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Étude clinique sur le traitement de l'asthme bronchique persistant chronique

24 mai 2023 mis à jour par: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Étude clinique sur le traitement de l'asthme bronchique chronique persistant avec la médecine traditionnelle chinoise et occidentale intégrée

Les chercheurs visaient à évaluer l'efficacité clinique de la médecine traditionnelle chinoise et occidentale intégrée dans le traitement de l'asthme et à optimiser davantage la prescription du traitement de la médecine chinoise.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'incidence de l'asthme en Chine est élevée et le taux de contrôle est faible. La médecine traditionnelle chinoise a une longue histoire de traitement de l'asthme et a un bon effet curatif clinique. Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité clinique de la médecine traditionnelle chinoise dans le traitement de l'asthme et d'optimiser davantage la prescription du traitement de la médecine chinoise. .

Dans cette étude, les chercheurs ont recruté des participants atteints d'asthme persistant chronique et ont administré le traitement de base correspondant à la médecine occidentale et le programme de traitement de la médecine traditionnelle chinoise pendant 28 jours. Les participants subiront un examen physique, une fonction pulmonaire, une collecte de sang et d'expectorations.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

320

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Zhenghui Lu, PHD
  • Numéro de téléphone: 1307 +8621-64385700
  • E-mail: tcmdoctorlu@163.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Zifeng Ma, Doctor
  • Numéro de téléphone: 1307 +8621-64385700
  • E-mail: mzf05@126.com

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 200030
        • Recrutement
        • Fenglin Street Community Health Service Center
        • Contact:
          • Chuntao Yi, Master
          • Numéro de téléphone: +8618817338803
          • E-mail: yichuntao@126.com
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 200030
        • Pas encore de recrutement
        • Kangjian Street Community Health Service Center
        • Contact:
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 200030
        • Pas encore de recrutement
        • Tianping Street Community Health Service Center
        • Contact:
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 200032
        • Recrutement
        • Longhua Hospital Affiliated Shanghai University of TCM
        • Contact:
          • Zifeng Ma, Master
          • Numéro de téléphone: +8618817338863
          • E-mail: mzf05@126.com
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 201400
        • Recrutement
        • Fengxian District Hospital of TCM
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patient diagnostiqué avec un asthme chronique persistant
  • Les patients avaient un test de réversibilité bronchodilatateur positif ou un test de provocation bronchique positif ou plus de 50 parties par milliard de FENO avant
  • Conforme aux 2 types de syndrome TCM prédéterminés
  • Patients ayant donné leur consentement éclairé par écrit

Critère d'exclusion:

  • Tabagisme et exposition continue à un environnement dangereux
  • Avec fièvre, ou sévérité de l'état intermittent, degré élevé d'insuffisance respiratoire soutenue, etc.
  • Emphysème pulmonaire, maladie pulmonaire obstructive chronique, emphysème pulmonaire, cardiopathie pulmonaire, pneumonie, cancer du poumon et autres maladies pulmonaires
  • Patients allergiques aux médicaments thérapeutiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de traitement Hanxiao
80 patients appartenant au type d'asthme Hanxiao prendront la thérapie orale Ke Chuan Liu Wei Granule deux fois par jour pendant 28 jours et recevront un traitement de fond d'ICS et de bêta2-agoniste.
Médicament: Ke Chuan Liu Wei Granule
Médecine Chinoise Traditionnelle
Autres noms:
  • Granule KCLW
Comparateur factice: Groupe de contrôle Hanxiao
80 patients appartenant au type d'asthme Hanxiao prendront une thérapie orale placebo Ke Chuan Liu Wei Granule deux fois par jour pendant 28 jours et recevront un traitement de fond d'ICS et de bêta2-agoniste.
Autre: Ke Chuan Liu Wei Granule placebo
Placebo
Autres noms:
  • Placebo
Expérimental: Groupe de traitement Xuxiao
80 patients souffrant d'asthme de type déficitaire recevront une thérapie orale Yang He Ping Chuan Granule trois fois par jour pendant 28 jours et une thérapie de fond de CSI et de bêta2-agoniste.
Médicament: Yang He Ping Chuan Granule
Médecine Chinoise Traditionnelle
Autres noms:
  • Granule YHPC
Comparateur factice: Groupe de contrôle Xuxiao
80 patients atteints d'asthme de type déficitaire recevront une thérapie orale placebo Yang He Ping Chuan Granule trois fois par jour pendant 28 jours et un traitement de fond de CSI et de bêta2-agoniste.
Autre: Placebo de Yang He Ping Chuan Granule
Placebo
Autres noms:
  • Placebo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du taux de contrôle de l'asthme
Délai: jusqu'à 4 semaines
A mesuré le changement par rapport au niveau de référence du taux de contrôle de l'asthme
jusqu'à 4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction pulmonaire (FEV1, DEP)
Délai: Jusqu'à 4 semaines
Test fonctionnel de ventilation pulmonaire de routine mesuré
Jusqu'à 4 semaines
FeNO
Délai: Jusqu'à 4 semaines
La concentration fractionnaire d'oxyde nitrique expiré
Jusqu'à 4 semaines
Examen sanguin de routine
Délai: Jusqu'à 4 semaines
Examen hématologique de routine
Jusqu'à 4 semaines
Test de la fonction du foie
Délai: Jusqu'à 4 semaines
Test simple de la fonction hépatique
Jusqu'à 4 semaines
Taux de cytokines dans les expectorations induites
Délai: Jusqu'à 4 semaines
Niveaux mesurés de cytokines du surnageant d'expectoration induit
Jusqu'à 4 semaines
Test de la fonction rénale
Délai: Jusqu'à 4 semaines
Test simple de la fonction rénale
Jusqu'à 4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Collaborateurs

Longhua Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Huiyong Zhang, Director, tcmdoctorzhang@163.com

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2018

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2017

Première publication (Réel)

24 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017LCSY347

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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