Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk studie om behandling av kronisk kronisk bronkial astma

24 maj 2023 uppdaterad av: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Klinisk studie om behandling av kronisk kronisk bronkial astma med integrerad traditionell kinesisk och västerländsk medicin

Utredarna syftade till att utvärdera den kliniska effekten av integrerad traditionell kinesisk och västerländsk medicin vid behandling av astma, och att ytterligare optimera ordinationen av behandling med kinesisk medicin.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Incidensen av astma i Kina är hög och kontrollgraden är låg. Traditionell kinesisk medicin har en lång historia av att behandla astma och har en god klinisk botande effekt. Syftet med denna studie är att utvärdera den kliniska effekten av traditionell kinesisk medicin vid behandling av astma, och att ytterligare optimera ordinationen av behandling av kinesisk medicin .

I den här studien rekryterade utredarna deltagare med kronisk ihållande astma och gav motsvarande västerländsk medicin bakgrundsbehandling och traditionell kinesisk medicin behandlingsprogram i 28 dagar. Deltagarna kommer att genomgå en fysisk undersökning, lungfunktion, blod och sputum.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

320

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Zifeng Ma, Doctor
  • Telefonnummer: 1307 +8621-64385700
  • E-post: mzf05@126.com

Studieorter

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200030
        • Rekrytering
        • Fenglin Street Community Health Service Center
        • Kontakt:
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200030
        • Har inte rekryterat ännu
        • Kangjian Street Community Health Service Center
        • Kontakt:
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200030
        • Har inte rekryterat ännu
        • Tianping Street Community Health Service Center
        • Kontakt:
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
        • Rekrytering
        • Longhua Hospital Affiliated Shanghai University of TCM
        • Kontakt:
          • Zifeng Ma, Master
          • Telefonnummer: +8618817338863
          • E-post: mzf05@126.com
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 201400
        • Rekrytering
        • Fengxian District Hospital of TCM
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient diagnostiserad med kronisk ihållande astma
  • Patienterna hade ett positivt reversibilitetstest för luftrörsvidgande medel eller ett positivt bronkiell provokationstest eller mer än 50 delar per miljard av FENO innan
  • Följ de förutbestämda 2 TCM-syndromtyperna
  • Patienter som har gett skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Rökning och kontinuerlig exponering för farlig miljö
  • Med feber, eller svårighetsgraden av intermittent tillstånd, hög grad av ihållande, eller med andningssvikt, etc.
  • Lungemfysem, kronisk obstruktiv lungsjukdom, lungemfysem, pulmonell hjärtsjukdom, lunginflammation, lungcancer och andra lungsjukdomar
  • Patienter som är allergiska mot terapeutisk medicin

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Hanxiao behandlingsgrupp
80 patienter tillhör Hanxiao typ av astma kommer att ta Ke Chuan Liu Wei Granule oral terapi två gånger varje dag i 28 dagar och få bakgrundsterapi av ICS och beta2-agonist.
Läkemedel: Ke Chuan Liu Wei granulat
Traditionell kinesisk medicin
Andra namn:
  • KCLW Granulat
Sham Comparator: Hanxiao kontrollgrupp
80 patienter tillhör Hanxiao typ av astma kommer att ta Ke Chuan Liu Wei Granule placebo oral terapi två gånger varje dag i 28 dagar och få bakgrundsbehandling av ICS och beta2-agonist.
Övrig: Ke Chuan Liu Wei Granule placebo
Placebo
Andra namn:
  • Placebo
Experimentell: Xuxiao behandlingsgrupp
80 patienter med astmabrist kommer att ta Yang He Ping Chuan Granule oral behandling tre gånger dagligen i 28 dagar och bakgrundsbehandling av ICS och beta2-agonist.
Läkemedel: Yang He Ping Chuan granulat
Traditionell kinesisk medicin
Andra namn:
  • YHPC granulat
Sham Comparator: Xuxiao kontrollgrupp
80 patienter med astmabrist kommer att ta Yang He Ping Chuan Granule oral placebobehandling tre gånger dagligen i 28 dagar och bakgrundsbehandling av ICS och beta2-agonist.
Övrig: Yang He Ping Chuan Granule placebo
Placebo
Andra namn:
  • Placebo

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Astmakontrollfrekvensförändring
Tidsram: upp till 4 veckor
Mät förändringen från Baseline för astmakontrollfrekvens
upp till 4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lungfunktion (FEV1, PEF)
Tidsram: Upp till 4 veckor
Uppmätt rutinmässig lungventilationsfunktionstest
Upp till 4 veckor
FeNO
Tidsram: Upp till 4 veckor
Den fraktionella koncentrationen av utandad kväveoxid
Upp till 4 veckor
Rutinundersökning av blod
Tidsram: Upp till 4 veckor
Hematologisk rutinundersökning
Upp till 4 veckor
Leverfunktionstest
Tidsram: Upp till 4 veckor
Enkelt leverfunktionstest
Upp till 4 veckor
Cytokinnivåer av inducerat sputum
Tidsram: Upp till 4 veckor
Uppmätta cytokinnivåer av inducerad sputumsupernatant
Upp till 4 veckor
Njurfunktionstest
Tidsram: Upp till 4 veckor
Enkelt njurfunktionstest
Upp till 4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Samarbetspartners

Longhua Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Huiyong Zhang, Director, tcmdoctorzhang@163.com

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2018

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2017

Första postat (Faktisk)

24 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2017LCSY347

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ke Chuan Liu Wei granulat

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera