体时间：长达 4 周
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测定常规肺通气功能试验
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长达 4 周
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亚硝酸铁
大体时间：长达 4 周
|
呼出的一氧化氮分数浓度
|
长达 4 周
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血常规检查
大体时间：长达 4 周
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血液常规检查
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长达 4 周
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肝功能检查
大体时间：长达 4 周
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简易肝功能检查
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长达 4 周
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诱导痰的细胞因子水平
大体时间：长达 4 周
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测定诱导痰上清液中的细胞因子水平
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长达 4 周
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肾功能检查
大体时间：长达 4 周
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简易肾功能检查
|
长达 4 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Huiyong Zhang, Director、tcmdoctorzhang@163.com
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年2月1日
初级完成 (估计的)
2024年9月1日
研究完成 (估计的)
2024年9月1日
研究注册日期
首次提交
2017年7月17日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月19日
首次发布 (实际的)
2017年7月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月24日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
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