Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische studie naar de behandeling van chronisch persistent bronchiaal astma

24 mei 2023 bijgewerkt door: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Klinische studie naar de behandeling van chronisch persistent bronchiaal astma met geïntegreerde traditionele Chinese en westerse geneeskunde

Onderzoekers hadden tot doel de klinische werkzaamheid van geïntegreerde traditionele Chinese en westerse geneeskunde bij de behandeling van astma te evalueren en het voorschrijven van Chinese medicijnen verder te optimaliseren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De incidentie van astma in China is hoog en de controle is laag. De traditionele Chinese geneeskunde heeft een lange geschiedenis in de behandeling van astma en heeft een goed klinisch curatief effect. .

In deze studie rekruteerden de onderzoekers deelnemers aan chronisch aanhoudende astma en gaven ze gedurende 28 dagen de corresponderende achtergrondbehandeling in de westerse geneeskunde en het traditionele Chinese geneeskundebehandelingsprogramma. De deelnemers ondergaan een lichamelijk onderzoek, longfunctie, bloed- en sputumverzameling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

320

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Zifeng Ma, Doctor
  • Telefoonnummer: 1307 +8621-64385700
  • E-mail: mzf05@126.com

Studie Locaties

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200030
        • Werving
        • Fenglin Street Community Health Service Center
        • Contact:
      • Shanghai, Shanghai, China, 200030
        • Nog niet aan het werven
        • Kangjian Street Community Health Service Center
        • Contact:
      • Shanghai, Shanghai, China, 200030
        • Nog niet aan het werven
        • Tianping Street Community Health Service Center
        • Contact:
      • Shanghai, Shanghai, China, 200032
        • Werving
        • Longhua Hospital Affiliated Shanghai University of TCM
        • Contact:
          • Zifeng Ma, Master
          • Telefoonnummer: +8618817338863
          • E-mail: mzf05@126.com
      • Shanghai, Shanghai, China, 201400
        • Werving
        • Fengxian District Hospital of TCM
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt gediagnosticeerd met chronisch persisterend astma
  • Patiënten hadden een positieve bronchusverwijdende reversibiliteitstest of een positieve bronchiale provocatietest of meer dan 50 delen per miljard FENO vóór
  • Conform de vooraf bepaalde 2 TCM-syndroomtypen
  • Patiënten die schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gegeven

Uitsluitingscriteria:

  • Roken en voortdurende blootstelling aan gevaarlijke omgevingen
  • Met koorts, of ernst van intermitterende toestand, hoge mate van aanhoudende, of met ademhalingsinsufficiëntie, enz.
  • Longemfyseem, chronische obstructieve longziekte, longemfyseem, longhartziekte, longontsteking, longkanker en andere longziekten
  • Patiënten die allergisch zijn voor therapeutische medicijnen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Hanxiao-behandelingsgroep
80 patiënten behorend tot het Hanxiao-type astma zullen Ke Chuan Liu Wei Granule orale therapie tweemaal per dag gedurende 28 dagen gebruiken en achtergrondtherapie van ICS en beta2-agonist krijgen.
Geneesmiddel: Ke Chuan Liu Wei-korrel
Traditioneel Chinees Medicijn
Andere namen:
  • KCLW-korrel
Sham-vergelijker: Hanxiao-controlegroep
80 patiënten behorend tot het Hanxiao-type astma zullen gedurende 28 dagen tweemaal per dag Ke Chuan Liu Wei Granule placebo-orale therapie nemen en achtergrondtherapie van ICS en bèta-2-agonist krijgen.
Ander: Ke Chuan Liu Wei Granule-placebo
Placebo
Andere namen:
  • Placebo
Experimenteel: Xixiao-behandelingsgroep
80 patiënten met astma van het deficiëntietype zullen gedurende 28 dagen driemaal daags orale Yang He Ping Chuan Granule-therapie gebruiken en achtergrondtherapie van ICS en bèta-2-agonist.
Geneesmiddel: Yang He Ping Chuan-korrel
Traditioneel Chinees Medicijn
Andere namen:
  • YHPC-korrel
Sham-vergelijker: Xuxiao-controlegroep
80 patiënten met astma van het deficiëntietype zullen gedurende 28 dagen driemaal daags een orale placebo-therapie van Yang He Ping Chuan Granule gebruiken, en achtergrondtherapie van ICS en bèta-2-agonist.
Ander: Yang He Ping Chuan Korrel placebo
Placebo
Andere namen:
  • Placebo

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Astma controle snelheidsverandering
Tijdsspanne: tot 4 weken
Gemeten de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de mate van astmacontrole
tot 4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Longfunctie (FEV1, PEF)
Tijdsspanne: Tot 4 weken
Gemeten routine longventilatiefunctietest
Tot 4 weken
FeNO
Tijdsspanne: Tot 4 weken
De fractionele concentratie van uitgeademd stikstofmonoxide
Tot 4 weken
Bloed routineonderzoek
Tijdsspanne: Tot 4 weken
Hematologisch routineonderzoek
Tot 4 weken
Leverfunctietest
Tijdsspanne: Tot 4 weken
Eenvoudige leverfunctietest
Tot 4 weken
Cytokine-niveaus van geïnduceerd sputum
Tijdsspanne: Tot 4 weken
Gemeten cytokineniveaus van geïnduceerd sputumsupernatant
Tot 4 weken
Nierfunctietest
Tijdsspanne: Tot 4 weken
Eenvoudige nierfunctietest
Tot 4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Medewerkers

Longhua Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Huiyong Zhang, Director, tcmdoctorzhang@163.com

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2018

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017LCSY347

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ke Chuan Liu Wei-korrel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Argentina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren