Клиническое исследование лечения хронической персистирующей бронхиальной астмы
24 мая 2023 г. обновлено: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
Клиническое исследование лечения хронической персистирующей бронхиальной астмы с помощью комплексной традиционной китайской и западной медицины
Исследователи стремились оценить клиническую эффективность комплексной традиционной китайской и западной медицины при лечении астмы и оптимизировать назначение лечения китайской медициной.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Заболеваемость астмой в Китае высока, а уровень контроля низкий. Традиционная китайская медицина имеет долгую историю лечения астмы и имеет хороший клинический лечебный эффект. Целью этого исследования является оценка клинической эффективности традиционной китайской медицины при лечении астмы и дальнейшая оптимизация рецептов лечения китайской медициной. .
В этом исследовании исследователи набрали участников с хронической персистирующей астмой и провели соответствующее базовое лечение западной медицины и программу лечения традиционной китайской медицины в течение 28 дней. Участники пройдут медицинский осмотр, анализ функции легких, сбор крови и мокроты.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
320
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Zhenghui Lu, PHD
- Номер телефона: 1307 +8621-64385700
- Электронная почта: tcmdoctorlu@163.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Zifeng Ma, Doctor
- Номер телефона: 1307 +8621-64385700
- Электронная почта: mzf05@126.com
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200030
- Рекрутинг
- Fenglin Street Community Health Service Center
-
Контакт:
- Chuntao Yi, Master
- Номер телефона: +8618817338803
- Электронная почта: yichuntao@126.com
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200030
- Еще не набирают
- Kangjian Street Community Health Service Center
-
Контакт:
- Taiquan Huang, Master
- Номер телефона: +8613918375404
- Электронная почта: tqh957@sina.com.cn
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200030
- Еще не набирают
- Tianping Street Community Health Service Center
-
Контакт:
- Xin He, Master
- Номер телефона: +8613501903509
- Электронная почта: hexin2050@163.com
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200032
- Рекрутинг
- Longhua Hospital Affiliated Shanghai University of TCM
-
Контакт:
- Zifeng Ma, Master
- Номер телефона: +8618817338863
- Электронная почта: mzf05@126.com
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 201400
- Рекрутинг
- Fengxian District Hospital of TCM
-
Контакт:
- Fang Fang, Master
- Номер телефона: +8613816856217
- Электронная почта: 13816856217@139.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациент с диагнозом хроническая персистирующая астма
- Пациенты имели положительный тест обратимости бронходилататора или положительный тест бронхиальной провокации или более 50 частей на миллиард FENO до
- Соответствовать предопределенным 2 типам синдрома ТКМ
- Пациенты, давшие письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Курение и постоянное воздействие опасной окружающей среды
- При лихорадке или выраженности интермиттирующего состояния, высокой степени устойчивой или при дыхательной недостаточности и др.
- Эмфизема легких, хроническая обструктивная болезнь легких, эмфизема легких, легочно-сердечная недостаточность, пневмония, рак легких и другие заболевания легких
- Пациенты с аллергией на терапевтические лекарства
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа лечения Ханьсяо
80 пациентов с астмой типа Ханьсяо будут принимать пероральную терапию гранулами Ke Chuan Liu Wei дважды в день в течение 28 дней и получать базовую терапию ICS и бета2-агонистами.
|
Традиционная китайская медицина
Другие имена:
|
|
Фальшивый компаратор: Контрольная группа Ханьсяо
80 пациентов, принадлежащих к типу астмы Hanxiao, будут принимать пероральную терапию плацебо Ke Chuan Liu Wei Granule дважды в день в течение 28 дней и получать фоновую терапию ICS и бета2-агонистом.
|
Плацебо
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа лечения Сюсяо
80 пациентов с дефицитным типом астмы будут принимать пероральную терапию Yang He Ping Chuan Granule три раза в день в течение 28 дней и базовую терапию ICS и бета2-агонистом.
|
Традиционная китайская медицина
Другие имена:
|
|
Фальшивый компаратор: Контрольная группа Сюсяо
80 пациентов с дефицитным типом астмы будут принимать плацебо Yang He Ping Chuan Granule перорально три раза в день в течение 28 дней и фоновую терапию ICS и бета2-агонистом.
|
Плацебо
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение скорости контроля над астмой
Временное ограничение: до 4 недель
|
Измерили изменение уровня контроля над астмой по сравнению с исходным уровнем.
|
до 4 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функция легких (ОФВ1, ПСВ)
Временное ограничение: До 4 недель
|
Измеряемый рутинный тест функции легочной вентиляции
|
До 4 недель
|
|
FeNO
Временное ограничение: До 4 недель
|
Фракционная концентрация оксида азота в выдыхаемом воздухе
|
До 4 недель
|
|
Рутинное исследование крови
Временное ограничение: До 4 недель
|
Гематологическое рутинное обследование
|
До 4 недель
|
|
Функциональный тест печени
Временное ограничение: До 4 недель
|
Простой тест функции печени
|
До 4 недель
|
|
Уровни цитокинов в индуцированной мокроте
Временное ограничение: До 4 недель
|
Измеренные уровни цитокинов в супернатанте индуцированной мокроты
|
До 4 недель
|
|
Тест функции почек
Временное ограничение: До 4 недель
|
Простой тест функции почек
|
До 4 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Huiyong Zhang, Director, tcmdoctorzhang@163.com
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2018 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 июля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 июля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 июля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017LCSY347
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .