Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliininen tutkimus kroonisen jatkuvan keuhkoastman hoidosta

keskiviikko 24. toukokuuta 2023 päivittänyt: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Kliininen tutkimus kroonisen jatkuvan keuhkoastman hoidosta integroidun perinteisen kiinalaisen ja länsimaisen lääketieteen avulla

Tutkijat pyrkivät arvioimaan integroidun perinteisen kiinalaisen ja länsimaisen lääketieteen kliinistä tehoa astman hoidossa ja optimoimaan edelleen kiinalaisen lääketieteen hoidon määräämistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Astman ilmaantuvuus Kiinassa on korkea ja hallintaaste alhainen. Perinteisellä kiinalaisella lääketieteellä on pitkä historia astman hoidossa, ja sillä on hyvä kliininen parantava vaikutus. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida perinteisen kiinalaisen lääketieteen kliinistä tehoa astman hoidossa ja optimoida edelleen kiinalaisen lääketieteen hoidon määräämistä. .

Tässä tutkimuksessa tutkijat rekrytoivat kroonisen jatkuvan astman osallistujia ja antoivat vastaavan länsimaisen lääketieteen taustahoidon ja perinteisen kiinalaisen lääketieteen hoito-ohjelman 28 päivän ajan. Osallistujille suoritetaan fyysinen tarkastus, keuhkojen toiminta, veren ja ysköksen keräys.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

320

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Zifeng Ma, Doctor
  • Puhelinnumero: 1307 +8621-64385700
  • Sähköposti: mzf05@126.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200030
        • Rekrytointi
        • Fenglin Street Community Health Service Center
        • Ottaa yhteyttä:
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200030
        • Ei vielä rekrytointia
        • Kangjian Street Community Health Service Center
        • Ottaa yhteyttä:
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200030
        • Ei vielä rekrytointia
        • Tianping Street Community Health Service Center
        • Ottaa yhteyttä:
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200032
        • Rekrytointi
        • Longhua Hospital Affiliated Shanghai University of TCM
        • Ottaa yhteyttä:
          • Zifeng Ma, Master
          • Puhelinnumero: +8618817338863
          • Sähköposti: mzf05@126.com
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 201400
        • Rekrytointi
        • Fengxian District Hospital of TCM
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaalla on diagnosoitu krooninen jatkuva astma
  • Potilailla oli positiivinen keuhkoputkia laajentava reversibiliteettitesti tai positiivinen keuhkoputken altistustesti tai yli 50 ppm FENOa ennen
  • Noudata ennalta määrättyjä kahta TCM-oireyhtymätyyppiä
  • Potilaat, jotka ovat antaneet kirjallisen tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Tupakointi ja jatkuva altistuminen vaarallisille ympäristöille
  • Kuumeella tai jaksoittaisen tilan vaikeusasteella, korkealla jatkuvalla tai hengitysvajauksella jne.
  • Keuhkoemfyseema, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, keuhkoemfyseema, keuhkosydänsairaus, keuhkokuume, keuhkosyöpä ja muut keuhkosairaudet
  • Potilaat, jotka ovat allergisia terapeuttisille lääkkeille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hanxiaon hoitoryhmä
80 potilasta, jotka kuuluvat Hanxiao-tyyppiseen astmaan, saavat Ke Chuan Liu Wei -rakeista oraalista hoitoa kahdesti päivässä 28 päivän ajan ja saavat taustahoitoa ICS:llä ja beeta2-agonistilla.
Lääke: Ke Chuan Liu Wei -rakeet
Perinteinen kiinalainen lääke
Muut nimet:
  • KCLW-rae
Huijausvertailija: Hanxiaon kontrolliryhmä
80 potilasta, jotka kuuluvat Hanxiao-tyyppiseen astmaan, saavat Ke Chuan Liu Wei Granule -plaseboa suun kautta kahdesti päivässä 28 päivän ajan ja saavat taustahoitoa ICS:llä ja beeta2-agonistilla.
Muut: Ke Chuan Liu Wei Granule lumelääke
Plasebo
Muut nimet:
  • Plasebo
Kokeellinen: Xuxiao hoitoryhmä
80 vajaustyyppistä astmapotilasta saa Yang He Ping Chuan Granule -rakeista oraalista hoitoa kolmesti päivässä 28 päivän ajan sekä taustahoitoa ICS:llä ja beeta2-agonistilla.
Lääke: Yang He Ping Chuan -rakeet
Perinteinen kiinalainen lääke
Muut nimet:
  • YHPC-rae
Huijausvertailija: Xuxiao-kontrolliryhmä
80 potilasta, joilla on astman puutostyyppi, saavat Yang He Ping Chuan Granule -plasebohoitoa kolmesti päivässä 28 päivän ajan sekä taustahoitoa ICS:llä ja beeta2-agonistilla.
Muut: Yang He Ping Chuan Granule lumelääke
Plasebo
Muut nimet:
  • Plasebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Astman hallintanopeuden muutos
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
Mitattiin astman hallintasuhteen muutos lähtötasosta
jopa 4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkojen toiminta (FEV1, PEF)
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa
Mitattu rutiinihengitystoiminnan testi
Jopa 4 viikkoa
FeNO
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa
Uloshengitetyn typpioksidin pitoisuus
Jopa 4 viikkoa
Veren rutiinitutkimus
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa
Hematologinen rutiinitutkimus
Jopa 4 viikkoa
Maksan toimintatesti
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa
Yksinkertainen maksan toimintakoe
Jopa 4 viikkoa
Indusoidun ysköksen sytokiinitasot
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa
Indusoidun ysköksen supernatantin mitatut sytokiinitasot
Jopa 4 viikkoa
Munuaisten toimintatesti
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa
Yksinkertainen munuaisten toimintatesti
Jopa 4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Yhteistyökumppanit

Longhua Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Huiyong Zhang, Director, tcmdoctorzhang@163.com

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017LCSY347

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ke Chuan Liu Wei -rakeet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Peru

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa