Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk undersøgelse af behandling af kronisk vedvarende bronkial astma

24. maj 2023 opdateret af: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Klinisk undersøgelse af behandling af kronisk vedvarende bronkial astma med integreret traditionel kinesisk og vestlig medicin

Efterforskere havde til formål at evaluere den kliniske effekt af integreret traditionel kinesisk og vestlig medicin i behandlingen af ​​astma og yderligere at optimere ordinationen af ​​behandling med kinesisk medicin.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forekomsten af ​​astma i Kina er høj, og kontrolfrekvensen er lav. Traditionel kinesisk medicin har en lang historie med behandling af astma og har en god klinisk helbredende effekt. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den kliniske effekt af traditionel kinesisk medicin i behandlingen af ​​astma og yderligere at optimere ordinationen af ​​kinesisk medicinbehandling .

I denne undersøgelse rekrutterede efterforskere deltagere med kronisk vedvarende astma og gav den tilsvarende vestlige medicin baggrundsbehandling og traditionel kinesisk medicin behandlingsprogram i 28 dage. Deltagerne vil gennemgå en fysisk undersøgelse, lungefunktion, blod- og opspytopsamling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

320

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Zifeng Ma, Doctor
  • Telefonnummer: 1307 +8621-64385700
  • E-mail: mzf05@126.com

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200030
        • Rekruttering
        • Fenglin Street Community Health Service Center
        • Kontakt:
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200030
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Kangjian Street Community Health Service Center
        • Kontakt:
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200030
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Tianping Street Community Health Service Center
        • Kontakt:
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
        • Rekruttering
        • Longhua Hospital Affiliated Shanghai University of TCM
        • Kontakt:
          • Zifeng Ma, Master
          • Telefonnummer: +8618817338863
          • E-mail: mzf05@126.com
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 201400
        • Rekruttering
        • Fengxian District Hospital of TCM
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient diagnosticeret med kronisk vedvarende astma
  • Patienterne havde positiv bronkodilatator-reversibilitetstest eller positiv bronkial challenge-test eller mere end 50 ppm FENO før
  • Overhold de forudbestemte 2 TCM-syndromtyper
  • Patienter, der har givet skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Rygning og vedvarende udsættelse for farligt miljø
  • Med feber eller sværhedsgrad af intermitterende tilstand, høj grad af vedvarende eller med respirationssvigt osv.
  • Lungeemfysem, kronisk obstruktiv lungesygdom, lungeemfysem, pulmonal hjertesygdom, lungebetændelse, lungekræft og andre lungesygdomme
  • Patienter, der er allergiske over for terapeutisk medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hanxiao behandlingsgruppe
80 patienter tilhører Hanxiao type astma vil tage Ke Chuan Liu Wei Granule oral terapi to gange dagligt i 28 dage og modtage baggrundsbehandling af ICS og beta2-agonist.
Medicin: Ke Chuan Liu Wei granulat
Traditionel kinesisk medicin
Andre navne:
  • KCLW granulat
Sham-komparator: Hanxiao kontrolgruppe
80 patienter tilhører Hanxiao type astma vil tage Ke Chuan Liu Wei Granule placebo oral terapi to gange dagligt i 28 dage og modtage baggrundsbehandling af ICS og beta2-agonist.
Andet: Ke Chuan Liu Wei Granule placebo
Placebo
Andre navne:
  • Placebo
Eksperimentel: Xuxiao behandlingsgruppe
80 patienter med astmamangel vil tage Yang He Ping Chuan Granule oral behandling tre gange dagligt i 28 dage og baggrundsbehandling af ICS og beta2-agonist.
Medicin: Yang He Ping Chuan granulat
Traditionel kinesisk medicin
Andre navne:
  • YHPC granulat
Sham-komparator: Xuxiao kontrolgruppe
80 patienter med astmamangel vil tage Yang He Ping Chuan Granule placebo oral terapi tre gange dagligt i 28 dage og baggrundsbehandling af ICS og beta2-agonist.
Andet: Yang He Ping Chuan Granule placebo
Placebo
Andre navne:
  • Placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Astmakontrolhastighedsændring
Tidsramme: op til 4 uger
Målte ændringen fra baseline for astmakontrolfrekvens
op til 4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lungefunktion (FEV1, PEF)
Tidsramme: Op til 4 uger
Målt rutinemæssig lungeventilationsfunktionstest
Op til 4 uger
FeNO
Tidsramme: Op til 4 uger
Den fraktionelle koncentration af udåndet nitrogenoxid
Op til 4 uger
Blod rutineundersøgelse
Tidsramme: Op til 4 uger
Hæmatologisk rutineundersøgelse
Op til 4 uger
Leverfunktionstest
Tidsramme: Op til 4 uger
Simpel leverfunktionstest
Op til 4 uger
Cytokinniveauer af induceret sputum
Tidsramme: Op til 4 uger
Målte cytokinniveauer af induceret sputumsupernatant
Op til 4 uger
Nyrefunktionstest
Tidsramme: Op til 4 uger
Simpel nyrefunktionstest
Op til 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Samarbejdspartnere

Longhua Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Huiyong Zhang, Director, tcmdoctorzhang@163.com

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

24. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017LCSY347

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bronkial astma

Kliniske forsøg med Ke Chuan Liu Wei granulat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner