Estudio clínico sobre el tratamiento del asma bronquial crónica persistente
24 de mayo de 2023 actualizado por: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
Estudio clínico sobre el tratamiento del asma bronquial crónica persistente con medicina tradicional china y occidental integrada
El objetivo de los investigadores era evaluar la eficacia clínica de la medicina tradicional china y occidental integrada en el tratamiento del asma y optimizar aún más la prescripción del tratamiento con medicina china.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
La incidencia del asma en China es alta y la tasa de control es baja. La medicina tradicional china tiene una larga historia en el tratamiento del asma y tiene un buen efecto curativo clínico. El propósito de este estudio es evaluar la eficacia clínica de la medicina tradicional china en el tratamiento del asma y optimizar aún más la prescripción del tratamiento con medicina china. .
En este estudio, los investigadores reclutaron a participantes con asma crónica persistente y les dieron el tratamiento de base de medicina occidental correspondiente y el programa de tratamiento de medicina tradicional china durante 28 días. Los participantes se someterán a un examen físico, función pulmonar, recolección de sangre y esputo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
320
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Zhenghui Lu, PHD
- Número de teléfono: 1307 +8621-64385700
- Correo electrónico: tcmdoctorlu@163.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Zifeng Ma, Doctor
- Número de teléfono: 1307 +8621-64385700
- Correo electrónico: mzf05@126.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200030
- Reclutamiento
- Fenglin Street Community Health Service Center
-
Contacto:
- Chuntao Yi, Master
- Número de teléfono: +8618817338803
- Correo electrónico: yichuntao@126.com
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200030
- Aún no reclutando
- Kangjian Street Community Health Service Center
-
Contacto:
- Taiquan Huang, Master
- Número de teléfono: +8613918375404
- Correo electrónico: tqh957@sina.com.cn
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200030
- Aún no reclutando
- Tianping Street Community Health Service Center
-
Contacto:
- Xin He, Master
- Número de teléfono: +8613501903509
- Correo electrónico: hexin2050@163.com
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200032
- Reclutamiento
- Longhua Hospital Affiliated Shanghai University of TCM
-
Contacto:
- Zifeng Ma, Master
- Número de teléfono: +8618817338863
- Correo electrónico: mzf05@126.com
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 201400
- Reclutamiento
- Fengxian District Hospital of TCM
-
Contacto:
- Fang Fang, Master
- Número de teléfono: +8613816856217
- Correo electrónico: 13816856217@139.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente diagnosticado de asma crónica persistente
- Los pacientes tuvieron una prueba de reversibilidad broncodilatadora positiva o una prueba de provocación bronquial positiva o más de 50 partes por mil millones de FENO antes
- Cumple con los 2 tipos de síndrome de TCM predeterminados
- Pacientes que han dado su consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Tabaquismo y exposición continua a entornos peligrosos
- Con fiebre, o gravedad de estado intermitente, alto grado sostenido, o con insuficiencia respiratoria, etc.
- Enfisema pulmonar, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, enfisema pulmonar, cardiopatía pulmonar, neumonía, cáncer de pulmón y otras enfermedades pulmonares
- Pacientes que son alérgicos a la medicina terapéutica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de tratamiento hanxiao
80 pacientes pertenecientes al tipo de asma Hanxiao tomarán la terapia oral Ke Chuan Liu Wei Granule dos veces al día durante 28 días y recibirán una terapia de fondo de ICS y agonista beta2.
|
Medicina tradicional china
Otros nombres:
|
|
Comparador falso: Grupo de control hanxiao
80 pacientes pertenecientes al tipo de asma Hanxiao tomarán la terapia oral de placebo Ke Chuan Liu Wei Granule dos veces al día durante 28 días y recibirán una terapia de base de ICS y agonista beta2.
|
Placebo
Otros nombres:
|
|
Experimental: Grupo de tratamiento xuxiao
80 pacientes del tipo de deficiencia de asma tomarán la terapia oral de Yang He Ping Chuan Granule tres veces al día durante 28 días y la terapia de fondo de ICS y agonista beta2.
|
Medicina tradicional china
Otros nombres:
|
|
Comparador falso: Grupo de control xuxiao
80 pacientes del tipo de deficiencia de asma tomarán la terapia oral de placebo Yang He Ping Chuan Granule tres veces al día durante 28 días y la terapia de base de ICS y agonista beta2.
|
Placebo
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la tasa de control del asma
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
|
Midió el cambio desde el valor inicial de la tasa de control del asma
|
hasta 4 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Función pulmonar (FEV1, PEF)
Periodo de tiempo: Hasta 4 semanas
|
Prueba de función de ventilación pulmonar rutinaria medida
|
Hasta 4 semanas
|
|
FeNO
Periodo de tiempo: Hasta 4 semanas
|
La concentración fraccionaria de óxido nítrico exhalado
|
Hasta 4 semanas
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|
Examen de rutina de sangre
Periodo de tiempo: Hasta 4 semanas
|
Examen hematológico de rutina
|
Hasta 4 semanas
|
|
Pruebas de función hepática
Periodo de tiempo: Hasta 4 semanas
|
Prueba simple de función hepática
|
Hasta 4 semanas
|
|
Niveles de citoquinas del esputo inducido
Periodo de tiempo: Hasta 4 semanas
|
Niveles medidos de citoquinas del sobrenadante de esputo inducido
|
Hasta 4 semanas
|
|
Prueba de función renal
Periodo de tiempo: Hasta 4 semanas
|
Prueba de función renal simple
|
Hasta 4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Huiyong Zhang, Director, tcmdoctorzhang@163.com
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2018
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de julio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
24 de julio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017LCSY347
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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