만성 지속성 기관지 천식의 치료에 관한 임상 연구
2023년 5월 24일 업데이트: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
한의학과 서양의학을 통합한 만성 지속성 기관지 천식의 치료에 관한 임상 연구
조사관은 천식 치료에서 통합된 중국 전통 의학과 서양 의학의 임상 효능을 평가하고 한약 치료 처방을 더욱 최적화하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
중국의 천식 발병률은 높고 조절률은 낮습니다. 한약은 천식 치료의 오랜 역사를 가지고 있으며 우수한 임상 치료 효과를 가지고 있습니다. 이 연구의 목적은 천식 치료에서 한약의 임상 효능을 평가하고 한약 치료 처방을 더욱 최적화하는 것입니다. .
이 연구에서 조사관은 만성 지속성 천식 참가자를 모집하고 28일 동안 해당 서양 의학 배경 치료 및 한약 치료 프로그램을 제공했습니다. 참가자는 신체 검사, 폐 기능, 혈액 및 가래 수집을 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
320
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Zhenghui Lu, PHD
- 전화번호: 1307 +8621-64385700
- 이메일: tcmdoctorlu@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Zifeng Ma, Doctor
- 전화번호: 1307 +8621-64385700
- 이메일: mzf05@126.com
연구 장소
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 200030
- 모병
- Fenglin Street Community Health Service Center
-
연락하다:
- Chuntao Yi, Master
- 전화번호: +8618817338803
- 이메일: yichuntao@126.com
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 200030
- 아직 모집하지 않음
- Kangjian Street Community Health Service Center
-
연락하다:
- Taiquan Huang, Master
- 전화번호: +8613918375404
- 이메일: tqh957@sina.com.cn
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 200030
- 아직 모집하지 않음
- Tianping Street Community Health Service Center
-
연락하다:
- Xin He, Master
- 전화번호: +8613501903509
- 이메일: hexin2050@163.com
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 200032
- 모병
- Longhua Hospital Affiliated Shanghai University of TCM
-
연락하다:
- Zifeng Ma, Master
- 전화번호: +8618817338863
- 이메일: mzf05@126.com
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 201400
- 모병
- Fengxian District Hospital of TCM
-
연락하다:
- Fang Fang, Master
- 전화번호: +8613816856217
- 이메일: 13816856217@139.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만성 지속성 천식으로 진단된 환자
- 환자는 양성 기관지확장제 가역성 검사 또는 양성 기관지 도전 검사를 받았거나 이전에 FENO가 50ppb 이상이었습니다.
- 미리 정해진 2가지 TCM 증후군 유형을 준수합니다.
- 서면 동의서를 제공한 환자
제외 기준:
- 위험한 환경에 흡연 및 지속적인 노출
- 발열 또는 간헐적 상태의 중증도, 고도의 지속 또는 호흡 부전 등이 있는 경우
- 폐 폐기종, 만성 폐쇄성 폐질환, 폐 폐기종, 폐 심장병, 폐렴, 폐암 및 기타 폐 질환
- 치료약에 알레르기가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 한샤오 치료군
Hanxiao 유형의 천식에 속하는 80명의 환자는 28일 동안 매일 2회 Ke Chuan Liu Wei 과립 경구 요법을 받고 ICS 및 베타2 작용제의 배경 요법을 받습니다.
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전통적인 중국 약
다른 이름들:
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가짜 비교기: 한샤오 컨트롤 그룹
Hanxiao 유형의 천식에 속하는 80명의 환자는 28일 동안 매일 2회 Ke Chuan Liu Wei Granule 위약 경구 요법을 받고 ICS 및 베타2 작용제의 배경 요법을 받습니다.
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위약
다른 이름들:
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실험적: Xuxiao 치료 그룹
80명의 결핍형 천식 환자는 Yang He Ping Chuan Granule 경구 요법을 28일 동안 매일 3회 복용하고 ICS 및 베타2 작용제의 배경 요법을 받게 됩니다.
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전통적인 중국 약
다른 이름들:
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가짜 비교기: 쉬샤오 컨트롤 그룹
80명의 결핍형 천식 환자는 Yang He Ping Chuan Granule 위약 경구 요법을 28일 동안 매일 3회 복용하고 ICS 및 베타2 작용제의 배경 요법을 받게 됩니다.
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위약
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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천식조절율 변화
기간: 최대 4주
|
천식 조절률 기준치로부터의 변화 측정
|
최대 4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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폐기능(FEV1, PEF)
기간: 최대 4주
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일상적인 폐환기 기능 검사 측정
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최대 4주
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FeNO
기간: 최대 4주
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호기된 산화질소의 분율 농도
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최대 4주
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혈액 정기 검사
기간: 최대 4주
|
혈액 정기 검사
|
최대 4주
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간 기능 검사
기간: 최대 4주
|
간단한 간 기능 검사
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최대 4주
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유도된 가래의 사이토카인 수준
기간: 최대 4주
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유도된 가래 상청액의 측정된 사이토카인 수준
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최대 4주
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신장 기능 검사
기간: 최대 4주
|
간단한 신장 기능 검사
|
최대 4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Huiyong Zhang, Director, tcmdoctorzhang@163.com
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 19일
처음 게시됨 (실제)
2017년 7월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 24일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
Ke Chuan Liu Wei 과립에 대한 임상 시험
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The University of Hong Kong아직 모집하지 않음